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L'étude IMPART : L'impact de l'éducation des patients en réadaptation cardiaque

8 mai 2023 mis à jour par: University of Calgary

Évaluation de l'impact de l'éducation des patients sur les connaissances, les attitudes et l'observance chez les patients en réadaptation cardiaque

Arrière plan:

La réadaptation cardiaque (RC) basée sur l'exercice est la référence en matière de prévention tertiaire de la maladie coronarienne (CAD), mais la fréquentation moyenne de la RC n'est que de 67 %. L'éducation des patients est généralement dispensée pendant la RC pour transmettre des informations sur la coronaropathie et ses facteurs de risque. Une hypothèse sous-jacente est que la connaissance améliorera les attitudes des patients envers la RC, favorisera une meilleure adhésion au programme et améliorera les résultats cardiovasculaires cliniquement pertinents. Cependant, un travail plus formatif est nécessaire pour caractériser l'impact de l'éducation des patients dispensée dans un cadre de RC sur les prétendus mécanismes d'action afin d'optimiser l'efficacité. Peu d'interventions d'éducation des patients cardiaques ont été validées de manière empirique, et il n'est pas clair si les gains de connaissances de l'éducation se traduisent par une amélioration des attitudes de RC et de l'adhésion au programme.

Objectif : Cette étude vise à 1) examiner l'association entre l'éducation des patients cardiaques et l'évolution des connaissances sur la CAD, et ; 2) explorer si les changements dans les connaissances correspondent à (a) une amélioration des attitudes à l'égard de la RC (nécessité perçue, préoccupations concernant l'exercice, obstacles pratiques, qualités personnelles perçues) et (b) une adhésion accrue à la RC.

Hypothèse : On s'attend à ce que 1) les connaissances augmentent entre l'éducation pré- et post-patient, et 2) les gains de connaissances seront associés à de meilleures attitudes en matière de RC et à une meilleure adhésion à la RC.

Méthodes : 100 adultes atteints de coronaropathie référés en CR ambulatoire seront recrutés avant d'assister à quatre cours obligatoires d'éducation en groupe de 2,5 heures. Les patients assisteront ensuite à des séances d'exercices CR supervisées deux fois par semaine pendant 12 semaines. Des questionnaires validés évaluant les connaissances sur la coronaropathie et les attitudes envers la RC (c'est-à-dire la nécessité perçue, les problèmes d'exercice, les obstacles, l'adéquation perçue) seront remplis avant et après les cours d'éducation cardiaque et 12 semaines après la RC. L'adhésion (nombre de séances d'exercices de RC suivies) sera obtenue par examen du dossier.

Implications : Cette étude aidera à déterminer si l'éducation des patients dispensée dans un contexte de RC a un impact sur les cibles de traitement hypothétiques et éclairera les efforts futurs pour optimiser les interventions comportementales afin d'augmenter l'utilisation de la RC.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

CONTEXTE ET JUSTIFICATION :

Les maladies cardiovasculaires, qui comprennent les maladies coronariennes (CAD), sont l'une des principales causes de décès au Canada et dans le monde. La réadaptation cardiaque (RC) est l'intervention de référence pour la prévention tertiaire de la coronaropathie et est associée à des améliorations du risque cardiovasculaire (par exemple, la pression artérielle, la détresse psychologique) et à des réductions de 26 % de la mortalité. Malgré ces avantages, seulement 20 à 50 % des patients éligibles participent et encore moins assistent à toutes les séances de RC programmées. La RC consiste en des interventions de réduction des risques à plusieurs composants, y compris l'entraînement à l'exercice et l'éducation du patient (EP). Une hypothèse sous-jacente de l'EP est que la transmission de connaissances aux patients entraînera des changements dans leur adhésion aux comportements de santé et, en fin de compte, influencera les résultats cardiovasculaires. Cependant, des décennies de recherche en sciences du comportement démontrent que le changement des comportements de santé, comme la participation à la RC, nécessite plus que de savoir « quoi » faire, mais aussi des attitudes favorables et une auto-efficacité face au changement de comportement. Il a été démontré que l'EP améliore les connaissances sur la CAD, mais des travaux supplémentaires sont nécessaires pour comprendre si les changements dans les connaissances se traduisent par des attitudes plus positives, une auto-efficacité et une adhésion à la RC. À ce jour, un seul programme canadien d'EP dans un contexte de RC a été évalué empiriquement, et les cours d'EP cardiaque dans tous les contextes sont souvent mal décrits et varient en durée et en format. Pour optimiser l'adhésion à la RC et ses avantages de survie associés, il est nécessaire d'évaluer si un programme d'EP cardiaque bien décrit aide à traduire les connaissances en attitudes favorables, en auto-efficacité et en participation à la RC.

OBJECTIF PRINCIPAL : Déterminer l'impact d'un programme d'éducation des patients basé à Calgary et dispensé dans un contexte de RC (c'est-à-dire "Prendre en charge votre santé cardiaque" ; TCHH) sur les connaissances cardiaques après le TCHH et au suivi de 12 semaines.

OBJECTIFS SECONDAIRES :

  • Examiner l'impact de l'éducation cardiaque sur les attitudes envers la RC et l'auto-efficacité pour la participation à la RC de pré à post-TCHH
  • Examiner si l'augmentation des connaissances en CAD est associée à des améliorations des attitudes envers la RC, l'auto-efficacité pour l'adhésion à la RC de pré à post-TCHH o Examiner si l'augmentation des connaissances en CAD de pré à post-TCHH est associée à l'adhésion à la RC

HYPOTHÈSES : Il est prévu que (1) les connaissances sur la CAD augmenteront entre le pré et le post-TCHH, et les gains de connaissances seront maintenus à 12 semaines, et ; (2) l'augmentation des connaissances sera positivement associée à l'amélioration des attitudes envers la RC, de l'auto-efficacité envers la participation à la RC et de l'adhésion réelle à la RC.

MÉTHODES :

SCHÉMA : Il s'agit d'une étude de cohorte observationnelle prospective. Comme l'intervention d'éducation cardiaque est une composante obligatoire de la participation au programme de RC, la présente étude observera et mesurera les changements dans les connaissances en CAD, les attitudes de CR et l'adhésion à la CR chez les patients CR éligibles qui choisissent de participer.

PROGRAMME CR : Le programme CR consiste en quatre cours d'éducation cardiaque en groupe obligatoires de 2,5 heures (axés sur la physiologie, les facteurs de risque, les médicaments, la nutrition, l'exercice et la gestion du stress) suivis de 12 semaines d'exercices supervisés organisés deux fois par semaine. Tous les patients inscrits au programme de RC doivent suivre les 4 cours de formation avant de commencer l'exercice de RC.

PROCÉDURE:

• Les patients rempliront une batterie de base de questionnaires validés évaluant les connaissances en CAD, les attitudes en CR et l'auto-efficacité en CR, ainsi que des informations démographiques et médicales de base avant leur premier cours TCHH (T1). Les mesures des connaissances en CAD, des attitudes en RC et de l'auto-efficacité en CR seront réadministrées après le TCHH (T2) et après la fin de l'entraînement à l'exercice de CR (12 semaines ; T3).

ANALYSE DES DONNÉES : Pour évaluer l'impact de l'éducation des patients sur les connaissances, une ANOVA à mesures répétées sera effectuée avec le temps comme variable indépendante (T1, T2, T3) et les connaissances en CAO comme variable dépendante. Pour évaluer l'association entre les gains de connaissances et les attitudes de RC, l'auto-efficacité et l'adhésion à la RC, des scores de changement résiduels seront calculés pour les connaissances, les attitudes et l'auto-efficacité de T1 à T2. Les enquêteurs conduiront des modèles de régression séparés avec des scores de changement de connaissances comme variable indépendante, et avec des scores de changement d'attitudes en RC et l'adhésion à la RC en tant que variables dépendantes.

IMPLICATIONS : Cette étude éclairera les stratégies pour aider à accroître les connaissances et à traduire les connaissances en adhésion à l'exercice, chez les patients atteints de coronaropathie. Compte tenu du lien entre la participation à la CR et la morbidité/mortalité, les efforts visant à optimiser les interventions d'éducation des patients et l'utilisation de la CR ont le potentiel d'améliorer considérablement les résultats de santé cardiovasculaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

103

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
        • Behavioural Medicine Laboratory

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes anglophones (≥ 18 ans) atteints de maladie coronarienne à la suite d'un événement de syndrome coronarien aigu référés automatiquement à un programme de RC ambulatoire (réadaptation totale en cardiologie ; TCR) à Calgary, Canada

La description

Critère d'intégration:

  • Référencé et éligible au programme TotalCardiology CR suite à un diagnostic de syndrome coronarien aigu (SCA). Les patients atteints de SCA seront ciblés dans cette étude car (a) ils représentent le groupe de patients le plus couramment référé à TotalCardiology (~ 70 % des références) et (b) les patients atteints de SCA suivent un flux "Early Cardiac Access Clinic" au TCR qui implique un calendrier différent des rendez-vous d'exercice que les autres groupes de patients. Par conséquent, le recrutement de patients atteints de SCA permettra un processus cohérent d'orientation et d'admission en CR pour tous les participants à l'étude.
  • A fourni le consentement à être contacté au sujet des études de recherche
  • Fourni un consentement éclairé pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte unique
L'intervention pour l'ensemble de la cohorte consistera en des cours d'éducation cardiaque «Prendre en charge votre santé cardiaque», dispensés via quatre cours de groupe de 2,5 heures à TotalCardiology Rehabilitation à Calgary, au Canada. Les cours examinent la physiologie, les facteurs de risque, les médicaments, la nutrition, l'exercice et la gestion du stress. Les patients doivent suivre ces cours avant de commencer les séances d'exercices CR.
Cours d'éducation des patients "Prendre en charge votre santé cardiaque" organisés à la réadaptation cardiaque TotalCardiology à Calgary, Canada. Se compose de quatre cours en groupe de 2,5 heures axés sur la physiologie, les facteurs de risque, les médicaments, la nutrition, l'exercice et la gestion du stress

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans les connaissances sur la maladie coronarienne (CAD)
Délai: Les patients termineront le CADE-Q-SV à trois moments : (T1) après l'aiguillage vers la RC mais avant de commencer les cours d'éducation cardiaque, (T2) immédiatement après la fin des cours d'éducation ; et (T3) 12 semaines de cours post-éducation

Coronary Artery Disease Education Questionnaire-II (CADE-Q-SV) (de Melo Ghisi, Grace, Thomas, Evans, & Oh, 2015)

  • Questionnaire composé de 20 items Vrai/Faux
  • Évalue les connaissances sur la physiologie cardiaque, les facteurs de risque, l'exercice, la nutrition et le risque psychosocial
  • Spécialement conçu pour évaluer les connaissances des patients pendant la RC. Bonnes propriétés psychométriques.
  • Les enquêteurs modifieront légèrement le contenu pour assurer une correspondance avec les classes d'éducation.
  • Les scores de changement résiduel seront calculés pour déterminer l'évolution des connaissances sur la coronaropathie de la formation pré- à post-cardiaque, et de la post-formation à 12 semaines (c'est-à-dire après la fin de l'exercice de RC)
Les patients termineront le CADE-Q-SV à trois moments : (T1) après l'aiguillage vers la RC mais avant de commencer les cours d'éducation cardiaque, (T2) immédiatement après la fin des cours d'éducation ; et (T3) 12 semaines de cours post-éducation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans les croyances et les attitudes à propos de la RC
Délai: Les patients termineront le BACR à trois moments : (T1) après l'aiguillage vers la RC mais avant de commencer les cours d'éducation cardiaque, (T2) immédiatement après la fin des cours d'éducation ; et (T3) 12 semaines de cours post-éducation

Croyances et attitudes à propos des échelles CR (BACR) (Cooper, Weinman, Hankins, Jackson et Horne, 2007)

  • 13 éléments mesurés sur quatre sous-échelles évaluant les attitudes à l'égard de la RC (nécessité perçue de la RC, adéquation perçue) et l'auto-efficacité pour terminer l'exercice de RC (préoccupations concernant l'exercice, obstacles pratiques).
  • Les patients évaluent leur accord/désaccord avec chaque élément (par exemple, "Participer à une RC peut aider à la guérison à long terme de ma maladie cardiaque") sur une échelle de type Likert à 5 points avec des ancres à "1" (fortement en désaccord) et "5 " (tout à fait d'accord).
  • Le BACR a établi la validité prédictive de l'inscription et de la participation à la réadaptation cardiaque.

    • Les scores de changement résiduel seront calculés pour déterminer les changements dans les scores BACR de l'éducation pré- à post-cardiaque, et de la post-éducation à 12 semaines (c'est-à-dire après la fin de l'exercice de RC)
Les patients termineront le BACR à trois moments : (T1) après l'aiguillage vers la RC mais avant de commencer les cours d'éducation cardiaque, (T2) immédiatement après la fin des cours d'éducation ; et (T3) 12 semaines de cours post-éducation
Adhésion à la RC
Délai: L'adhésion à la RC sera mesurée 12 semaines après la fin des cours d'éducation cardiaque (une fois l'exercice de RC terminé)
  • L'adhésion à la RC est définie comme le nombre de séances d'exercices suivies (hors programme à domicile) sur les 24 possibles proposées par le programme de RC
  • L'adhésion à la RC sera déterminée par l'examen du dossier du patient à 12 semaines
L'adhésion à la RC sera mesurée 12 semaines après la fin des cours d'éducation cardiaque (une fois l'exercice de RC terminé)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tavis S Campbell, PhD., University of Calgary

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 mai 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

2 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2018

Première publication (Réel)

22 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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