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협력적 통증 교육 및 자가 관리: 실제 접근을 위한 치료 확장(COPES ExTRA) (COPES ExTRA)

2025년 5월 19일 업데이트: Yale University
COPES 대 표준 Veterans Health Administration(VHA) 인지 행동 요법 만성 통증(CBT-CP)의 우월성 시험 수행

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

우리의 이전 효능 시험에서 COPES는 대면 CBT-CP보다 열등하지 않았으며 참가자들은 평균적으로 재택 치료의 용이성으로 인해 대면 치료보다 COPES에서 평균 2주 조금 넘게 더 치료에 참석했습니다. 대면 치료에 비해 참석률.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

764

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Hines, Illinois, 미국, 60141
        • Edward Hines, Jr. VA Hospital
    • Massachusetts
      • Leeds, Massachusetts, 미국, 01053
        • VA Central Western Massachusetts
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, 미국, 39216
        • G.V. (Sonny) Montgomery VA Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • Oklahoma City VA Health Care System
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29401
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75216
        • VA North Texas Healthcare System
      • Temple, Texas, 미국, 76504
        • VA Central Texas Healthcare System
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98108
        • VA Puget Sound Healthcare System

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • VHA에서 치료를 받고 있는 만성 근골격계 통증 환자.
  • EHR 식별 ICD-9 또는 -10 코드로 표시된 통증 관련 근골격 진단.
  • 12개월 동안 3개월 동안 EHR NRS 통증 점수가 4 이상인 중등도 이상의 만성 통증이 있는 경우.
  • 알코올이나 약물의 해독을 제외하고 지난 3개월 동안 입원 환자 정신과 입원을 초래할 정도로 심각한 정신 질환의 부재.
  • 악성 암 진단의 부재 또는 호스피스 또는 임종 완화 치료의 수령.
  • 적어도 한 블록을 걸을 수 있는 환자 보고 능력과 등록 시점에 당뇨병성 족부 궤양의 부재로 입증된 중재의 걷기 부분에 안전하게 참여할 수 있는 능력.
  • 치매 관련 진단으로 확인된 중대한 인지 장애의 부재.
  • 터치 톤 유선 전화 또는 휴대 전화를 사용할 수 있고 등록 요청 시 환자 보고서에 의해 확인된 참여를 손상시킬 수 있는 시력 또는 청력 결함이 없음.

제외 기준:

  • 포함 기준에 맞지 않는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: COPES를 사용하는 퇴역 군인의 데이터
만성 통증에 COPES를 사용하는 퇴역 군인의 데이터
행동: 코프스
만성 통증 치료를 위한 협동 통증 교육 및 자기 관리.
활성 비교기: CBT-CP를 사용하는 퇴역 군인의 데이터
만성 통증에 CBT-CP를 사용하는 퇴역 군인의 데이터
행동: CBT-CP
만성통증에 대한 인지행동치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간단한 통증 인벤토리, 간섭 하위 척도 점수
기간: 4 개월
간단한 통증 인벤토리 간섭 점수는 환자가보고하는 통증 관련 간섭입니다. 데이터는 자동화 된 IVR 호출을 통해 수집됩니다.
4 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간단한 통증 인벤토리, 간섭 점수
기간: 6 개월, 12 개월
간단한 통증 인벤토리 간섭 점수는 환자가보고하는 통증 관련 간섭입니다. 데이터는 자동화 된 IVR 호출을 통해 수집됩니다.
6 개월, 12 개월
숫자 등급 점수, 통증 강도
기간: 4 개월
자체보고 된 간단한 통증 인벤토리의 단일 평균 통증 강도 등급 질문. 데이터는 자동화 된 IVR 호출을 통해 수집됩니다.
4 개월
PEG-3
기간: 4 개월
통증 강도 및 간섭을 평가하는 3 개 항목 척도. 데이터는 자동화 된 IVR 호출을 통해 수집됩니다.
4 개월
우울증 증상 심각성
기간: 4 개월
우울증 증상 심각성은 8- 항목 환자 건강 설문지 (PHQ-8)를 사용하여 널리 사용되는 내부 일관성 및 안정성을 사용하여 평가됩니다. 데이터는 자동화 된 IVR을 통해 수집됩니다.
4 개월
통증 치명적 규모- 짧은 형태
기간: 4 개월
PCS (Pain Catastrophizing Scale)-쇼트 형태는 사람들이 고통을 겪을 때 경험할 수있는 생각과 감정을 조사하는 검증 된 3 개 항목 자체보고 척도입니다. 데이터는 자동화 된 IVR을 통해 수집됩니다
4 개월
수면 품질
기간: 4 개월
수면 품질은 불면증 심각도 지수를 사용하여 측정되며 주관적인 수면 품질을 평가합니다. 데이터는 자동화 된 IVR 호출을 통해 수집됩니다.
4 개월
통증 자기 효능
기간: 4 개월
자체 효능은 통증 자기 효능 설문지의 1 항목을 사용하여 평가 될 것입니다. 데이터는 자동화 된 IVR 호출을 통해 수집됩니다.
4 개월
환자의 변화에 ​​대한 인식
기간: 4 개월
변화 척도에 대한 환자의 글로벌 인식은 치료 시작 이후의 참가자의 전반적인 개선 인식과 그 개선의 임상 적 중요성을 정량화하는 단일 항목 측정입니다. 참가자는 7 점의 "훨씬 더 나쁘다"에서 "훨씬 더 나은"척도의 개선을 나타냅니다. 데이터는 자동화 된 IVR 호출을 통해 수집됩니다.
4 개월
통증 만족 설문지
기간: 4 개월
통증 만족은 적응 된 통증 만족도 설문지를 사용하여 측정됩니다. 치료 경험에 대한 환자 자체보고에 대한이 5 가지 항목 측정. 데이터는 자동화 된 IVR 호출을 통해 수집됩니다.
4 개월
처리 용량
기간: 기준선 후 최대 12 개월
만성 통증 세션에 대한인지 행동 요법의 수는이 치료에 참석했습니다.
기준선 후 최대 12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yale University

협력자

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

수사관

  • 수석 연구원: Alicia Heapy, Phd, VA Office of Research and Development

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 12월 27일

기본 완료 (실제)

2025년 2월 20일

연구 완료 (실제)

2025년 2월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 15일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 19일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2000024225
  • 1UG3AT009767-01 (미국 NIH 보조금/계약)
  • 4UH3AT009767-03 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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