協力的な疼痛教育と自己管理: 現実世界へのアクセスのための治療の拡大 (COPES ExTRA) (COPES ExTRA)
2025年5月19日 更新者：Yale University
COPES と標準的な退役軍人保健局 (VHA) の認知行動療法慢性疼痛 (CBT-CP) の優位性試験を実施する
調査の概要
詳細な説明
私たちの以前の有効性試験では、COPESは対面のCBT-CPよりも劣っておらず、おそらく在宅治療の容易さのため、参加者はCOPESの治療に平均して対面治療よりも2週間強多く参加したことが判明しました。対面治療と比較した出席率。
研究の種類
介入
入学 (実際)
764
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Hines、Illinois、アメリカ、60141
- Edward Hines, Jr. VA Hospital
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Massachusetts
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Leeds、Massachusetts、アメリカ、01053
- VA Central Western Massachusetts
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48105
- VA Ann Arbor Healthcare System
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Mississippi
-
Jackson、Mississippi、アメリカ、39216
- G.V. (Sonny) Montgomery VA Medical Center
-
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Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
- Oklahoma City VA Health Care System
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-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、アメリカ、29401
- Ralph H. Johnson VA Medical Center
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75216
- VA North Texas Healthcare System
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Temple、Texas、アメリカ、76504
- VA Central Texas Healthcare System
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98108
- VA Puget Sound Healthcare System
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- VHA で治療を受けている慢性筋骨格痛患者。
- EHR によって示された疼痛関連の筋骨格診断により、ICD-9 または -10 コードが特定されました。
- 12か月間、別々の3か月間でEHR NRS疼痛スコアが4以上の少なくとも中程度の重症度の慢性疼痛の存在。
- アルコールまたは薬物の解毒を除いて、過去 3 か月以内に精神科入院を必要とするほど重篤な精神疾患がないこと。
- 悪性がんの診断を受けていないこと、またはホスピスまたは終末期の緩和ケアを受けていないこと。
- 患者が報告した少なくとも 1 ブロックの歩行能力と、登録時に糖尿病性足部潰瘍がないことによって証明される、介入の歩行部分に安全に参加できる能力。
- 認知症関連の診断によって特定された重大な認知障害がないこと。
- プッシュホン固定電話または携帯電話が利用可能であり、参加に支障をきたすような視覚または聴覚の障害がないことは、登録電話時の患者報告によって確認されます。
除外基準:
- 参加基準を満たさない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：COPES を使用した退役軍人からのデータ
慢性疼痛に対してCOPESを使用している退役軍人からのデータ
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慢性疼痛治療のための協力的な疼痛教育と自己管理。
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アクティブコンパレータ：CBT-CPを使用した退役軍人からのデータ
慢性疼痛に対してCBT-CPを使用している退役軍人からのデータ
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慢性疼痛に対する認知行動療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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短い痛みの目録、干渉サブスケールスコア
時間枠：4か月
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短い痛みの在庫干渉スコアは、患者が報告した痛み関連の干渉です。
データは、自動IVRコールを介して収集されます。
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4か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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短い痛みの目録、干渉スコア
時間枠：6か月、12か月
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短い痛みの在庫干渉スコアは、患者が報告した痛み関連の干渉です。
データは、自動IVRコールを介して収集されます。
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6か月、12か月
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数値評価スコア、痛み強度
時間枠：4か月
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自己報告された短い痛みのインベントリからの単一の平均疼痛強度評価の質問。
データは、自動IVRコールを介して収集されます。
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4か月
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PEG-3
時間枠：4か月
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痛みの強さと干渉を評価する3項目のスケール。
データは、自動IVRコールを介して収集されます。
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4か月
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うつ症状の重症度
時間枠：4か月
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うつ病の症状の重症度は、8項目の患者の健康アンケート（PHQ-8）が、優れた内部一貫性と安定性を備えた広く使用されている尺度を使用して評価されます。
データは自動IVRを介して収集されます。
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4か月
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痛みの壊滅的なスケール - 短い形
時間枠：4か月
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痛みの壊滅的なスケール（PCS）ショートフォームは、検証された3項目の自己報告スケールで、痛みを感じているときに経験する可能性のある思考や感情を調べます。
データは自動IVRを介して収集されます
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4か月
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睡眠の質
時間枠：4か月
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睡眠の質は、不眠症の重症度指数を使用して測定され、主観的な睡眠の質を評価します。
データは、自動IVRコールを介して収集されます。
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4か月
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痛みの自己効力感
時間枠：4か月
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自己効力感は、痛みの自己効力感アンケートの1項目を使用して評価されます。
データは、自動IVRコールを介して収集されます。
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4か月
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患者のグローバルな変化の認識
時間枠：4か月
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変化スケールの患者のグローバルな認識は、治療を開始してからの改善の全体的な認識とその改善の臨床的重要性を定量化する単一の項目の尺度です。
参加者は、「はるかに悪い」から「はるかに良い」スケールで7ポイントの改善を示しています。
データは、自動IVRコールを介して収集されます。
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4か月
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痛みの満足度アンケート
時間枠：4か月
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痛みの満足度は、適応された痛みの満足度アンケートを使用して測定されます。
治療経験の患者自己報告に関するこの5項目の測定。
データは、自動IVRコールを介して収集されます。
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4か月
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治療用量
時間枠：ベースライン後最大12か月
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この治療のために出席した慢性疼痛セッションの認知行動療法の数。
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ベースライン後最大12か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Alicia Heapy, Phd、VA Office of Research and Development
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月27日
一次修了 (実際)
2025年2月20日
研究の完了 (実際)
2025年2月20日
試験登録日
最初に提出
2018年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月15日
最初の投稿 (実際)
2018年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月19日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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