智能手机为患有长期疼痛的青少年提供接受和承诺疗法
2020年1月18日 更新者：Rikard Wicksell、Karolinska Institutet
智能手机为患有长期疼痛的青少年提供接受和承诺疗法 - 一项试点研究
采用非受控设计的干预研究调查了智能手机对青少年长期疼痛的接受和承诺疗法的影响。
主要结果是疼痛干扰。
将向青少年的照料者提供基于互联网的父母支持。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Stockholm、瑞典、171 77
- Karolinska Institutet
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 疼痛持续时间≥3个月；
- 疼痛状况已经过医生检查
- 能够用瑞典语交流
- 每天使用智能手机和互联网连接
- 自 2 个月以来稳定的药物使用，没有计划的变化
排除标准：
- 在过去 6 个月内接受过 ACT 或 CBT 治疗
- 严重的精神病合并症（例如 精神病或高自杀风险）由心理学家在半结构化访谈中评估
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：接纳与承诺疗法
八周的智能手机为青少年提供了接受和承诺疗法，八周的互联网为青少年的一两个父母提供了父母支持。
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八周的智能手机为青少年提供了接受和承诺疗法，八周的互联网为青少年的一两个父母提供了父母支持。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛干扰指数 (PII)
大体时间：治疗前，每周一次，持续八周（治疗期间），8周后（即治疗后），治疗完成后8周和4个月（即4个月随访），治疗后8周和1年（即1年随访）
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疼痛对青少年日常活动干扰的变化。
项目采用 7 点李克特量表评分，总分是已完成项目的平均值。
分数越高表示干扰越多。
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治疗前，每周一次，持续八周（治疗期间），8周后（即治疗后），治疗完成后8周和4个月（即4个月随访），治疗后8周和1年（即1年随访）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿科生活质量量表 (PedsQL)
大体时间：治疗前、治疗后8周（即治疗后）、治疗完成后8周4个月（即随访4个月）、治疗后8周、1年（即随访1年）
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青少年生活质量的变化。
该问卷由四个分量表组成：身体功能（8 个项目）、情感功能（5 个项目）、社会功能（5 个项目）和学校功能（5 个项目）。
每个项目的得分在 0 到 4 之间，得分越高表示与健康相关的生活质量越好。
子量表相加得出总分。
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治疗前、治疗后8周（即治疗后）、治疗完成后8周4个月（即随访4个月）、治疗后8周、1年（即随访1年）
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流行病学研究中心儿童抑郁量表 (CES-DC)
大体时间：治疗前、治疗后8周（即治疗后）、治疗完成后8周4个月（即随访4个月）、治疗后8周、1年（即随访1年）
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青少年抑郁症状的变化。
CES-DC 的分数相加为总分，范围从 0 到 60，其中较高的分数表明存在更多的抑郁症状。
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治疗前、治疗后8周（即治疗后）、治疗完成后8周4个月（即随访4个月）、治疗后8周、1年（即随访1年）
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失眠严重程度指数 (ISI)
大体时间：治疗前、治疗后8周（即治疗后）、治疗完成后8周和4个月（即随访4个月）、治疗后8周和1年（即随访1年）。
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青少年失眠严重程度的变化。
将七项得分相加为总分，范围为0～28分，得分越高表示失眠越严重。
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治疗前、治疗后8周（即治疗后）、治疗完成后8周和4个月（即随访4个月）、治疗后8周和1年（即随访1年）。
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疼痛心理不灵活量表 (PIPS)
大体时间：治疗前，每周一次，持续八周（治疗期间），8周后（即治疗后），治疗完成后8周和4个月（即4个月随访），治疗后8周和1年（即1年随访）
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青少年心理灵活性的变化。
PIPS 由两个分量表组成：回避（8 项）和消除（4 项）。
每个项目的评分范围在 0 到 6 之间。
分数被汇总到子量表和总量表中。
得分越高表明心理僵化程度越高。
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治疗前，每周一次，持续八周（治疗期间），8周后（即治疗后），治疗完成后8周和4个月（即4个月随访），治疗后8周和1年（即1年随访）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛反应量表 - 父母 (PRS-P)
大体时间：治疗前、治疗后8周（即治疗后）、治疗完成后8周4个月（即随访4个月）、治疗后8周、1年（即随访1年）
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父母对孩子疼痛的疼痛反应性变化。
PRS-P 的五个项目中的每一个都按 0 到 6 的等级进行评分，并加在一起，最高总分为 30 分。
较高的分数表示更多的疼痛反应。
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治疗前、治疗后8周（即治疗后）、治疗完成后8周4个月（即随访4个月）、治疗后8周、1年（即随访1年）
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家长心理灵活性问卷 (PPFQ)
大体时间：治疗前、治疗后8周（即治疗后）、治疗完成后8周4个月（即随访4个月）、治疗后8周、1年（即随访1年）
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父母心理灵活性的变化。
十项问卷，项目得分在 0 到 6 之间。
PPFQ 总结为三个子量表：情感接受（4 项）、基于价值观的行动（3 项）和疼痛意愿（3 项）。
子量表也汇总为总分，分数越高表示灵活性越大。
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治疗前、治疗后8周（即治疗后）、治疗完成后8周4个月（即随访4个月）、治疗后8周、1年（即随访1年）
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患者健康问卷 (PHQ-9)
大体时间：治疗前、治疗后8周（即治疗后）、治疗完成后8周4个月（即随访4个月）、治疗后8周、1年（即随访1年）
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父母抑郁症状的变化。
PHQ-9 是一个九项清单，汇总成一个总量表，分数范围从 0 到 27。
分数越高表明抑郁症状越严重。
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治疗前、治疗后8周（即治疗后）、治疗完成后8周4个月（即随访4个月）、治疗后8周、1年（即随访1年）
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广泛性焦虑症 (GAD-7)
大体时间：治疗前、治疗后8周（即治疗后）、治疗完成后8周4个月（即随访4个月）、治疗后8周、1年（即随访1年）
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父母焦虑症状的变化。
GAD-7 是一个七项清单，汇总成一个总量表，分数范围从 0 到 21。
分数越高表示越焦虑。
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治疗前、治疗后8周（即治疗后）、治疗完成后8周4个月（即随访4个月）、治疗后8周、1年（即随访1年）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rikard Wicksell, MD、Karolinska Institutet
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月23日
初级完成 (实际的)
2019年9月19日
研究完成 (实际的)
2019年9月19日
研究注册日期
首次提交
2018年3月14日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月20日
首次发布 (实际的)
2018年3月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月18日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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