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협력적 통증 교육 및 자가 관리: 실제 접근을 위한 치료 확장(COPES ExTRA) (COPES ExTRA)

2026년 6월 11일 업데이트: Yale University
COPES 대 표준 Veterans Health Administration(VHA) 인지 행동 요법 만성 통증(CBT-CP)의 우월성 시험 수행

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

우리의 이전 효능 시험에서 COPES는 대면 CBT-CP보다 열등하지 않았으며 참가자들은 평균적으로 재택 치료의 용이성으로 인해 대면 치료보다 COPES에서 평균 2주 조금 넘게 더 치료에 참석했습니다. 대면 치료에 비해 참석률.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

764

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Hines, Illinois, 미국, 60141
        • Edward Hines, Jr. VA Hospital
    • Massachusetts
      • Leeds, Massachusetts, 미국, 01053
        • VA Central Western Massachusetts
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, 미국, 39216
        • G.V. (Sonny) Montgomery VA Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • Oklahoma City VA Health Care System
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29401
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75216
        • VA North Texas Healthcare System
      • Temple, Texas, 미국, 76504
        • VA Central Texas Healthcare System
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98108
        • VA Puget Sound Healthcare System

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • VHA에서 치료를 받고 있는 만성 근골격계 통증 환자.
  • EHR 식별 ICD-9 또는 -10 코드로 표시된 통증 관련 근골격 진단.
  • 12개월 동안 3개월 동안 EHR NRS 통증 점수가 4 이상인 중등도 이상의 만성 통증이 있는 경우.
  • 알코올이나 약물의 해독을 제외하고 지난 3개월 동안 입원 환자 정신과 입원을 초래할 정도로 심각한 정신 질환의 부재.
  • 악성 암 진단의 부재 또는 호스피스 또는 임종 완화 치료의 수령.
  • 적어도 한 블록을 걸을 수 있는 환자 보고 능력과 등록 시점에 당뇨병성 족부 궤양의 부재로 입증된 중재의 걷기 부분에 안전하게 참여할 수 있는 능력.
  • 치매 관련 진단으로 확인된 중대한 인지 장애의 부재.
  • 터치 톤 유선 전화 또는 휴대 전화를 사용할 수 있고 등록 요청 시 환자 보고서에 의해 확인된 참여를 손상시킬 수 있는 시력 또는 청력 결함이 없음.

제외 기준:

  • 포함 기준에 맞지 않는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: COPES를 사용하는 퇴역 군인의 데이터
만성 통증에 COPES를 사용하는 퇴역 군인의 데이터
행동: 코프스
만성 통증 치료를 위한 협동 통증 교육 및 자기 관리.
활성 비교기: CBT-CP를 사용하는 퇴역 군인의 데이터
만성 통증에 CBT-CP를 사용하는 퇴역 군인의 데이터
행동: CBT-CP
만성통증에 대한 인지행동치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Mean Brief Pain Inventory, Interference Subscale (BPI-I) Score
기간: 4 months
The BPI-I Score is patient-reported pain-related interference. BPI-I score range is 0 to 10. Higher scores indicate worse functioning.
4 months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Mean Brief Pain Inventory, Interference Subscale (BPI-I) Score
기간: 6 months
The BPI-I Score is patient-reported pain-related interference. BPI-I score range is 0 to 10. Higher scores indicate worse functioning.
6 months
Mean Brief Pain Inventory, Interference Subscale (BPI-I) Score
기간: 12 months
The BPI-I Score is patient-reported pain-related interference. BPI-I score range is 0 to 10. Higher scores indicate worse functioning.
12 months
Mean Pain, Enjoyment, General Activity Scale (PEG-3) Score
기간: 4 month
The PEG-3 is a three-Item Scale Assessing Pain Intensity and Interference. Data was collected through automated IVR calls with a range from 0-10. Higher scores indicate more pain impact (intensity and interference).
4 month
Mean Patient Health Questionnaire (PHQ-8) Score
기간: 4 months
PHQ-8 is a Depression symptom severity scale will be assessed using the 8-item a widely-used measure with excellent internal consistency and stability.PHQ-8 score range is 0-24; ≥10 indicates clinically significant depressive symptoms. Higher scores indicate more depressive symptomatology.
4 months
Mean Pain Catastrophizing Scale (PCS)- Short Form
기간: 4 months
The Pain Catastrophizing Scale (PCS)-Short Form is a validated, 3-item self-report scale that examines thoughts and feelings people may experience when they are in pain. Total score range 3-15 with higher scores indicating more catatrophizing.
4 months
Mean Insomnia Severity Index (ISI) Score
기간: 4 months
Sleep quality was measured using the ISI and will assess subjective sleep quality. ISI score range 0-28, higher scores indicate higher sleep difficulty, (15 or above clinical insomnia).
4 months
Mean Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) Score
기간: 4 months
Self-Efficacy will be assessed using 1-Item of the PSEQ.PSEQ score range 0- 10. Higher scores indicate higher pain self-efficacy.
4 months
Patient Global Perception of Change (PGIC)
기간: 4 months
The Patient Global Perception of Change scale is a single item measure that quantifies a participant's overall perception of improvement since beginning treatment and the clinical importance of that improvement. Participants indicate improvement on a 1-7s scale with 1 as "much worse" to "much better" scale. For PGIC (ordinal) data repored is number of participants with at least moderate improvement (score>=5).
4 months
Mean Pain Satisfaction Questionnaire Score
기간: 4 month
Pain satisfaction will be measured using an adapted Pain Satisfaction Questionnaire. This 5-item measure about patient self report of experience of treatment . The questions are on a scale from (0=very dissatisfied to 4=very satisfied). Total score range 0-4 with higher scores indicating more satisfaction.
4 month
Difference in Treatment Dose
기간: Up to 12 months post baseline
Number of cognitive behavioral therapy for chronic pain sessions or COPES sessions attended for this treatment. Data presented is the number of sessions completed by expected number of sessions, among participants who initiated treatment.
Up to 12 months post baseline
Mean Numeric Rating Score (NRS), Pain Intensity Score
기간: 4 months
Average pain intensity NRS rating (over past week) range is 0-10. Higher scores indicate more pain.
4 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yale University

협력자

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

수사관

  • 수석 연구원: Alicia Heapy, Phd, VA Office of Research and Development

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 12월 20일

기본 완료 (실제)

2025년 2월 20일

연구 완료 (실제)

2025년 2월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 15일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2000024225
  • 1UG3AT009767-01 (미국 NIH 보조금/계약)
  • 4UH3AT009767-03 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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