Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Älypuhelimella toimitettu hyväksymis- ja sitoutumisterapia nuorille, joilla on pitkäaikaista kipua

lauantai 18. tammikuuta 2020 päivittänyt: Rikard Wicksell, Karolinska Institutet

Älypuhelimella toimitettu hyväksyntä- ja sitoutumisterapia nuorille, joilla on pitkäaikaista kipua – pilottitutkimus

Interventiotutkimus hallitsemattomalla suunnittelulla, jossa tutkitaan älypuhelimen toimitetun hyväksymis- ja sitoutumisterapian vaikutuksia nuorten pitkäaikaiseen kipuun. Ensisijainen tulos on kivun häiriö. Nuorten omaishoitajille tarjotaan Internet-pohjaista vanhempien tukea.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Stockholm, Ruotsi, 171 77
        • Karolinska Institutet

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kivun kesto ≥ 3 kuukautta;
  • lääkärin on tutkinut kiputilan
  • osaa kommunikoida ruotsiksi
  • älypuhelimen ja Internet-yhteyden käyttömahdollisuus päivittäin
  • vakaa lääkkeiden käyttö 2 kuukauden ajan, ilman suunniteltuja muutoksia

Poissulkemiskriteerit:

  • aiempi ACT- tai CBT-hoito viimeisen 6 kuukauden aikana
  • vakava psyykkinen samanaikainen sairaus (esim. psykoosi tai korkea itsemurhariski) psykologin puolistrukturoidussa haastattelussa arvioimana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hyväksymisen ja sitoutumisen terapia
Kahdeksan viikon älypuhelin tarjosi hyväksymis- ja sitoutumisterapiaa nuorelle ja kahdeksan viikkoa internet tarjosi vanhempien tukea yhdelle tai kahdelle nuoren vanhemmalle.
Käyttäytyminen: Hyväksymisen ja sitoutumisen terapia
Kahdeksan viikon älypuhelin tarjosi hyväksymis- ja sitoutumisterapiaa nuorelle ja kahdeksan viikkoa internet tarjosi vanhempien tukea yhdelle tai kahdelle nuoren vanhemmalle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pain Interference Index (PII)
Aikaikkuna: Esihoito, viikoittain kahdeksan viikon ajan (hoidon aikana), 8 viikon kuluttua (eli hoidon jälkeen), 8 viikon ja 4 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä (eli 4 kuukauden seuranta), 8 viikkoa ja 1 vuosi hoidon jälkeen (ts. 1 vuoden seuranta)
Muutos kivun häiriöissä nuoren päivittäisessä toiminnassa. Kohteet arvostetaan 7-pisteen Likert-asteikolla, ja kokonaispistemäärä on suoritettujen kohteiden keskiarvo. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän häiriöitä.
Esihoito, viikoittain kahdeksan viikon ajan (hoidon aikana), 8 viikon kuluttua (eli hoidon jälkeen), 8 viikon ja 4 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä (eli 4 kuukauden seuranta), 8 viikkoa ja 1 vuosi hoidon jälkeen (ts. 1 vuoden seuranta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pediatric Life Quality of Inventory (PedsQL)
Aikaikkuna: Esihoito, 8 viikon (eli hoidon jälkeen), 8 viikon ja 4 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä (eli 4 kuukauden seuranta), 8 viikkoa ja 1 vuosi hoidon jälkeen (eli 1 vuoden seuranta)
Muutos nuoren elämänlaadussa. Tämä kyselylomake koostuu neljästä ala-asteikosta: Fyysinen toiminta (8 kohtaa), Emotionaalinen toiminta (5 kohtaa), Sosiaalinen toiminta (5 kohtaa) ja Koulun toiminta (5 kohtaa). Jokaisen kohteen pisteet ovat 0–4, jolloin korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua. Ala-asteikot lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi.
Esihoito, 8 viikon (eli hoidon jälkeen), 8 viikon ja 4 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä (eli 4 kuukauden seuranta), 8 viikkoa ja 1 vuosi hoidon jälkeen (eli 1 vuoden seuranta)
Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children (CES-DC)
Aikaikkuna: Esihoito, 8 viikon (eli hoidon jälkeen), 8 viikon ja 4 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä (eli 4 kuukauden seuranta), 8 viikkoa ja 1 vuosi hoidon jälkeen (eli 1 vuoden seuranta)
Muutos nuoren masennusoireissa. CES-DC:n pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0 - 60, jossa korkeammat pisteet viittaavat masennusoireiden lisääntymiseen.
Esihoito, 8 viikon (eli hoidon jälkeen), 8 viikon ja 4 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä (eli 4 kuukauden seuranta), 8 viikkoa ja 1 vuosi hoidon jälkeen (eli 1 vuoden seuranta)
Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI)
Aikaikkuna: Esihoito, 8 viikon (eli hoidon jälkeen), 8 viikon ja 4 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä (eli 4 kuukauden seuranta), 8 viikkoa ja 1 vuosi hoidon jälkeen (eli 1 vuoden seuranta).
Muutos nuorten unettomuuden vaikeusasteessa. Seitsemän kohteen pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0–28, jossa korkeammat pisteet osoittavat unettomuuden vakavuutta.
Esihoito, 8 viikon (eli hoidon jälkeen), 8 viikon ja 4 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä (eli 4 kuukauden seuranta), 8 viikkoa ja 1 vuosi hoidon jälkeen (eli 1 vuoden seuranta).
Psychological Inflexibility in Pain Scale (PIPS)
Aikaikkuna: Esihoito, viikoittain kahdeksan viikon ajan (hoidon aikana), 8 viikon kuluttua (eli hoidon jälkeen), 8 viikon ja 4 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä (eli 4 kuukauden seuranta), 8 viikkoa ja 1 vuosi hoidon jälkeen (ts. 1 vuoden seuranta)
Muutos nuoren psykologisessa joustavuudessa. PIPS koostuu kahdesta ala-asteikosta: Avoidance (8 kohtaa) ja Defusion (4 kohtaa). Jokaisen kohteen pisteet vaihtelevat 0–6. Pisteet summataan ala-asteikoksi ja kokonaisasteikoksi. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa psykologista joustamattomuutta.
Esihoito, viikoittain kahdeksan viikon ajan (hoidon aikana), 8 viikon kuluttua (eli hoidon jälkeen), 8 viikon ja 4 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä (eli 4 kuukauden seuranta), 8 viikkoa ja 1 vuosi hoidon jälkeen (ts. 1 vuoden seuranta)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun reaktiivisuusasteikko – vanhempi (PRS-P)
Aikaikkuna: Esihoito, 8 viikon (eli hoidon jälkeen), 8 viikon ja 4 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä (eli 4 kuukauden seuranta), 8 viikkoa ja 1 vuosi hoidon jälkeen (eli 1 vuoden seuranta)
Muutos vanhemman kipureaktiivisuudessa suhteessa lapsen kipuun. Jokainen PRS-P:n viidestä pisteestä on arvioitu asteikolla 0–6, ja ne lasketaan yhteen siten, että enimmäispistemäärä on 30. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän kipureaktiivisuutta.
Esihoito, 8 viikon (eli hoidon jälkeen), 8 viikon ja 4 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä (eli 4 kuukauden seuranta), 8 viikkoa ja 1 vuosi hoidon jälkeen (eli 1 vuoden seuranta)
Vanhempien psykologinen joustavuuskysely (PPFQ)
Aikaikkuna: Esihoito, 8 viikon (eli hoidon jälkeen), 8 viikon ja 4 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä (eli 4 kuukauden seuranta), 8 viikkoa ja 1 vuosi hoidon jälkeen (eli 1 vuoden seuranta)
Muutos vanhemman psykologisessa joustavuudessa. Kymmenen kohdan kyselylomake, jonka pisteet ovat 0–6. PPFQ on tiivistetty kolmeen ala-asteikkoon: emotionaalinen hyväksyntä (4 kohtaa), arvoihin perustuva toiminta (3 kohtaa) ja kivun halukkuus (3 kohtaa). Ala-asteikot lasketaan myös yhteen kokonaispistemäärään, jossa korkeammat pisteet osoittavat enemmän joustavuutta.
Esihoito, 8 viikon (eli hoidon jälkeen), 8 viikon ja 4 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä (eli 4 kuukauden seuranta), 8 viikkoa ja 1 vuosi hoidon jälkeen (eli 1 vuoden seuranta)
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: Esihoito, 8 viikon (eli hoidon jälkeen), 8 viikon ja 4 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä (eli 4 kuukauden seuranta), 8 viikkoa ja 1 vuosi hoidon jälkeen (eli 1 vuoden seuranta)
Vanhemman masennusoireiden muutos. PHQ-9 on yhdeksän tuotteen inventaario, joka on summattu kokonaisasteikolla, jonka pisteet vaihtelevat 0–27. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita.
Esihoito, 8 viikon (eli hoidon jälkeen), 8 viikon ja 4 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä (eli 4 kuukauden seuranta), 8 viikkoa ja 1 vuosi hoidon jälkeen (eli 1 vuoden seuranta)
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD-7)
Aikaikkuna: Esihoito, 8 viikon (eli hoidon jälkeen), 8 viikon ja 4 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä (eli 4 kuukauden seuranta), 8 viikkoa ja 1 vuosi hoidon jälkeen (eli 1 vuoden seuranta)
Vanhemman ahdistuneisuusoireiden muutos. GAD-7 on seitsemän esineen inventaario, joka on summattu kokonaisasteikolla, jonka pisteet vaihtelevat välillä 0-21. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistusta.
Esihoito, 8 viikon (eli hoidon jälkeen), 8 viikon ja 4 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä (eli 4 kuukauden seuranta), 8 viikkoa ja 1 vuosi hoidon jälkeen (eli 1 vuoden seuranta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Karolinska Institutet

Yhteistyökumppanit

Karolinska University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Rikard Wicksell, MD, Karolinska Institutet

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 23. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017/1676-31/2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Kliiniset tutkimukset Hyväksymisen ja sitoutumisen terapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa