麻醉前远程会诊的质量：一项随机对照试验。 (TELECAM)
2018年3月19日 更新者：Central Hospital, Nancy, France
麻醉前远程会诊与麻醉前传统会诊的质量：随机对照等效试验。
自 2009 年法国颁布“医院、患者、卫生、领土”法律以来，远程医疗的发展成为一个公共卫生问题。 这也是2017-2018年政府投资计划中登记的政府优先事项。
通过视频会议在家中进行的麻醉前远程会诊的质量从未在实践中得到检验。本研究的目的是评估通过视频会议进行的麻醉前远程会诊与传统麻醉前会诊相比的质量。 质量是通过评估主要结果来确定的：在外科中心 Emile Galle 接受门诊手术的患者与困难插管相关的风险。 我们的研究假设是通过视频会议进行的麻醉前远程会诊的质量与传统麻醉前会诊的质量没有区别。 次要目标是确定患者对远程会诊的满意度和术前焦虑，确定从业者对远程会诊的满意度，评估麻醉前远程会诊与传统麻醉前会诊相比的质量（基于对次要结果的评估），并评估技术可行性推广麻醉前远程会诊。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
240
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 具有社会保障隶属关系的患者。
- 患者知情同意
- 在外科中心 Emile Galle (CHRU de Nancy) 接受门诊手术的患者
- 具有与视频会议平台兼容的技术设备的患者：
- 智能手机、触摸板、电脑
- 网络浏览器（chrome 或 internet explorer）
- 网络摄像头和麦克风
- 打印机
排除标准：
- 法国公共卫生法典第 L. 1121-5 至 L. 1121-8、L1122-2 和 L. 1122-1-2 条涵盖的患者。 （受法案特别保护的人）
- 拒绝参与研究或拒绝随机分组的患者。
- 在 Emile Galle 外科中心以外的医院进行程序化手术的麻醉前咨询。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：麻醉前远程会诊
麻醉前远程会诊通过视频会议进行，由埃米尔加勒外科中心的麻醉师在埃米尔加勒外科中心的医疗咨询室与家中或工作中的患者进行。
病人必须在一个安静的地方，这样可以进行保密的医疗接触。
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根据他分配的组，患者将在家中/在工作中与麻醉师进行远程会诊。
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ACTIVE_COMPARATOR：麻醉前传统会诊
Emile Galle 外科中心的麻醉师与患者在外科中心 Emile Galle 的医疗咨询室进行传统的麻醉前会诊。
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根据他分配的小组，患者将在外科中心 Emile Galle 与麻醉师进行传统会诊。
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其他：双传统咨询
如果“麻醉前远程会诊”组中的患者由于技术问题无法实现远程会诊，他将被分配到“双传统麻醉前会诊”子组。
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根据他分配的小组，患者将在外科中心 Emile Galle 与麻醉师进行传统会诊。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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就麻醉前会诊和就诊之间插管困难的风险达成一致。
大体时间：手术前 1 天或基线（J0 = 手术日）
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当结果（存在或不存在困难插管风险）与麻醉前访视（手术前）的结果一致时，麻醉前会诊（远程会诊或传统会诊）的质量被认为是正确的。
如果从以下关于可预测的插管困难的 4 个命题中的 2 个是（ mallampi 评分 > II（是/否），以前的困难插管（是/否），口腔开口 <30mm（是/否），距离 thyro-mentonnière < 65mm。
（是/否）），可预测的插管将很困难。
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手术前 1 天或基线（J0 = 手术日）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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关于面罩通气困难风险的麻醉前会诊和就诊协议
大体时间：手术前 1 天或基线（J0 = 手术日）
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当结果（存在或缺乏困难的面罩通气风险）与麻醉前就诊（手术前）的结果一致时，麻醉前会诊（远程会诊或传统会诊）的质量被认为是正确的。
如果来自以下 4 个关于可预测的面罩通气困难的命题中的 2 个是（有 barbe 的患者（是/否），BMI>26 kg/m2（是/否），无牙颌患者（是/否），年龄 > 55 岁老（是/否）），打鼾（是/否），可预见的面罩通气会很困难。
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手术前 1 天或基线（J0 = 手术日）
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关于评估患者“美国麻醉医师协会”(ASA) 评分的麻醉前会诊和就诊协议
大体时间：手术前 1 天或基线（J0 = 手术日）
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当结果（患者的 ASA 评分）与麻醉前就诊（手术前）的结果一致时，麻醉前会诊（远程会诊或传统会诊）的质量被认为是正确的。
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手术前 1 天或基线（J0 = 手术日）
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麻醉前会诊和就诊时就正确的治疗管理达成一致。
大体时间：手术前 1 天或基线（J0 = 手术日）
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当结果（治疗管理：中断、继续、接力）与麻醉前就诊（手术前）的结果一致时，麻醉前会诊（远程会诊或传统会诊）的质量被认为是正确的。
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手术前 1 天或基线（J0 = 手术日）
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麻醉前会诊与就诊完成术前检查达成一致
大体时间：手术前 1 天或基线（J0 = 手术日）
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当结果（术前检查：全血细胞计数 (CBC) 与血小板或/和凝血因子或/和离子图或/和血型，或/和咨询专科医生）与麻醉前访视（手术前）的结果一致。
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手术前 1 天或基线（J0 = 手术日）
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麻醉师满意度
大体时间：手术前 1 天或基线（J0 = 手术日）
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与传统咨询相比，通过视觉模拟量表测试实现远程会诊的麻醉师的满意度：从 0 到 10（差到好）
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手术前 1 天或基线（J0 = 手术日）
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患者满意度
大体时间：手术前 1 天或基线（J0 = 手术日）
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参加远程会诊的患者的满意度，通过视觉模拟量表进行测试：与传统会诊相比，从 0 到 10（从差到好）
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手术前 1 天或基线（J0 = 手术日）
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患者术前焦虑
大体时间：手术前 1 天或基线（J0 = 手术日）
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与传统咨询相比，参加远程咨询的患者的术前焦虑通过阿姆斯特丹量表 (APAIS) 进行测试
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手术前 1 天或基线（J0 = 手术日）
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计算评估全身麻醉前远程会诊技术可行性的比率
大体时间：手术前 1 天或基线（J0 = 手术日）
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评估推广麻醉前远程会诊的技术可行性，计算比率：“麻醉前远程会诊”组中最终获得远程会诊的随机分组患者人数/“麻醉前远程会诊”组中随机分组的患者人数。
" 比率越高，远程会诊越可被视为普遍的护理实践。
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手术前 1 天或基线（J0 = 手术日）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Herve BOUAZIZ, PUPH、Central HNF
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年5月1日
初级完成 (预期的)
2021年5月1日
研究完成 (预期的)
2021年5月1日
研究注册日期
首次提交
2018年3月8日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月19日
首次发布 (实际的)
2018年3月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月19日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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