Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

IMPART-studien: The Impact of Patient Education in Cardiac Rehabilitation

8 maj 2023 uppdaterad av: University of Calgary

Utvärdera effekten av patientutbildning på kunskap, attityder och efterlevnad hos hjärtrehabiliteringspatienter

Bakgrund:

Träningsbaserad hjärtrehabilitering (CR) är guldstandarden för tertiär prevention av kranskärlssjukdom (CAD), men den genomsnittliga CR-närvaron är bara 67 %. Patientutbildning tillhandahålls vanligtvis under CR för att förmedla information om CAD och dess riskfaktorer. Ett underliggande antagande är att kunskap kommer att förbättra patienternas attityder till CR, främja bättre programefterlevnad och förbättra kliniskt relevanta kardiovaskulära resultat. Det behövs dock mer formativt arbete för att karakterisera effekten av patientutbildning som levereras i en CR-miljö på påstådda verkningsmekanismer för att optimera effektiviteten. Få hjärtpatientutbildningsinterventioner har empiriskt validerats, och det är oklart om kunskapsvinster från utbildning leder till förbättrade CR-attityder och programefterlevnad.

Syfte: Denna studie syftar till att 1) ​​undersöka sambandet mellan hjärtpatientutbildning och förändringar i kunskap om CAD, och; 2) utforska om förändringar i kunskap motsvarar (a) förbättrade attityder om CR (upplevd nödvändighet, oro för träning, praktiska hinder, upplevd personlig lämplighet) och (b) ökad CR-följsamhet.

Hypotes: Det förväntas att 1) ​​kunskapen kommer att öka från för- till post-patientutbildning, och 2) kunskapsvinster kommer att förknippas med förbättrade CR-attityder och bättre CR-följsamhet.

Metoder: 100 vuxna med CAD som hänvisas till poliklinisk CR kommer att rekryteras innan de deltar i fyra, obligatoriska 2,5 timmar långa gruppbaserade utbildningsklasser. Patienterna kommer därefter att delta i övervakade CR-träningspass två gånger i veckan under 12 veckor. Validerade frågeformulär som bedömer kunskap om CAD och attityder till CR (d.v.s. upplevd nödvändighet, träningsproblem, barriärer, upplevd lämplighet) kommer att fyllas i före och efter hjärtutbildning, och 12 veckor efter CR. Överensstämmelse (antal CR-övningar deltog) kommer att erhållas genom diagramgranskning.

Implikationer: Den här studien kommer att hjälpa till att identifiera huruvida patientutbildning som ges i en CR-miljö påverkar hypotetiska behandlingsmål och informera framtida ansträngningar för att optimera beteendeinterventioner för att öka CR-användningen

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

BAKGRUND OCH BAKGRUND:

Kardiovaskulär sjukdom, som inkluderar kranskärlssjukdom (CAD), är en ledande dödsorsak i Kanada och över hela världen. Hjärtrehabilitering (CR) är guldstandardinterventionen för tertiär prevention av CAD, och är förknippad med förbättringar av kardiovaskulär risk (t.ex. blodtryck, psykologisk besvär) och med 26 % minskning av dödligheten. Trots dessa fördelar deltar endast 20-50 % av de berättigade patienterna och ännu färre deltar i alla schemalagda CR-sessioner. CR består av flerkomponents riskreducerande interventioner inklusive träning och patientutbildning (PE). Ett underliggande antagande om PE är att förmedling av kunskap till patienter kommer att leda till förändringar i deras efterlevnad av hälsobeteenden och i slutändan påverka kardiovaskulära resultat. Decennier av forskning från beteendevetenskap visar dock att förändrade hälsobeteenden, som CR-deltagande, kräver mer än att veta "vad" man ska göra, men också gynnsamma attityder och själveffektivitet om beteendeförändring. PE har visat sig öka kunskapen om CAD, men det krävs mer arbete för att förstå om förändringar i kunskap leder till mer positiva attityder, self-efficacy och efterlevnad av CR. Hittills har endast en kanadensisk idrottsläroplan inom en CR-miljö utvärderats empiriskt, och hjärt-PE-klasser över inställningar är ofta dåligt beskrivna och varierande i varaktighet och format. För att optimera efterlevnaden av CR och dess associerade överlevnadsfördelar, finns det ett behov av att utvärdera om en välbeskriven hjärt-PE-läroplan hjälper till att översätta kunskap till gynnsamma attityder, själveffektivitet och CR-närvaro.

PRIMÄRT SYFTE: Att bestämma effekten av en Calgary-baserad läroplan för patientutbildning som levereras i en CR-miljö (d.v.s. "Taking Charge of your Heart Health"; TCHH) på hjärtkunskapen efter TCHH och vid 12-veckors uppföljning.

SEKUNDÄRA MÅL:

  • Att undersöka effekten av hjärtutbildning på attityder till CR och själveffektivitet för CR-närvaro från före till efter TCHH
  • För att undersöka om ökad CAD-kunskap är förknippad med förbättringar i attityder till CR, self-efficacy for CR adherence från pre- till post-TCHH o Att undersöka om ökningar i CAD-kunskap från pre- till post-TCHH är associerade med CR adherence

HYPOTESER: Det förutspås att (1) kunskapen om CAD kommer att öka från före till efter TCHH, och kunskapsvinster kommer att bibehållas efter 12 veckor, och; (2) ökad kunskap kommer att vara positivt förknippad med förbättringar i attityder till CR, själveffektivitet mot CR-deltagande och faktisk CR-följsamhet.

METODER:

DESIGN: Detta är en prospektiv observationskohortstudie. Eftersom hjärtutbildningsinterventionen är en obligatorisk komponent för deltagande i CR-programmet, kommer denna studie att observera och mäta förändringar i CAD-kunskap, CR-attityder och CR-efterlevnad bland kvalificerade CR-patienter som väljer att delta.

CR-PROGRAM: CR-programmet består av fyra obligatoriska 2,5-timmars gruppbaserade hjärtutbildningsklasser (fokuserade på fysiologi, riskfaktorer, mediciner, kost, träning och stresshantering) följt av 12 veckors övervakad träningsträning två gånger i veckan. Alla patienter som är inskrivna i CR-programmet måste slutföra de 4 utbildningsklasserna innan CR-träningen påbörjas.

PROCEDUR:

• Patienterna kommer att fylla i ett baslinjebatteri av validerade frågeformulär som bedömer CAD-kunskap, CR-attityder och CR-själveffektivitet, såväl som demografisk och medicinsk baslinjeinformation innan deras första TCHH-klass (T1). Mått på CAD-kunskap, CR-attityder och CR-själveffektivitet kommer att administreras på nytt efter TCHH (T2) och efter avslutad CR-träning (12 veckor; T3).

DATAANALYS: För att utvärdera effekten av patientutbildning på kunskap, kommer en ANOVA med upprepade åtgärder att utföras med tiden som den oberoende variabeln (T1, T2, T3), och CAD-kunskapen som den beroende variabeln. För att utvärdera sambandet mellan kunskapsvinster och CR-attityder, self-efficacy och CR-efterlevnad kommer residualiserade förändringspoäng att beräknas för T1 till T2-kunskap, attityder och self-efficacy. Utredarna kommer att genomföra separata regressionsmodeller med kunskapsförändringspoäng som den oberoende variabeln, och med CR-attityder förändringspoäng och CR-efterlevnad som beroende variabler.

IMPLIKATIONER: Denna studie kommer att informera om strategier för att öka kunskapen och översätta kunskap till träningsföljsamhet, bland patienter med CAD. Med tanke på kopplingen mellan CR-närvaro och sjuklighet/dödlighet, har ansträngningar för att optimera patientutbildningsinsatser och CR-användning potential att avsevärt förbättra kardiovaskulära hälsoresultat.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

103

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
        • Behavioural Medicine Laboratory

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Engelsktalande vuxna (≥18 år) med kranskärlssjukdom efter en händelse av akut kranskärlssyndrom hänvisade automatiskt till ett polikliniskt CR-program (TotalCardiology Rehabilitation; TCR) i Calgary, Kanada

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Refererad till och kvalificerad för TotalCardiology CR-programmet efter diagnos av akut koronarsyndrom (ACS). ACS-patienter kommer att inriktas på i denna studie eftersom (a) de representerar den vanligaste patientgruppen som hänvisas till TotalCardiology (~70 % av remisserna) och (b) patienter med ACS följer en "Early Cardiac Access Clinic"-ström vid TCR som involverar en annat schema för träningsmöten än andra patientgrupper. Därför kommer rekrytering av ACS-patienter att möjliggöra en konsekvent CR-remiss- och intagsprocess för alla studiedeltagare.
  • Förutsatt samtycke till att bli kontaktad om forskningsstudier
  • Förutsatt informerat samtycke till att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Singel kohort
Interventionen för hela kohorten kommer att vara "Taking Charge of your Heart Health" Cardiac Education Classes, levererade via fyra 2,5-timmars gruppbaserade klasser vid TotalCardiology Rehabilitation i Calgary, Kanada. Klasserna granskar fysiologi, riskfaktorer, mediciner, kost, träning och stresshantering. Patienterna måste genomföra dessa klasser innan de påbörjar CR-träningspass.
"Taking Charge of your Heart Health" patientutbildningskurser som hålls på TotalCardiology hjärtrehabilitering i Calgary, Kanada. Består av fyra, 2,5 timmar långa gruppbaserade klasser med fokus på fysiologi, riskfaktorer, mediciner, kost, träning och stresshantering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i kunskap om kranskärlssjukdom (CAD)
Tidsram: Patienterna kommer att slutföra CADE-Q-SV vid tre tidpunkter: (T1) efter remiss till CR men innan de påbörjar hjärtutbildningsklasser, (T2) omedelbart efter avslutade utbildningsklasser; och (T3) 12-veckors klasser efter utbildning

Kranskärlssjukdom utbildning Questionnaire-II (CADE-Q-SV) (av Melo Ghisi, Grace, Thomas, Evans, & Oh, 2015)

  • Frågeformulär bestående av 20 sanna/falska objekt
  • Bedömer kunskaper om hjärtfysiologi, riskfaktorer, träning, kost och psykosociala risker
  • Speciellt utformad för att bedöma patienternas kunskaper under CR. Bra psykometriska egenskaper.
  • Utredarna kommer att ändra innehållet något för att säkerställa matchning med utbildningsklasser.
  • Residualiserade förändringspoäng kommer att beräknas för att bestämma förändring i kunskap om CAD från för- till post-hjärtutbildning och från efterutbildning till 12 veckor (dvs efter att CR-övningen är klar)
Patienterna kommer att slutföra CADE-Q-SV vid tre tidpunkter: (T1) efter remiss till CR men innan de påbörjar hjärtutbildningsklasser, (T2) omedelbart efter avslutade utbildningsklasser; och (T3) 12-veckors klasser efter utbildning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i övertygelser och attityder om CR
Tidsram: Patienterna kommer att slutföra BACR vid tre tidpunkter: (T1) efter remiss till CR men innan de påbörjar hjärtutbildningsklasser, (T2) omedelbart efter avslutade utbildningsklasser; och (T3) 12-veckors klasser efter utbildning

Tro och attityder om CR (BACR) skalor (Cooper, Weinman, Hankins, Jackson och Horne, 2007)

  • 13 objekt mätt på fyra underskalor som bedömer attityder kring CR (upplevd nödvändighet av CR, upplevd lämplighet) och själveffektivitet för att genomföra CR-övning (oro för träning, praktiska hinder).
  • Patienter bedömer sin överensstämmelse/oenighet med varje punkt (t.ex. "Att delta i CR kan hjälpa till att återhämta mig på lång sikt av mitt hjärttillstånd") på en 5-punktsskala av Likert-typ med ankare vid "1" (håller inte med) och "5 " (håller starkt med).
  • BACR har fastställt prediktiv validitet för inskrivning och närvaro vid hjärtrehabilitering.

    • Residualiserade förändringspoäng kommer att beräknas för att bestämma förändringar i BACR-poäng från för- till post-hjärtutbildning och från efterutbildning till 12 veckor (dvs efter att CR-övningen är klar)
Patienterna kommer att slutföra BACR vid tre tidpunkter: (T1) efter remiss till CR men innan de påbörjar hjärtutbildningsklasser, (T2) omedelbart efter avslutade utbildningsklasser; och (T3) 12-veckors klasser efter utbildning
CR följsamhet
Tidsram: CR-vidhäftning kommer att mätas 12 veckor efter avslutad hjärtutbildning (efter att CR-övningen är klar)
  • CR-efterlevnad definieras som antal deltagande träningspass (exklusive hemmaprogram) av 24 möjliga som erbjuds av CR-programmet
  • CR vidhäftning kommer att bestämmas genom patientdiagram granskning efter 12 veckor
CR-vidhäftning kommer att mätas 12 veckor efter avslutad hjärtutbildning (efter att CR-övningen är klar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Tavis S Campbell, PhD., University of Calgary

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 maj 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2019

Avslutad studie (Faktisk)

2 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2018

Första postat (Faktisk)

22 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Kliniska prövningar på Ta hand om dina hjärthälsa patientutbildningsklasser

Prenumerera