评估年轻患者乳腺癌诊断和治疗的妇科影响的非干预研究 (ARTEMIS)
一项评估 40 岁以下乳腺癌诊断和治疗对妇科影响的非干预研究 (ARTEMIS)
乳腺癌是法国女性最常见的癌症,2010 年诊断出 52,000 例新病例,其中包括近 6,000 名 40 岁以下的女性。
提高癌症患者的生育能力保存是法国癌症计划(目标8.1)提出的目标之一。
乳腺癌后的生育问题是当今有关夫妇经常提出的话题。 由于治疗的进步以及首次怀孕年龄的增加和重组夫妇的预后改善,如今许多 35 至 40 岁的年轻女性因乳腺癌接受随访,并向她们的肿瘤学家提出这些问题。
年轻女性患侵袭性肿瘤的风险更大,需要多模式治疗,其全身和性腺副作用可能很重要,并会永久影响生殖能力。 在诊断时,这些年轻患者中近 50% 的人报告说他们想考虑晚些时候怀孕,但没有关于这种愿望随时间演变的数据,尽管众所周知抗癌治疗对未来有严重影响怀孕的可能性。
在辅助或新辅助情况下规定的序贯化疗方案包括嵌入剂(蒽环类药物)和烷化剂(环磷酰胺),部分原因是随后的生育障碍。 此外,根据研究,化疗引起的闭经 (CAI) 发生在 50% 至 80% 的女性中,后者是治疗的某些决定性和后遗症。 然而,很少有数据描述患有 CAI 的女性月经周期的恢复时间以及随后对生育能力的影响。
本研究的目的是评估癌症诊断和治疗对相关患者癌症治疗前后的生育意愿、月经周期恢复和这些患者性生活质量的影响。
研究人员希望改进对希望实施保留生育措施的女性的治疗前评估,以帮助希望在细胞毒性治疗后考虑此类项目的女性,并陪伴遭受自我形象改变影响她们的女性。生活质量。 这些结果可能有助于提高医生对年轻女性遇到的困难的敏感度,并改善和/或加强对这些患者的全面和适应性护理。
研究概览
地位
条件
详细说明
选择标准 :
- 非转移性乳腺癌患者;
- 组织学诊断时患者年龄在 18 至 40 岁之间;
- 接受新辅助或辅助化疗伴或不伴放疗或内分泌治疗的患者;
- 在问卷发送时已完成化疗和/或放疗至少 3 个月的患者;
- 告知研究的患者(患者必须已收到知情同意书且不反对)和回答研究特定问卷的患者;
主要目标:
=> 描述诊断和乳腺癌护理对 40 岁以下患者生育能力的影响。
次要目标:
- 描述患者群体(年龄、组织学分级类型、治疗)。
- 描述化疗后月经周期的恢复情况(月经周期的发生和规律性)。
- 描述治疗后的生育能力。
- 通过问卷的可选部分描述性影响(与诊断和治疗护理相关的不良事件)。
- 描述乳腺癌诊断对夫妻生活的影响。
- 描述对身体形象的影响(身体形象满意度、乳房重建)。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Plérin、法国、22190
- Centre investigateur CARIO-HPCA
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 非转移性乳腺癌患者;
- 组织学诊断时患者年龄在 18 至 40 岁之间;
- 接受新辅助或辅助化疗伴或不伴放疗或内分泌治疗的患者;
- 在问卷发送时已完成化疗和/或放疗至少 3 个月的患者;
- 告知研究的患者(患者必须已收到知情同意书且不反对)和回答研究特定问卷的患者;
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
描述诊断和乳腺癌护理对 40 岁以下患者生育能力的影响
大体时间:通过学习完成,平均1年
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月经周期的测量
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通过学习完成,平均1年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Jérôme Martin-Babau、Hôpital Privé des Côtes d'Armor (HPCA)
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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