Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteistyöllinen kipukasvatus ja itsehoito: laajeneva hoito todelliseen maailmaan pääsyä varten (COPES ExTRA) (COPES ExTRA)

maanantai 19. toukokuuta 2025 päivittänyt: Yale University
Suorittaa paremmuuskoe COPESista verrattuna tavalliseen Veterans Health Administrationin (VHA) kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan krooninen kipu (CBT-CP)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aikaisempi tehokkuustutkimuksemme havaitsi, että COPES ei ollut huonompi kuin henkilökohtainen CBT-CP ja että osallistujat osallistuivat COPES-hoitoon keskimäärin hieman yli kaksi viikkoa enemmän kuin henkilökohtaisessa hoidossa, oletettavasti kotihoidon helppouden vuoksi. läsnäolo suhteessa henkilökohtaiseen hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

764

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Hines, Illinois, Yhdysvallat, 60141
        • Edward Hines, Jr. VA Hospital
    • Massachusetts
      • Leeds, Massachusetts, Yhdysvallat, 01053
        • VA Central Western Massachusetts
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
        • G.V. (Sonny) Montgomery VA Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • Oklahoma City VA Health Care System
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29401
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75216
        • VA North Texas Healthcare System
      • Temple, Texas, Yhdysvallat, 76504
        • VA Central Texas Healthcare System
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98108
        • VA Puget Sound Healthcare System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • VHA-hoitoa saavat potilaat, joilla on krooninen tuki- ja liikuntaelinkipu.
  • EHR:n osoittama kipuun liittyvä tuki- ja liikuntaelindiagnoosi tunnisti ICD-9- tai -10-koodin.
  • Vähintään kohtalaisen vakavan kroonisen kivun esiintyminen EHR NRS -kipupisteillä ≥ 4 kolmena erillisenä kuukautena 12 kuukauden ajan.
  • Riittävän vakavan mielisairauden poissaolo, joka on johtanut psykiatriseen sairaalahoitoon kolmen edeltävän kuukauden aikana alkoholin tai huumeiden vieroitusta lukuun ottamatta.
  • Pahanlaatuisen syövän diagnoosin puuttuminen tai saattohoito- tai palliatiivisen hoidon saaminen.
  • Kyky osallistua turvallisesti toimenpiteen kävelyosaan, mikä on osoituksena potilaan ilmoittamasta kyvystä kävellä vähintään yksi lohko ja diabeettisten jalkahaavojen puuttuminen ilmoittautumisajankohtana.
  • Merkittävän kognitiivisen heikentymisen puuttuminen dementiaan liittyvän diagnoosin perusteella.
  • Äänitetyn lankapuhelimen tai matkapuhelimen saatavuus, eikä osallistumista heikentäviä näkö- tai kuulovaurioita, jotka vahvistetaan ilmoittautumispuhelun yhteydessä tehdyllä potilasraportilla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät täytä sisällyttämiskriteerejä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: tiedot veteraaneista käyttämällä COPESia
Tiedot veteraaneista, jotka käyttävät COPESia krooniseen kipuun
Käyttäytyminen: TOIMINNAT
Yhteistyöllinen kipukasvatus ja itsehoito kroonisen kivun hoitoon.
Active Comparator: tiedot veteraaneista käyttämällä CBT-CP:tä
Tiedot veteraaneista, jotka käyttävät CBT-CP:tä krooniseen kipuun
Käyttäytyminen: CBT-CP
Kognitiivinen käyttäytymisterapia kroonisen kivun hoitoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt kipuvarasto, häiriöiden ala -asteikon pistemäärä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Lyhyt kipuvaraston häiriöpiste on potilaalle ilmoitettu kipuihin liittyvät häiriöt. Tiedot kerätään automatisoiduilla IVR -puheluilla.
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt kipuvarasto, häiriöpisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta
Lyhyt kipuvaraston häiriöpiste on potilaalle ilmoitettu kipuihin liittyvät häiriöt. Tiedot kerätään automatisoiduilla IVR -puheluilla.
6 kuukautta, 12 kuukautta
Numeerinen arvosanan pisteet, kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 4 kuukausi
Yksi keskimääräinen kivun voimakkuusluokituskysymys itseraportoidusta, lyhyestä kipuvarastosta. Tiedot kerätään automatisoiduilla IVR -puheluilla.
4 kuukausi
PEG-3
Aikaikkuna: 4 kuukausi
Kolmen kappaleen asteikko, joka arvioi kivun voimakkuutta ja häiriöitä. Tiedot kerätään automatisoiduilla IVR -puheluilla.
4 kuukausi
Masennuksen oireiden vakavuus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Masennuksen oireiden vakavuus arvioidaan käyttämällä 8-osaista potilaan terveyskyselyä (PHQ-8) laajalti käytettyä mittaa erinomaisella sisäisella johdonmukaisuudella ja stabiilisuudella. Tiedot kerätään automatisoidun IVR: n kautta.
4 kuukautta
Kivun katastrofaalista asteikko- lyhyt muoto
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Kivun katastrofoiva asteikko (PCS) -halvausmuoto on validoitu, 3-osainen itseraportointiasteikko, joka tutkii ajatuksia ja tunteita, joita ihmiset voivat kokea, kun heillä on kipu. Tiedot kerätään automatisoidun IVR: n kautta
4 kuukautta
Unen laatu
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Unenlaatu mitataan unettomuuden vakavuusindeksillä ja arvioidaan subjektiivista unen laatua. Tiedot kerätään automatisoiduilla IVR -puheluilla.
4 kuukautta
Kipu itsetehokkuus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Itsetehokkuutta arvioidaan käyttämällä 1-osaa kivun itsetehokkuuskyselystä. Tiedot kerätään automatisoiduilla IVR -puheluilla.
4 kuukautta
Potilaan globaali käsitys muutoksesta
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Potilaan globaali muutosasteikko on yksi esinemitta, joka määrittelee osallistujan yleisen käsityksen paranemisesta hoidon aloittamisen jälkeen ja parannuksen kliininen merkitys. Osallistujat osoittavat parannuksen 7 pisteeseen "paljon pahempaa" "paljon parempaan" asteikkoon. Tiedot kerätään automatisoiduilla IVR -puheluilla.
4 kuukautta
Kivun tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 4 kuukausi
Kiputyytyväisyys mitataan mukautetulla kivun tyytyväisyyskyselyllä. Tämä 5-osainen toimenpide potilaan itse raportista hoidosta. Tiedot kerätään automatisoiduilla IVR -puheluilla.
4 kuukausi
Hoitoannos
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta lähtötason jälkeen
Kroonisten kipuistuntojen kognitiivisen käyttäytymishoidon lukumäärä, jota käytiin tähän hoitoon.
Jopa 12 kuukautta lähtötason jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Yhteistyökumppanit

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Alicia Heapy, Phd, VA Office of Research and Development

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 27. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2000024225
  • 1UG3AT009767-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 4UH3AT009767-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, krooninen

Kliiniset tutkimukset TOIMINNAT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa