Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Coöperatieve pijneducatie en zelfmanagement: behandeling uitbreiden voor toegang tot de echte wereld (COPES ExTRA) (COPES ExTRA)

19 mei 2025 bijgewerkt door: Yale University
Een superioriteitsonderzoek uitvoeren van COPES versus standaard Veterans Health Administration (VHA) Cognitieve gedragstherapie Chronische pijn (CBT-CP)

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Uit onze eerdere werkzaamheidsstudie bleek dat COPES niet onderdoen voor persoonlijke CBT-CP en dat deelnemers gemiddeld iets meer dan twee behandelweken in COPES bijwoonden dan persoonlijke behandeling, vermoedelijk vanwege het gemak van thuisbehandeling aanwezigheid in vergelijking met persoonlijke behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

764

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Hines, Illinois, Verenigde Staten, 60141
        • Edward Hines, Jr. VA Hospital
    • Massachusetts
      • Leeds, Massachusetts, Verenigde Staten, 01053
        • VA Central Western Massachusetts
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216
        • G.V. (Sonny) Montgomery VA Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
        • Oklahoma City VA Health Care System
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29401
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75216
        • VA North Texas Healthcare System
      • Temple, Texas, Verenigde Staten, 76504
        • VA Central Texas Healthcare System
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98108
        • VA Puget Sound Healthcare System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met chronische musculoskeletale pijn die zorg ontvangen in VHA.
  • Een pijngerelateerde musculoskeletale diagnose aangegeven door een EPD-geïdentificeerde ICD-9- of -10-code.
  • De aanwezigheid van chronische pijn van ten minste matige ernst met EHR NRS-pijnscores ≥ 4 in drie afzonderlijke maanden gedurende een periode van 12 maanden.
  • Afwezigheid van een geestesziekte die ernstig genoeg is om te hebben geleid tot opname in een psychiatrisch ziekenhuis in de voorafgaande 3 maanden, met uitzondering van ontgifting van alcohol of drugs.
  • Afwezigheid van diagnose van kwaadaardige kanker of ontvangst van hospices of palliatieve zorg aan het levenseinde.
  • Vaardigheid om veilig deel te nemen aan het loopgedeelte van de interventie, zoals blijkt uit het door de patiënt gerapporteerde vermogen om ten minste één blok te lopen en de afwezigheid van diabetische voetulcera op het moment van inschrijving.
  • Afwezigheid van significante cognitieve stoornissen zoals geïdentificeerd door een aan dementie gerelateerde diagnose.
  • Beschikbaarheid van een vaste of mobiele telefoon met toetstoon en geen visus- of gehoorstoornissen die de deelname zouden belemmeren, geverifieerd door patiëntrapport op het moment van het inschrijvingsgesprek.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet voldoen aan de criteria voor opname.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: gegevens van veteranen die COPES gebruiken
Gegevens van veteranen die COPES gebruiken voor chronische pijn
Gedragsmatig: KOPT
Coöperatieve pijneducatie en zelfmanagement voor chronische pijntherapie.
Actieve vergelijker: gegevens van veteranen die CBT-CP gebruiken
Gegevens van veteranen die CGT-CP gebruiken voor chronische pijn
Gedragsmatig: CBT-CP
Cognitieve gedragstherapie voor chronische pijn

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Korte pijninventaris, interferentie -subschaalscore
Tijdsspanne: 4 maanden
De korte interferentiescore voor inventarisatie is door de patiënt gerapporteerde pijngerelateerde interferentie. Gegevens worden verzameld via geautomatiseerde IVR -oproepen.
4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De korte pijninventaris, interferentiescore
Tijdsspanne: 6 maanden, 12 maanden
De korte interferentiescore voor inventarisatie is door de patiënt gerapporteerde pijngerelateerde interferentie. Gegevens worden verzameld via geautomatiseerde IVR -oproepen.
6 maanden, 12 maanden
Numerieke beoordelingsscore, pijnintensiteit
Tijdsspanne: 4 maanden
De enkele gemiddelde pijnintensiteitsbeoordelingsvraag uit de zelfgerapporteerde, korte pijninventarisatie. Gegevens worden verzameld via geautomatiseerde IVR -oproepen.
4 maanden
PEG-3
Tijdsspanne: 4 maanden
Een schaal van drie items die pijnintensiteit en interferentie beoordeelt. Gegevens worden verzameld via geautomatiseerde IVR -oproepen.
4 maanden
De ernst van de depressie symptoom
Tijdsspanne: 4 maanden
De ernst van de depressiesymptoom zal worden beoordeeld met behulp van de 8-item patiëntgezondheidsvragenlijst (PHQ-8) een veelgebruikte maatregel met uitstekende interne consistentie en stabiliteit. Gegevens worden verzameld via een geautomatiseerde IVR.
4 maanden
Pijncatastroferen Schaal-korte vorm
Tijdsspanne: 4 maanden
De Pain Catastrofizing Scale (PCS)-Short-vorm is een gevalideerde, 3-item zelfrapportale schaal die gedachten en gevoelens onderzoekt die mensen kunnen ervaren als ze pijn hebben. Gegevens worden verzameld via een geautomatiseerde IVR
4 maanden
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: 4 maanden
Slaapkwaliteit zal worden gemeten met behulp van de Insomnia Severity Index en zal de subjectieve slaapkwaliteit beoordelen. Gegevens worden verzameld via geautomatiseerde IVR -oproepen.
4 maanden
Pijn zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: 4 maanden
Zelfeffectiviteit zal worden beoordeeld met behulp van 1-item van de pijn zelfeffectiviteitsvragenlijst. Gegevens worden verzameld via geautomatiseerde IVR -oproepen.
4 maanden
Globale perceptie van de patiënt van verandering
Tijdsspanne: 4 maanden
De globale perceptie van de patiënt van veranderingsschaal is een enkele itemmaat die de algemene perceptie van een deelnemer van verbetering heeft gekwantificeerd sinds het begin van de behandeling en het klinische belang van die verbetering. Deelnemers geven verbetering aan op een 7 -punts "veel slechter" tot "veel betere" schaal. Gegevens worden verzameld via geautomatiseerde IVR -oproepen.
4 maanden
Pijntevredenheid vragenlijst
Tijdsspanne: 4 maanden
Pijntevredenheid zal worden gemeten met behulp van een aangepaste pijntevredenheidsvragenlijst. Deze 5-item maatregel over het zelfrapport van de patiënt van de ervaring van de behandeling. Gegevens worden verzameld via geautomatiseerde IVR -oproepen.
4 maanden
Behandelingsdosis
Tijdsspanne: Tot 12 maanden na de basislijn
Aantal cognitieve gedragstherapie voor chronische pijnsessies die voor deze behandeling aanwezig was.
Tot 12 maanden na de basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yale University

Medewerkers

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alicia Heapy, Phd, VA Office of Research and Development

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 december 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 februari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2000024225
  • 1UG3AT009767-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • 4UH3AT009767-03 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn, chronisch

Klinische onderzoeken op KOPT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ukraine

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren