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스마트폰은 오랜 고통을 겪는 청소년을 위한 수용 및 헌신 치료를 제공했습니다.

2020년 1월 18일 업데이트: Rikard Wicksell, Karolinska Institutet

스마트폰은 오랜 고통을 겪는 청소년을 위한 수용 및 몰입 치료를 제공했습니다 - 파일럿 연구

스마트폰이 청소년의 오랜 고통에 대한 수용 및 헌신 치료를 전달한 효과를 조사하는 통제되지 않은 디자인의 중재 연구. 주요 결과는 통증 간섭입니다. 인터넷 기반의 부모 지원이 청소년 보호자에게 제공됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Stockholm, 스웨덴, 171 77
        • Karolinska Institutet

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ≥ 3개월의 통증 기간;
  • 통증 상태는 의사에 의해 검사되었습니다
  • 스웨덴어로 의사소통 가능
  • 매일 스마트폰 및 인터넷 연결에 액세스
  • 계획된 변경 없이 2개월 이후 안정적인 약물 사용

제외 기준:

  • 지난 6개월 동안 이전 ACT 또는 CBT 치료
  • 심각한 정신과적 동반이환(예: 반구조화된 인터뷰에서 심리학자가 평가한 정신병 또는 높은 자살 위험)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수용전념치료
8주간의 스마트폰은 청소년을 위한 수용 및 헌신 치료를 제공했고 8주간의 인터넷은 청소년의 부모 한두 명에게 부모 지원을 제공했습니다.
행동: 수용전념치료
8주간의 스마트폰은 청소년을 위한 수용 및 헌신 치료를 제공했고 8주간의 인터넷은 청소년의 부모 한두 명에게 부모 지원을 제공했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 간섭 지수(PII)
기간: 치료 전, 8주 동안 매주(치료 중), 8주 후(즉, 치료 후), 치료 완료 후 8주 및 4개월 후(즉, 4개월 추적 관찰), 치료 후 8주 및 1년 후(즉, 1년 추적)
청소년의 일상활동에 대한 통증 간섭의 변화. 항목은 7점 리커트 척도로 평가되며 총점은 완료된 항목의 평균입니다. 점수가 높을수록 더 많은 간섭을 나타냅니다.
치료 전, 8주 동안 매주(치료 중), 8주 후(즉, 치료 후), 치료 완료 후 8주 및 4개월 후(즉, 4개월 추적 관찰), 치료 후 8주 및 1년 후(즉, 1년 추적)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소아 삶의 질 인벤토리(PedsQL)
기간: 치료 전, 8주 후(즉, 치료 후), 치료 완료 후 8주 및 4개월 후(즉, 4개월 추적), 치료 후 8주 및 1년(즉, 1년 추적)
청소년의 삶의 질 변화. 이 설문지는 신체 기능(8문항), 정서 기능(5문항), 사회적 기능(5문항), 학교 기능(5문항)의 4가지 하위 척도로 구성되어 있습니다. 각 항목은 0에서 4 사이의 점수를 가지며 점수가 높을수록 건강과 관련된 삶의 질이 더 나은 것을 나타냅니다. 하위 척도는 총점으로 합산됩니다.
치료 전, 8주 후(즉, 치료 후), 치료 완료 후 8주 및 4개월 후(즉, 4개월 추적), 치료 후 8주 및 1년(즉, 1년 추적)
어린이를 위한 역학 연구 센터 우울증 척도(CES-DC)
기간: 치료 전, 8주 후(즉, 치료 후), 치료 완료 후 8주 및 4개월 후(즉, 4개월 추적), 치료 후 8주 및 1년(즉, 1년 추적)
청소년 우울 증상의 변화. CES-DC의 점수는 0에서 60까지의 총점으로 합산되며 점수가 높을수록 우울 증상이 더 많이 있음을 나타냅니다.
치료 전, 8주 후(즉, 치료 후), 치료 완료 후 8주 및 4개월 후(즉, 4개월 추적), 치료 후 8주 및 1년(즉, 1년 추적)
불면증 심각도 지수(ISI)
기간: 치료 전, 8주 후(즉, 치료 후), 치료 완료 후 8주 및 4개월 후(즉, 4개월 추적), 치료 후 8주 및 1년(즉, 1년 추적).
청소년의 불면증 중증도 변화. 7개 항목의 점수를 총점으로 합산하며 범위는 0에서 28까지이며 점수가 높을수록 불면증의 정도가 심한 것을 의미합니다.
치료 전, 8주 후(즉, 치료 후), 치료 완료 후 8주 및 4개월 후(즉, 4개월 추적), 치료 후 8주 및 1년(즉, 1년 추적).
PIPS(통증 척도)의 심리적 경직성
기간: 치료 전, 8주 동안 매주(치료 중), 8주 후(즉, 치료 후), 치료 완료 후 8주 및 4개월 후(즉, 4개월 추적 관찰), 치료 후 8주 및 1년 후(즉, 1년 추적)
청소년의 심리적 유연성 변화. PIPS는 회피(8개 항목) 및 탈융합(4개 항목)의 두 가지 하위 척도로 구성됩니다. 각 항목에는 0에서 6 사이의 점수가 있습니다. 점수는 하위 척도와 전체 척도로 합산됩니다. 점수가 높을수록 심리적 경직성이 높은 정도를 나타냅니다.
치료 전, 8주 동안 매주(치료 중), 8주 후(즉, 치료 후), 치료 완료 후 8주 및 4개월 후(즉, 4개월 추적 관찰), 치료 후 8주 및 1년 후(즉, 1년 추적)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 반응성 척도 - 부모(PRS-P)
기간: 치료 전, 8주 후(즉, 치료 후), 치료 완료 후 8주 및 4개월 후(즉, 4개월 추적), 치료 후 8주 및 1년(즉, 1년 추적)
아동의 통증과 관련하여 부모의 통증 반응성의 변화. PRS-P의 5개 항목은 각각 0에서 6까지의 척도로 평가되고 함께 합산되며 최대 총점은 30입니다. 점수가 높을수록 통증 반응성이 더 높다는 것을 나타냅니다.
치료 전, 8주 후(즉, 치료 후), 치료 완료 후 8주 및 4개월 후(즉, 4개월 추적), 치료 후 8주 및 1년(즉, 1년 추적)
부모 심리적 유연성 설문지(PPFQ)
기간: 치료 전, 8주 후(즉, 치료 후), 치료 완료 후 8주 및 4개월 후(즉, 4개월 추적), 치료 후 8주 및 1년(즉, 1년 추적)
부모의 심리적 유연성 변화. 0에서 6 사이의 항목 점수가 있는 10개 항목 설문지입니다. PPFQ는 감정적 수용(4개 항목), 가치 기반 행동(3개 항목) 및 통증 의지(3개 항목)의 세 가지 하위 척도로 요약됩니다. 하위 척도는 또한 총 점수로 합산되며, 점수가 높을수록 유연성이 높음을 나타냅니다.
치료 전, 8주 후(즉, 치료 후), 치료 완료 후 8주 및 4개월 후(즉, 4개월 추적), 치료 후 8주 및 1년(즉, 1년 추적)
환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 치료 전, 8주 후(즉, 치료 후), 치료 완료 후 8주 및 4개월 후(즉, 4개월 추적), 치료 후 8주 및 1년(즉, 1년 추적)
부모의 우울 증상 변화. PHQ-9는 총 척도에 합산된 9개 항목 인벤토리이며 점수 범위는 0에서 27까지입니다. 점수가 높을수록 우울 증상이 더 심한 것을 나타냅니다.
치료 전, 8주 후(즉, 치료 후), 치료 완료 후 8주 및 4개월 후(즉, 4개월 추적), 치료 후 8주 및 1년(즉, 1년 추적)
범불안 장애(GAD-7)
기간: 치료 전, 8주 후(즉, 치료 후), 치료 완료 후 8주 및 4개월 후(즉, 4개월 추적), 치료 후 8주 및 1년(즉, 1년 추적)
부모의 불안 증상의 변화. GAD-7은 0에서 21까지의 점수 범위로 총 척도에 합산된 7개 항목 인벤토리입니다. 점수가 높을수록 더 많은 불안을 나타냅니다.
치료 전, 8주 후(즉, 치료 후), 치료 완료 후 8주 및 4개월 후(즉, 4개월 추적), 치료 후 8주 및 1년(즉, 1년 추적)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Karolinska Institutet

협력자

Karolinska University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Rikard Wicksell, MD, Karolinska Institutet

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 23일

기본 완료 (실제)

2019년 9월 19일

연구 완료 (실제)

2019년 9월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 20일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 18일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2017/1676-31/2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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