IMPART 研究：患者教育对心脏康复的影响
评估患者教育对心脏康复患者知识、态度和依从性的影响
背景：
基于运动的心脏康复 (CR) 是冠状动脉疾病 (CAD) 三级预防的金标准，但平均 CR 出席率仅为 67%。 患者教育通常在 CR 期间进行，以传授有关 CAD 及其风险因素的信息。 一个潜在的假设是知识将增强患者对 CR 的态度，促进更好的计划依从性，并改善临床相关的心血管结果。 然而，需要更多的形成性工作来描述在 CR 环境中提供的患者教育对所谓的作用机制的影响，以优化疗效。 很少有心脏病患者教育干预措施经过实证验证，并且尚不清楚从教育中获得的知识是否会转化为改善 CR 态度和计划依从性。
目标：本研究旨在 1) 检查心脏病患者教育与 CAD 知识变化之间的关联，以及； 2) 探讨知识的变化是否对应于 (a) 改善对 CR 的态度（感知必要性、对锻炼的担忧、实际障碍、感知个人适合性），以及 (b) 增加 CR 依从性。
假设：预计 1) 知识将从患者前教育到患者后教育中增加，以及 2) 知识的获得将与改善的 CR 态度和更好的 CR 依从性相关。
方法：在参加四个强制性的 2.5 小时长的团体教育课程之前，将招募 100 名转诊至门诊 CR 的 CAD 成人。 随后，患者将每周两次参加受监督的 CR 锻炼课程，持续 12 周。 评估有关 CAD 的知识和对 CR 的态度（即感知必要性、运动问题、障碍、感知适合性）的经过验证的问卷将在心脏教育课程前后以及 CR 后 12 周内完成。 依从性（参加的 CR 练习次数）将通过图表审查获得。
意义：这项研究将有助于确定在 CR 环境中提供的患者教育是否会影响假设的治疗目标，并为未来优化行为干预以提高 CR 利用率的努力提供信息
研究概览
详细说明
背景和理由：
包括冠状动脉疾病 (CAD) 在内的心血管疾病是加拿大乃至全世界的主要死因。 心脏康复 (CR) 是 CAD 三级预防的金标准干预措施，与心血管风险（例如血压、心理困扰）的改善和死亡率降低 26% 相关。 尽管有这些好处，但只有 20-50% 的符合条件的患者参加，参加所有预定 CR 会议的人更少。 CR 由多方面的风险降低干预措施组成，包括运动训练和患者教育 (PE)。 PE 的一个基本假设是，向患者传授知识将导致他们对健康行为的依从性发生变化，并最终影响心血管结果。 然而，行为科学数十年的研究表明，改变健康行为（例如 CR 参与）需要的不仅仅是知道“做什么”，还需要对行为改变有良好的态度和自我效能感。 PE 已被证明可以增强对 CAD 的了解，但还需要做更多的工作来了解知识的变化是否会转化为更积极的态度、自我效能和对 CR 的依从性。 迄今为止，仅对 CR 设置中的一个加拿大体育课程进行了实证评估，并且跨设置的心脏体育课程通常描述得很差，并且在持续时间和格式上存在差异。 为了优化对 CR 的依从性及其相关的生存益处，需要评估描述良好的心脏 PE 课程是否有助于将知识转化为良好的态度、自我效能和 CR 出勤率。
主要目的：确定在 CR 环境中提供的基于卡尔加里的患者教育课程（即“负责您的心脏健康”；TCHH）对 TCHH 后和 12 周随访时心脏知识的影响。
次要目标：
- 检查心脏教育对 CR 态度的影响，以及 TCHH 前后 CR 出席率的自我效能
- 检查 CAD 知识的增加是否与 CR 态度的改善、TCHH 前后 CR 依从性的自我效能 o检查 TCHH 前后 CAD 知识的增加是否与 CR 依从性相关
假设：预计 (1) 关于 CAD 的知识将从 TCHH 前后增加，知识增益将保持在 12 周，并且； (2) 知识的增加将与对 CR 的态度、对 CR 参与的自我效能和实际 CR 依从性的改善呈正相关。
方法：
设计：这是一项前瞻性观察队列研究。 由于心脏教育干预是参与 CR 计划的强制性组成部分，本研究将观察和测量选择参与的合格 CR 患者的 CAD 知识、CR 态度和 CR 依从性的变化。
CR 计划：CR 计划包括四个强制性的 2.5 小时小组心脏教育课程（侧重于生理学、危险因素、药物、营养、运动和压力管理），然后是每周两次的为期 12 周的监督运动训练。 参加 CR 计划的所有患者都必须在开始 CR 练习之前完成 4 个教育课程。
程序：
• 患者将完成一系列基线验证问卷，评估 CAD 知识、CR 态度和 CR 自我效能，以及基线人口统计和医疗信息，然后再进行第一次 TCHH 课程 (T1)。 CAD 知识、CR 态度和 CR 自我效能的测量将在 TCHH (T2) 后和完成 CR 运动训练（12 周；T3）后重新进行。
数据分析：为了评估患者教育对知识的影响，将以时间为自变量（T1、T2、T3），CAD 知识为因变量，进行重复测量方差分析。 为了评估知识增益与 CR 态度、自我效能和 CR 依从性之间的关联，将计算 T1 至 T2 知识、态度和自我效能的残差变化分数。 研究人员将进行单独的回归模型，其中知识变化分数作为自变量，CR 态度变化分数和 CR 依从性作为因变量。
意义：这项研究将为帮助 CAD 患者增加知识并将知识转化为运动依从性的策略提供信息。 鉴于 CR 出勤率与发病率/死亡率之间的联系，优化患者教育干预和 CR 利用率的努力有可能显着改善心血管健康结果。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Alberta
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Calgary、Alberta、加拿大、T2N 1N4
- Behavioural Medicine Laboratory
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 在诊断出急性冠状动脉综合征 (ACS) 后转诊并符合 TotalCardiology CR 计划的资格。 ACS 患者将成为本研究的目标，因为 (a) 他们代表了 TotalCardiology 最常见的患者群体（约 70% 的转诊）和 (b) ACS 患者遵循 TCR 的“早期心脏通路门诊”流程，其中涉及与其他患者群体不同的锻炼预约时间表。 因此，招募 ACS 患者将在所有研究参与者中实现一致的 CR 转诊和接收过程。
- 同意就研究进行联系
- 提供参与研究的知情同意书
排除标准：
- 没有任何
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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单一队列
对整个队列的干预将是“负责你的心脏健康”心脏教育课程，在加拿大卡尔加里的 TotalCardiology Rehabilitation 通过四个 2.5 小时的小组课程提供。
课程回顾生理学、危险因素、药物、营养、运动和压力管理。
患者需要在开始 CR 锻炼之前完成这些课程。
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“掌控您的心脏健康”患者教育课程在加拿大卡尔加里的 TotalCardiology 心脏康复中心举办。
由四个 2.5 小时长的小组课程组成，重点关注生理学、风险因素、药物、营养、锻炼和压力管理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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冠状动脉疾病 (CAD) 知识的变化
大体时间：患者将在三个时间点完成 CADE-Q-SV：(T1) 转诊至 CR 后但在开始心脏教育课程之前，(T2) 教育课程完成后立即；和 (T3) 12 周的教育后课程
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冠状动脉疾病教育问卷-II (CADE-Q-SV)（de Melo Ghisi、Grace、Thomas、Evans 和 Oh，2015 年）
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患者将在三个时间点完成 CADE-Q-SV：(T1) 转诊至 CR 后但在开始心脏教育课程之前，(T2) 教育课程完成后立即；和 (T3) 12 周的教育后课程
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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关于 CR 的信念和态度的变化
大体时间：患者将在三个时间点完成 BACR：(T1) 转诊至 CR 后但在开始心脏教育课程之前，(T2) 教育课程完成后立即；和 (T3) 12 周的教育后课程
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关于 CR (BACR) 量表的信念和态度（Cooper、Weinman、Hankins、Jackson 和 Horne，2007 年）
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患者将在三个时间点完成 BACR：(T1) 转诊至 CR 后但在开始心脏教育课程之前，(T2) 教育课程完成后立即；和 (T3) 12 周的教育后课程
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遵守企业责任
大体时间：完成心脏教育课程后 12 周（CR 练习完成后）将测量 CR 依从性
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完成心脏教育课程后 12 周（CR 练习完成后）将测量 CR 依从性
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Tavis S Campbell, PhD.、University of Calgary
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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