Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty terapeutyczne endoskopowej ablacji zmian Hunnera u pacjentów z śródmiąższowym zapaleniem pęcherza moczowego/zespołem bólowym pęcherza moczowego

20 lipca 2025 zaktualizowane przez: KYU-SUNG LEE, Samsung Medical Center
skuteczność endoskopowej ablacji zmian Hunnera u pacjentów z IC/BPS oraz charakterystyka HL na podstawie odległej obserwacji

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

442

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 135-710
        • Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

trzeci szpital

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyźni i kobiety w wieku 18 lat lub starsi
  2. Pacjenci z rozpoznaniem BPS (zespół bólu pęcherza moczowego)
  3. Objawy utrzymywały się ponad 6 miesięcy
  4. Ból VAS ≥4
  5. Kwestionariusz O'Leary-Sant Interstitial Cystitis (IC-Q) daje wynik 12 lub wyższy z punktacją w domenie bólu i nokturii > 2.
  6. Ból w miednicy i parcia naglące/częstotliwość Skala objawów pacjenta (PUF) >13
  7. Brak historii cystoskopii w ciągu 2 lat.

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia cystoplastyki augmentacyjnej lub wcześniejszej koagulacji/resekcji przezcewkowej z powodu BPS
  2. Zdolność do zajścia w ciążę, kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  3. Średnia objętość mikcji mniejsza niż 40 ml lub większa niż 400 ml.
  4. Krwiomocz przekracza 1+ w badaniu paskowym (paskowym) moczu.
  5. Infekcja dróg moczowych w okresach startowych.
  6. Gruźlica układu moczowo-płciowego lub rak pęcherza moczowego, cewki moczowej i prostaty
  7. Nawracające infekcje dróg moczowych
  8. Historia histerektomii, podwieszenia środkowego odcinka cewki moczowej, naprawy wypadania narządów miednicy mniejszej, porodu drogami natury lub cięcia cesarskiego, operacji lub leczenia prostaty itp. w ciągu 6 miesięcy.
  9. Historia choroby neurologicznej zawału mózgu, stwardnienia rozsianego lub parkinsonizmu itp.-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiana czasu przeżycia wolnego od nawrotu choroby po zabiegu ablacji
Ramy czasowe: Co trzy miesiące przez rok
Co trzy miesiące przez rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiany średniej liczby epizodów częstotliwości w ciągu dnia
Ramy czasowe: Co trzy miesiące przez rok
Co trzy miesiące przez rok
zmiany średniej liczby epizodów nykturii
Ramy czasowe: Co trzy miesiące przez rok
Co trzy miesiące przez rok
zmiany średniej liczby epizodów parcia naglącego
Ramy czasowe: Co trzy miesiące przez rok
Co trzy miesiące przez rok
Zmień wynik kwestionariusza O'Leary-Sant Interstitial Cystitis (IC-Q)
Ramy czasowe: Co trzy miesiące przez rok
Co trzy miesiące przez rok
Wynik ogólnej oceny odpowiedzi (GRA), wynik ogólnej oceny pacjenta (PGA).
Ramy czasowe: co 3 miesiące przez rok
co 3 miesiące przez rok
Zmień wynik w Skali objawów pacjenta dotyczącej bólu miednicy i parcia naglącego/częstości (PUF)
Ramy czasowe: Co trzy miesiące przez rok
Co trzy miesiące przez rok
Zmień wynik krótkiego kwestionariusza bólu (BPI-sf)
Ramy czasowe: Co trzy miesiące przez rok
Co trzy miesiące przez rok
Wystąpienie zdarzenia niepożądanego
Ramy czasowe: Co trzy miesiące przez rok
Co trzy miesiące przez rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-08-005

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ablacja przezcewkowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj