合作疼痛教育和自我管理：扩大现实世界的治疗范围 (COPES ExTRA) (COPES ExTRA)
2026年6月11日 更新者：Yale University
进行 COPES 与标准退伍军人健康管理局 (VHA) 认知行为疗法慢性疼痛 (CBT-CP) 的优效性试验
研究概览
详细说明
我们之前的疗效试验发现，COPES 并不逊色于面对面的 CBT-CP，参与者在 COPES 中的平均治疗时间比面对面治疗多两周多一点，这大概是因为在家治疗更方便相对于面对面治疗的出勤率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
764
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Hines、Illinois、美国、60141
- Edward Hines, Jr. VA Hospital
-
-
Massachusetts
-
Leeds、Massachusetts、美国、01053
- VA Central Western Massachusetts
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48105
- VA Ann Arbor Healthcare System
-
-
Mississippi
-
Jackson、Mississippi、美国、39216
- G.V. (Sonny) Montgomery VA Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
- Oklahoma City VA Health Care System
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、美国、29401
- Ralph H. Johnson VA Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75216
- VA North Texas Healthcare System
-
Temple、Texas、美国、76504
- VA Central Texas Healthcare System
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98108
- VA Puget Sound Healthcare System
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在 VHA 接受治疗的慢性肌肉骨骼疼痛患者。
- 由 EHR 识别的 ICD-9 或 -10 代码指示的与疼痛相关的肌肉骨骼诊断。
- 在 12 个月的时间里，在三个不同的月份中存在至少中度严重程度的慢性疼痛且 EHR NRS 疼痛评分≥ 4。
- 在过去 3 个月内没有严重到足以导致住院精神病住院的精神疾病，不包括酒精或药物戒毒。
- 没有恶性癌症诊断或接受临终关怀或临终姑息治疗。
- 能够安全地参与干预的步行部分，如患者报告的至少行走一个街区的能力以及登记时没有糖尿病足溃疡所证明。
- 没有通过痴呆症相关诊断确定的显着认知障碍。
- 按键式固定电话或移动电话的可用性，并且没有会影响参与的视力或听力缺陷，在登记电话时由患者报告证实。
排除标准：
- 患者不符合纳入标准。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：来自使用 COPES 的退伍军人的数据
使用 COPES 治疗慢性疼痛的退伍军人的数据
|
慢性疼痛治疗的合作疼痛教育和自我管理。
|
|
有源比较器：使用 CBT-CP 的退伍军人数据
来自使用 CBT-CP 治疗慢性疼痛的退伍军人的数据
|
慢性疼痛的认知行为疗法
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Mean Brief Pain Inventory, Interference Subscale (BPI-I) Score
大体时间：4 months
|
The BPI-I Score is patient-reported pain-related interference.
BPI-I score range is 0 to 10. Higher scores indicate worse functioning.
|
4 months
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Mean Brief Pain Inventory, Interference Subscale (BPI-I) Score
大体时间：6 months
|
The BPI-I Score is patient-reported pain-related interference.
BPI-I score range is 0 to 10. Higher scores indicate worse functioning.
|
6 months
|
|
Mean Brief Pain Inventory, Interference Subscale (BPI-I) Score
大体时间：12 months
|
The BPI-I Score is patient-reported pain-related interference.
BPI-I score range is 0 to 10. Higher scores indicate worse functioning.
|
12 months
|
|
Mean Pain, Enjoyment, General Activity Scale (PEG-3) Score
大体时间：4 month
|
The PEG-3 is a three-Item Scale Assessing Pain Intensity and Interference.
Data was collected through automated IVR calls with a range from 0-10.
Higher scores indicate more pain impact (intensity and interference).
|
4 month
|
|
Mean Patient Health Questionnaire (PHQ-8) Score
大体时间：4 months
|
PHQ-8 is a Depression symptom severity scale will be assessed using the 8-item a widely-used measure with excellent internal consistency and stability.PHQ-8 score range is 0-24; ≥10 indicates clinically significant depressive symptoms.
Higher scores indicate more depressive symptomatology.
|
4 months
|
|
Mean Pain Catastrophizing Scale (PCS)- Short Form
大体时间：4 months
|
The Pain Catastrophizing Scale (PCS)-Short Form is a validated, 3-item self-report scale that examines thoughts and feelings people may experience when they are in pain.
Total score range 3-15 with higher scores indicating more catatrophizing.
|
4 months
|
|
Mean Insomnia Severity Index (ISI) Score
大体时间：4 months
|
Sleep quality was measured using the ISI and will assess subjective sleep quality.
ISI score range 0-28, higher scores indicate higher sleep difficulty, (15 or above clinical insomnia).
|
4 months
|
|
Mean Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) Score
大体时间：4 months
|
Self-Efficacy will be assessed using 1-Item of the PSEQ.PSEQ score range 0- 10.
Higher scores indicate higher pain self-efficacy.
|
4 months
|
|
Patient Global Perception of Change (PGIC)
大体时间：4 months
|
The Patient Global Perception of Change scale is a single item measure that quantifies a participant's overall perception of improvement since beginning treatment and the clinical importance of that improvement.
Participants indicate improvement on a 1-7s scale with 1 as "much worse" to "much better" scale.
For PGIC (ordinal) data repored is number of participants with at least moderate improvement (score>=5).
|
4 months
|
|
Mean Pain Satisfaction Questionnaire Score
大体时间：4 month
|
Pain satisfaction will be measured using an adapted Pain Satisfaction Questionnaire.
This 5-item measure about patient self report of experience of treatment .
The questions are on a scale from (0=very dissatisfied to 4=very satisfied).
Total score range 0-4 with higher scores indicating more satisfaction.
|
4 month
|
|
Difference in Treatment Dose
大体时间：Up to 12 months post baseline
|
Number of cognitive behavioral therapy for chronic pain sessions or COPES sessions attended for this treatment.
Data presented is the number of sessions completed by expected number of sessions, among participants who initiated treatment.
|
Up to 12 months post baseline
|
|
Mean Numeric Rating Score (NRS), Pain Intensity Score
大体时间：4 months
|
Average pain intensity NRS rating (over past week) range is 0-10.
Higher scores indicate more pain.
|
4 months
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alicia Heapy, Phd、VA Office of Research and Development
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月20日
初级完成 (实际的)
2025年2月20日
研究完成 (实际的)
2025年2月20日
研究注册日期
首次提交
2018年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月15日
首次发布 (实际的)
2018年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月11日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2000024225
- 1UG3AT009767-01 (美国 NIH 拨款/合同)
- 4UH3AT009767-03 (美国 NIH 拨款/合同)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.