Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Terapeutiska effekter av endoskopisk ablation av Hunner-lesioner hos patienter med interstitiell cystit/blåsmärtasyndrom

20 juli 2025 uppdaterad av: KYU-SUNG LEE, Samsung Medical Center
effektiviteten av endoskopisk ablation av Hunner-lesioner hos patienter med IC/BPS och egenskaperna hos HL baserat på en långtidsuppföljning

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

442

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 135-710
        • Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

tertiärsjukhus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Man och kvinna i åldern 18 år eller äldre
  2. Patienter med diagnosen BPS (Bladder Pain Syndrome)
  3. Symtomet kvarstod i mer än 6 månader
  4. Smärta VAS ≥4
  5. O'Leary-Sant Interstitiell cystit frågeformulär (IC-Q) ger 12 eller högre poäng med domänvärden för smärta och nocturia > 2.
  6. Bäckensmärta och brådskande/frekvens Patientsymtomskala (PUF) >13
  7. Ingen historia av cystoskopi inom 2 år.

Exklusions kriterier:

  1. Historik av augmentationscystoplastik eller tidigare transuretral koagulation/resektion på grund av BPS
  2. Fertila, gravida eller ammande kvinnor.
  3. Genomsnittlig tömd volym mindre än 40 ml eller över 400 ml.
  4. Hematuri överstiger 1+ vid undersökningen av urinstickan.
  5. Urinvägsinfektion under inkörningsperioder.
  6. Genitourinär tuberkulos eller urinblåsa, urinrörs- och prostatacancer
  7. Återkommande urinvägsinfektion
  8. Historik av hysterektomi, mid-urethral sling, reparation av bäckenorganens prolaps, vaginal förlossning eller kejsarsnitt, prostataoperation eller behandling etc inom 6 månader.
  9. Neurologisk sjukdomshistoria av hjärninfarkt, multipel skleros eller parkinsonism etc.-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förändring i återfallsfri överlevnadstid efter ablationsbehandling
Tidsram: Var tredje månad i ett år
Var tredje månad i ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förändringar i medelantalet dagfrekvensepisoder
Tidsram: Var tredje månad i ett år
Var tredje månad i ett år
förändringar i medelantalet natturiepisoder
Tidsram: Var tredje månad i ett år
Var tredje månad i ett år
förändringar i genomsnittligt antal akuta episoder
Tidsram: Var tredje månad i ett år
Var tredje månad i ett år
Ändra poäng för O'Leary-Sant Interstitiell Cystit frågeformulär (IC-Q)
Tidsram: Var tredje månad i ett år
Var tredje månad i ett år
Poäng för Global Response Assessment (GRA), Patient Global Assessment (PGA) poäng
Tidsram: var tredje månad i ett år
var tredje månad i ett år
Ändra poäng för bäckensmärta och brådskande/frekvens patientsymptomskala (PUF)
Tidsram: Var tredje månad i ett år
Var tredje månad i ett år
Ändra poäng för Kort smärtinventering-kort form (BPI-sf)
Tidsram: Var tredje månad i ett år
Var tredje månad i ett år
Förekomst av biverkning
Tidsram: Var tredje månad i ett år
Var tredje månad i ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2013

Avslutad studie (Faktisk)

18 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2018

Första postat (Faktisk)

16 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017-08-005

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Interstitiell cystit

Kliniska prövningar på Transuretral ablation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera