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間質性膀胱炎/膀胱痛症候群患者におけるHunner病変の内視鏡的アブレーションの治療効果

2025年7月20日 更新者：KYU-SUNG LEE、Samsung Medical Center
IC/BPS患者におけるHunner病変の内視鏡的アブレーションの有効性と長期追跡に基づくHLの特徴

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

442

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
      • Seoul、大韓民国、135-710
        • Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

三次病院

説明

包含基準:

  1. 18歳以上の男女
  2. BPS（膀胱痛症候群）と診断された患者
  3. 症状が6ヶ月以上続く
  4. 疼痛VAS≧4
  5. O'Leary-Sant 間質性膀胱炎質問票 (IC-Q) のスコアが 12 以上で、痛みと夜間頻尿のドメイン スコアが 2 より大きい。
  6. 骨盤痛および緊急性/頻度の患者症状スケール(PUF) >13
  7. 2年以内の膀胱鏡検査歴なし。

除外基準:

  1. -増強膀胱形成術または以前の経尿道凝固/ BPSによる切除の歴史
  2. 出産の可能性がある、妊娠中または授乳中の女性。
  3. 平均排尿量が40ml未満または400ml以上。
  4. 尿検査で血尿が1+を超える。
  5. 慣らし期間中の尿路感染症。
  6. 泌尿生殖器結核または膀胱、尿道および前立腺がん
  7. 再発性尿路感染症
  8. -子宮摘出術、中間尿道スリング、骨盤臓器脱修復、経膣分娩または帝王切開、前立腺手術または治療などの履歴 6か月以内。
  9. 脳梗塞、多発性硬化症、パーキンソニズム等の神経疾患の既往歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
アブレーション治療後の無再発生存期間の変化
時間枠：3か月ごとに1年間
3か月ごとに1年間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
日中の平均エピソード数の変化
時間枠：3か月ごとに1年間
3か月ごとに1年間
夜間頻尿エピソードの平均数の変化
時間枠：3か月ごとに1年間
3か月ごとに1年間
緊急性エピソードの平均数の変化
時間枠：3か月ごとに1年間
3か月ごとに1年間
O'Leary-Sant 間質性膀胱炎アンケート (IC-Q) のスコアの変化
時間枠：3か月ごとに1年間
3か月ごとに1年間
Global Response Assessment (GRA) のスコア、Patient Global Assessment (PGA) スコア
時間枠：3か月ごとに1年間
3か月ごとに1年間
骨盤痛および緊急性/頻度患者症状スケール(PUF)のスコアの変化
時間枠：3か月ごとに1年間
3か月ごとに1年間
Brief Pain Inventory-short form (BPI-sf) のスコアの変更
時間枠：3か月ごとに1年間
3か月ごとに1年間
有害事象の発生
時間枠：3か月ごとに1年間
3か月ごとに1年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Samsung Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年8月1日

一次修了 (実際)

2013年12月31日

研究の完了 (実際)

2025年7月18日

試験登録日

最初に提出

2017年12月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月11日

最初の投稿 (実際)

2018年3月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月20日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2017-08-005

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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