Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Совместное обучение боли и самоконтроль: расширение лечения для доступа в реальный мир (COPES ExTRA) (COPES ExTRA)

19 мая 2025 г. обновлено: Yale University
Провести исследование превосходства COPES по сравнению со стандартной когнитивно-поведенческой терапией хронической боли Управления здравоохранения ветеранов (VHA) (CBT-CP)

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Наше предыдущее исследование эффективности показало, что COPES не уступает индивидуальной КПТ-КП, и что участники посещали COPES в среднем чуть более чем на две недели дольше, чем личное лечение, предположительно из-за простоты лечения на дому. посещаемость по сравнению с личным лечением.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

764

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Illinois
      • Hines, Illinois, Соединенные Штаты, 60141
        • Edward Hines, Jr. VA Hospital
    • Massachusetts
      • Leeds, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01053
        • VA Central Western Massachusetts
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39216
        • G.V. (Sonny) Montgomery VA Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
        • Oklahoma City VA Health Care System
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29401
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75216
        • VA North Texas Healthcare System
      • Temple, Texas, Соединенные Штаты, 76504
        • VA Central Texas Healthcare System
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98108
        • VA Puget Sound Healthcare System

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с хронической мышечно-скелетной болью, получающие помощь в VHA.
  • Связанный с болью диагноз опорно-двигательного аппарата, указанный в ЭУЗ с кодом МКБ-9 или -10.
  • Наличие хронической боли как минимум умеренной степени тяжести с оценкой боли по EHR NRS ≥ 4 в течение трех отдельных месяцев в течение 12 месяцев.
  • Отсутствие достаточно серьезного психического заболевания, которое привело бы к стационарной психиатрической госпитализации в предшествующие 3 месяца, за исключением детоксикации от алкоголя или наркотиков.
  • Отсутствие диагноза злокачественного рака или получения хосписа или паллиативной помощи в конце жизни.
  • Способность безопасно участвовать в пешеходной части вмешательства, о чем свидетельствует способность пациента пройти не менее одного квартала и отсутствие диабетических язв стопы на момент включения.
  • Отсутствие значительных когнитивных нарушений, выявленных при диагнозе, связанном с деменцией.
  • Наличие стационарного или сотового телефона с кнопочным набором и отсутствие нарушений зрения или слуха, которые могли бы повлиять на участие, подтверждается отчетом пациента во время звонка о регистрации.

Критерий исключения:

  • Пациенты, не соответствующие критериям включения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: данные ветеранов, использующих COPES
Данные ветеранов, использующих COPES при хронической боли
Поведенческий: СПРАВЛЯЕТСЯ
Совместное обучение боли и самоуправление для терапии хронической боли.
Активный компаратор: данные ветеранов, использующих КПТ-КП
Данные ветеранов, использующих КПТ-КП при хронической боли
Поведенческий: ТОС-КП
Когнитивно-поведенческая терапия хронической боли

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Краткий инвентарь боли, оценка подшкалы помех
Временное ограничение: 4 месяца
Краткий показатель интерференции по инвентаризации, о котором сообщают о пациенте, связанное с болью. Данные будут собираться с помощью автоматических вызовов IVR.
4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Краткий инвентарь боли, оценка помех
Временное ограничение: 6 месяцев, 12 месяцев
Краткий показатель интерференции по инвентаризации, о котором сообщают о пациенте, связанное с болью. Данные будут собираться с помощью автоматических вызовов IVR.
6 месяцев, 12 месяцев
Числовое оценку оценки, интенсивность боли
Временное ограничение: 4 месяца
Один средний вопрос о рейтинге боли от самооценки, кратковременного инвентаризации боли. Данные будут собираться с помощью автоматических вызовов IVR.
4 месяца
ПЭГ-3
Временное ограничение: 4 месяца
Шкала с тремя пунктами оценивает интенсивность боли и помехи. Данные будут собираться с помощью автоматических вызовов IVR.
4 месяца
Депрессия симптома тяжести
Временное ограничение: 4 месяца
Тяжесть симптома депрессии будет оцениваться с использованием анкеты для здоровья пациентов из 8 пунктов (PHQ-8) широко используемой мерой с превосходной внутренней согласованностью и стабильностью. Данные будут собираться через автоматизированный IVR.
4 месяца
Боли катастрофизирующая шкала- короткая форма
Временное ограничение: 4 месяца
Шкала боли катастрофизирующей шкалы (ПК)-это проверка, 3-элементная шкала самоотчета, которая исследует мысли и чувства, которые люди могут испытывать, когда им больно. Данные будут собираться через автоматизированный IVR
4 месяца
Качество сна
Временное ограничение: 4 месяца
Качество сна будет измерено с использованием индекса тяжести бессонницы и будет оценивать субъективное качество сна. Данные будут собираться с помощью автоматических вызовов IVR.
4 месяца
Боль самоэффективность
Временное ограничение: 4 месяца
Самоэффективность будет оцениваться с использованием 1-элемента вопросника по самоэффективности боли. Данные будут собираться с помощью автоматических вызовов IVR.
4 месяца
Глобальное восприятие пациентов
Временное ограничение: 4 месяца
Глобальное восприятие пациента Шкалы изменений представляет собой единую меру элемента, которая количественно определяет общее восприятие улучшения участника с момента начала лечения и клиническую важность этого улучшения. Участники указывают на улучшение в 7 -очковой «намного хуже» в «намного лучшем» шкале. Данные будут собираться с помощью автоматических вызовов IVR.
4 месяца
Анкета удовлетворенности боли
Временное ограничение: 4 месяца
Удовлетворенность боли будет измерена с использованием адаптированной анкеты удовлетворенности боли. Эта 5-элементная мера о самоотчете пациента о опыте лечения. Данные будут собираться с помощью автоматических вызовов IVR.
4 месяца
Доза лечения
Временное ограничение: До 12 месяцев после базовой линии
Количество когнитивно -поведенческой терапии для хронических боли, присутствовавших на этом лечении.
До 12 месяцев после базовой линии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yale University

Соавторы

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Следователи

  • Главный следователь: Alicia Heapy, Phd, VA Office of Research and Development

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 декабря 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2000024225
  • 1UG3AT009767-01 (Грант/контракт NIH США)
  • 4UH3AT009767-03 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования СПРАВЛЯЕТСЯ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Romania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться