若年患者における乳がんの診断と治療の婦人科への影響を評価する非介入研究 (ARTEMIS)
40歳未満の患者における乳がんの診断と治療の婦人科への影響を評価する非介入研究（ARTEMIS）
乳がんはフランスで女性に最も多いがんで、2010年には5万2000人が新たに診断され、その内6000人近くが40歳未満の女性だった。
がん患者の妊孕性温存の改善は、フランスのがん計画によって提唱された目標の 1 つです (目標 8.1)。
乳がん後の生殖能力の問題は、今日、関係するカップルによって頻繁に取り上げられるテーマです。 治療の進歩と初産の年齢の上昇と再構成されたカップルによる予後の改善により、今日乳がんの治療を受けている35歳から40歳の若い女性の数が腫瘍専門医にこれらの疑問を投げかけています。
若い女性は、多部位治療を必要とする進行性腫瘍を発症するリスクが高く、一般的および生殖腺への副作用が重要であり、生殖能力に永続的に影響を与える可能性があります。 診断時に、これらの若い患者のほぼ50％が、今後の妊娠を検討したいと報告していますが、抗がん剤治療が将来の妊娠に重大な影響を与えることは知られていますが、時間の経過とともにこの希望がどのように変化するかに関するデータは入手できません。妊娠の可能性。
アジュバントまたはネオアジュバントの状況で処方される逐次化学療法レジメンには、その後の不妊症の原因の一部となるインターカリング剤 (アンサイクリン) およびアルキル化剤 (シクロホスファミド) が含まれます。 さらに、研究によると、化学療法誘発性無月経 (CAI) が女性の 50 ～ 80% で発生しており、後者は治療の決定的かつ続発性である場合があります。 しかし、CAI の女性の月経周期の回復時期とその後の生殖能力への影響について記述しているデータはほとんどありません。
この研究の目的は、がんの診断と治療が、当該患者のがん治療前後の妊孕性の希望、月経周期の回復、および患者の性生活の質に及ぼす影響を評価することです。
研究者らは、生殖能力を温存するための措置を講じることを希望する女性の治療前評価を改善し、細胞毒性治療後にこの種のプロジェクトを検討したい女性を支援し、自分の人生に影響を与える自己イメージの変化に苦しむ女性に寄り添いたいと考えている。生活の質。 これらの結果は、若い女性が直面する困難に対して医師を敏感にし、これらの患者に対する全体的で適応したケアを改善および/または強化するのに役立つ可能性がある。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
選択基準：
- 非転移性乳がん患者。
- 組織学的診断時の患者の年齢は18～40歳。
- 放射線療法または内分泌療法の有無にかかわらず、術前補助化学療法または補助化学療法で治療された患者。
- アンケート発送時点で少なくとも 3 か月の化学療法および/または放射線療法治療を完了している患者。
- 患者に研究について説明し（患者はインフォームド・コンセント文書を受け取っている必要があり、それに反対していない）、研究の特定のアンケートに回答した人。
主な目標 ：
=> 40 歳未満の患者の生殖能力に対する乳がんの診断と治療の影響について説明します。
二次的な目的:
- 患者集団（年齢、組織学的グレードの種類、治療法）を説明します。
- 化学療法後の月経周期の回復（月経周期の発生と規則性）について説明します。
- 治療後の妊孕性について説明します。
- アンケートのオプションの部分を通じて、性的影響（診断および治療に関連する有害事象）について説明してください。
- 乳がんの診断が夫婦の生活に与える影響について説明します。
- ボディイメージへの影響（ボディイメージの満足度、乳房再建）について説明します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Plérin、フランス、22190
- Centre investigateur CARIO-HPCA
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 非転移性乳がん患者。
- 組織学的診断時の患者の年齢は18～40歳。
- 放射線療法または内分泌療法の有無にかかわらず、術前補助化学療法または補助化学療法で治療された患者。
- アンケート発送時点で少なくとも 3 か月の化学療法および/または放射線療法治療を完了している患者。
- 患者に研究について説明し（患者はインフォームド・コンセント文書を受け取っている必要があり、それに反対していない）、研究の特定のアンケートに回答した人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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40 歳未満の患者の生殖能力に対する乳がんの診断と治療の影響について説明する
時間枠：学習完了まで、平均1年
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月経周期の測定
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学習完了まで、平均1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jérôme Martin-Babau、Hôpital Privé des Côtes d'Armor (HPCA)
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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