Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie IMPART: Wpływ edukacji pacjenta na rehabilitację kardiologiczną

8 maja 2023 zaktualizowane przez: University of Calgary

Ocena wpływu edukacji pacjentów na wiedzę, postawy i przestrzeganie zaleceń u pacjentów poddanych rehabilitacji kardiologicznej

Tło:

Rehabilitacja kardiologiczna oparta na ćwiczeniach (CR) jest złotym standardem w trzeciorzędowej profilaktyce choroby niedokrwiennej serca (CAD), jednak średnia frekwencja w CR wynosi tylko 67%. Edukacja pacjentów jest zwykle prowadzona podczas CR w celu przekazania informacji o CAD i jej czynnikach ryzyka. Podstawowym założeniem jest to, że wiedza poprawi postawy pacjentów wobec CR, będzie sprzyjać lepszemu przestrzeganiu programu i poprawi klinicznie istotne wyniki sercowo-naczyniowe. Potrzeba jednak więcej prac formatywnych, aby scharakteryzować wpływ edukacji pacjentów prowadzonej w ramach CR na rzekome mechanizmy działania w celu optymalizacji skuteczności. Nieliczne interwencje edukacyjne pacjentów kardiologicznych zostały potwierdzone empirycznie i nie jest jasne, czy wiedza zdobyta dzięki edukacji przekłada się na poprawę postaw CR i przestrzegania programu.

Cel: Niniejsze badanie ma na celu 1) zbadanie związku między edukacją pacjentów kardiologicznych a zmianami w wiedzy na temat CAD oraz; 2) zbadaj, czy zmiany w wiedzy odpowiadają (a) poprawie nastawienia do CR (postrzeganej konieczności, obaw związanych z ćwiczeniami, praktycznych barier, postrzeganej osobistej przydatności) oraz (b) zwiększonemu przestrzeganiu CR.

Hipoteza: Oczekuje się, że 1) wiedza będzie wzrastać od edukacji przed- do post-pacjentnej oraz 2) zdobywanie wiedzy będzie związane z poprawą postaw CR i lepszym przestrzeganiem CR.

Metody: 100 dorosłych z CAD skierowanych do ambulatoryjnej CR zostanie zrekrutowanych przed uczestnictwem w czterech obowiązkowych 2,5-godzinnych zajęciach edukacyjnych w grupach. Następnie pacjenci będą uczestniczyć w nadzorowanych sesjach ćwiczeń CR dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni. Zweryfikowane kwestionariusze oceniające wiedzę na temat CAD i postawy wobec CR (tj. postrzegana konieczność, obawy związane z ćwiczeniami, bariery, postrzegana przydatność) zostaną wypełnione przed i po zajęciach z edukacji kardiologicznej oraz 12 tygodni po CR. Zgodność (liczba sesji ćwiczeń CR, w których uczestniczyli) zostanie uzyskana poprzez przegląd wykresów.

Implikacje: To badanie pomoże określić, czy edukacja pacjenta prowadzona w warunkach CR wpływa na hipotetyczne cele leczenia i dostarczy informacji o przyszłych wysiłkach na rzecz optymalizacji interwencji behawioralnych w celu zwiększenia wykorzystania CR

Przegląd badań

Szczegółowy opis

TŁO I UZASADNIENIE:

Choroby sercowo-naczyniowe, w tym choroba wieńcowa (CAD), są główną przyczyną zgonów w Kanadzie i na świecie. Rehabilitacja kardiologiczna (CR) jest złotym standardem interwencji w prewencji trzeciorzędowej choroby wieńcowej i wiąże się z poprawą ryzyka sercowo-naczyniowego (np. Pomimo tych korzyści, tylko 20-50% kwalifikujących się pacjentów bierze udział, a jeszcze mniej bierze udział we wszystkich zaplanowanych sesjach CR. CR składa się z wieloskładnikowych interwencji zmniejszających ryzyko, w tym ćwiczeń fizycznych i edukacji pacjenta (PE). Podstawowym założeniem PE jest to, że przekazywanie wiedzy pacjentom doprowadzi do zmian w przestrzeganiu przez nich zachowań zdrowotnych i ostatecznie wpłynie na wyniki sercowo-naczyniowe. Dziesięciolecia badań prowadzonych w naukach behawioralnych pokazują jednak, że zmiana zachowań zdrowotnych, takich jak uczestnictwo w CR, wymaga czegoś więcej niż tylko wiedzy „co” robić, ale także pozytywnego nastawienia i poczucia własnej skuteczności w zakresie zmiany zachowania. Wykazano, że PE zwiększa wiedzę na temat CAD, ale potrzeba więcej pracy, aby zrozumieć, czy zmiany w wiedzy przekładają się na bardziej pozytywne nastawienie, poczucie własnej skuteczności i przestrzeganie CR. Do tej pory empirycznie oceniono tylko jeden kanadyjski program WF w placówce CR, a zajęcia WF kardiologicznego w różnych placówkach są często słabo opisane i różnią się czasem trwania i formatem. Aby zoptymalizować przestrzeganie CR i związane z nią korzyści w zakresie przeżycia, należy ocenić, czy dobrze opisany program WF kardiologicznego pomaga przełożyć wiedzę na korzystne postawy, poczucie własnej skuteczności i uczęszczanie na CR.

GŁÓWNY CEL: Określenie wpływu programu edukacji pacjentów w Calgary prowadzonego w warunkach CR (tj. „Przejęcie kontroli nad zdrowiem serca”; TCHH) na wiedzę kardiologiczną po TCHH i podczas 12-tygodniowej obserwacji.

CELE DODATKOWE:

  • Zbadanie wpływu edukacji kardiologicznej na postawy wobec CR i poczucie własnej skuteczności w zakresie uczestnictwa w CR w okresie przed i po TCHH
  • Zbadanie, czy wzrost wiedzy na temat CAD jest związany z poprawą nastawienia do CR, poczucia własnej skuteczności w przestrzeganiu CR w okresie przed i po TCHH o Zbadanie, czy wzrost wiedzy w zakresie CAD w okresie przed i po TCHH jest związany z przestrzeganiem CR

HIPOTEZY: Przewiduje się, że (1) wiedza na temat CAD wzrośnie od stanu sprzed TCHH do okresu po TCHH, a zdobyta wiedza utrzyma się po 12 tygodniach; (2) wzrost wiedzy będzie pozytywnie związany z poprawą postaw wobec CR, poczuciem własnej skuteczności w zakresie uczestnictwa w CR i faktycznym przestrzeganiem CR.

METODY:

PROJEKT: Jest to prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe. Ponieważ interwencja w zakresie edukacji kardiologicznej jest obowiązkowym elementem uczestnictwa w programie CR, niniejsze badanie będzie obserwować i mierzyć zmiany w wiedzy o CAD, nastawieniu do CR i przestrzeganiu CR wśród kwalifikujących się pacjentów z CR, którzy zdecydują się na udział.

PROGRAM CR: Program CR składa się z czterech obowiązkowych 2,5-godzinnych grupowych zajęć edukacji kardiologicznej (koncentrujących się na fizjologii, czynnikach ryzyka, lekach, odżywianiu, ćwiczeniach i radzeniu sobie ze stresem), po których następuje 12 tygodni nadzorowanego treningu fizycznego, odbywającego się dwa razy w tygodniu. Wszyscy pacjenci włączeni do programu CR muszą ukończyć 4 zajęcia edukacyjne przed rozpoczęciem ćwiczeń CR.

PROCEDURA:

• Przed pierwszą klasą TCHH (T1) pacjenci wypełnią podstawowy zestaw zatwierdzonych kwestionariuszy oceniających wiedzę na temat CAD, nastawienie do CR i poczucie własnej skuteczności w zakresie CR, a także podstawowe informacje demograficzne i medyczne. Pomiary wiedzy CAD, postaw CR i poczucia własnej skuteczności CR zostaną ponownie podane po TCHH (T2) i po ukończeniu ćwiczeń fizycznych CR (12 tygodni; T3).

ANALIZA DANYCH: Aby ocenić wpływ edukacji pacjenta na wiedzę, zostanie przeprowadzona ANOVA z powtarzanymi pomiarami z czasem jako zmienną niezależną (T1, T2, T3) i znajomością CAD jako zmienną zależną. Aby ocenić związek między zdobytą wiedzą a postawami CR, poczuciem własnej skuteczności i przestrzeganiem CR, zostaną obliczone rezydualne wyniki zmian dla wiedzy, postaw i poczucia własnej skuteczności od T1 do T2. Badacze przeprowadzą oddzielne modele regresji z wynikami zmiany wiedzy jako zmienną niezależną oraz z wynikami zmiany postaw CR i przestrzeganiem CR jako zmiennymi zależnymi.

IMPLIKACJE: To badanie dostarczy informacji o strategiach, które pomogą zwiększyć wiedzę i przełożyć ją na przestrzeganie zaleceń dotyczących ćwiczeń wśród pacjentów z CAD. Biorąc pod uwagę związek między obecnością CR a zachorowalnością/śmiertelnością, wysiłki mające na celu optymalizację interwencji edukacyjnych pacjentów i wykorzystanie CR mogą potencjalnie znacząco poprawić wyniki zdrowotne układu sercowo-naczyniowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

103

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
        • Behavioural Medicine Laboratory

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli anglojęzyczni (≥18 lat) z chorobą niedokrwienną serca w następstwie ostrego zespołu wieńcowego automatycznie skierowani do ambulatoryjnego programu CR (Total Cardiology Rehabilitation; TCR) w Calgary, Kanada

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Skierowany i kwalifikujący się do programu TotalCardiology CR po rozpoznaniu ostrego zespołu wieńcowego (ACS). Celem tego badania będą pacjenci z ACS, ponieważ (a) reprezentują oni najczęstszą grupę pacjentów kierowanych do TotalCardiology (~70% skierowań) oraz (b) pacjenci z ACS uczęszczają do strumienia „Kliniki wczesnego dostępu kardiologicznego” w TCR, która obejmuje inny harmonogram wizyt ćwiczeniowych niż inne grupy pacjentów. Dlatego rekrutacja pacjentów z OZW umożliwi spójny proces kierowania i przyjmowania CR wśród wszystkich uczestników badania.
  • Wyraził zgodę na kontakt w sprawie badań naukowych
  • Wyraził świadomą zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pojedyncza kohorta
Interwencją dla całej kohorty będą zajęcia z edukacji kardiologicznej „Przejęcie kontroli nad zdrowiem serca”, prowadzone w ramach czterech 2,5-godzinnych zajęć grupowych w Total Cardiology Rehabilitation w Calgary w Kanadzie. Zajęcia omawiają fizjologię, czynniki ryzyka, leki, odżywianie, ćwiczenia i radzenie sobie ze stresem. Pacjenci są zobowiązani do ukończenia tych zajęć przed rozpoczęciem sesji ćwiczeń CR.
Zajęcia edukacyjne dla pacjentów „Taking Charge of your Heart Health” prowadzone w ramach rehabilitacji kardiologicznej TotalCardiology w Calgary w Kanadzie. Składa się z czterech, 2,5-godzinnych zajęć grupowych skupionych na fizjologii, czynnikach ryzyka, lekach, żywieniu, ćwiczeniach i radzeniu sobie ze stresem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w wiedzy o chorobie wieńcowej (CAD)
Ramy czasowe: Pacjenci będą wypełniać CADE-Q-SV w trzech punktach czasowych: (T1) po skierowaniu do CR, ale przed rozpoczęciem zajęć edukacyjnych kardiologicznych, (T2) bezpośrednio po zakończeniu zajęć edukacyjnych; oraz (T3) 12-tygodniowe zajęcia policealne

Kwestionariusz edukacyjny dotyczący choroby wieńcowej-II (CADE-Q-SV) (de Melo Ghisi, Grace, Thomas, Evans i Oh, 2015)

  • Kwestionariusz składający się z 20 pozycji prawda/fałsz
  • Ocenia wiedzę na temat fizjologii serca, czynników ryzyka, ćwiczeń fizycznych, odżywiania i ryzyka psychospołecznego
  • Specjalnie zaprojektowany do oceny wiedzy pacjentów podczas CR. Dobre właściwości psychometryczne.
  • Badacze nieznacznie zmodyfikują zawartość, aby zapewnić zgodność z klasami edukacyjnymi.
  • Rezydualne wyniki zmian zostaną obliczone w celu określenia zmiany w wiedzy na temat CAD od edukacji przed- do po-kardiologicznej oraz od okresu po-edukacyjnego do 12 tygodni (tj. po zakończeniu ćwiczenia CR)
Pacjenci będą wypełniać CADE-Q-SV w trzech punktach czasowych: (T1) po skierowaniu do CR, ale przed rozpoczęciem zajęć edukacyjnych kardiologicznych, (T2) bezpośrednio po zakończeniu zajęć edukacyjnych; oraz (T3) 12-tygodniowe zajęcia policealne

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany przekonań i postaw na temat CR
Ramy czasowe: Pacjenci będą wypełniać BACR w trzech punktach czasowych: (T1) po skierowaniu do CR, ale przed rozpoczęciem zajęć edukacyjnych kardiologicznych, (T2) bezpośrednio po zakończeniu zajęć edukacyjnych; oraz (T3) 12-tygodniowe zajęcia policealne

Przekonania i postawy dotyczące skal CR (BACR) (Cooper, Weinman, Hankins, Jackson i Horne, 2007)

  • 13 pozycji mierzonych na czterech podskalach oceniających postawy wobec CR (postrzegana konieczność CR, postrzegana przydatność) oraz poczucie własnej skuteczności w ukończeniu ćwiczenia CR (obawy dotyczące ćwiczeń, bariery praktyczne).
  • Pacjenci oceniają swoją zgodę/niezgodę na każdą pozycję (np. „Uczestnictwo w CR może pomóc w długotrwałym wyleczeniu mojej choroby serca”) na 5-punktowej skali typu Likerta z kotwicami na „1” (zdecydowanie się nie zgadzam) i „5 " (stanowczo się zgadzam).
  • BACR ustalił trafność predykcyjną dla zapisów i uczestnictwa w rehabilitacji kardiologicznej.

    • Rezydualizowane wyniki zmian zostaną obliczone w celu określenia zmian w wynikach BACR od edukacji przed i po edukacji kardiologicznej oraz od okresu po edukacji do 12 tygodni (tj. po zakończeniu ćwiczenia CR)
Pacjenci będą wypełniać BACR w trzech punktach czasowych: (T1) po skierowaniu do CR, ale przed rozpoczęciem zajęć edukacyjnych kardiologicznych, (T2) bezpośrednio po zakończeniu zajęć edukacyjnych; oraz (T3) 12-tygodniowe zajęcia policealne
Przestrzeganie CR
Ramy czasowe: Przestrzeganie CR zostanie zmierzone 12 tygodni po zakończeniu zajęć z edukacji kardiologicznej (po zakończeniu ćwiczeń CR)
  • Przestrzeganie CR definiuje się jako liczbę sesji ćwiczeń, w których uczestniczyli (z wyłączeniem programu domowego) z możliwych 24 oferowanych przez program CR
  • Przestrzeganie CR zostanie określone na podstawie przeglądu karty pacjenta po 12 tygodniach
Przestrzeganie CR zostanie zmierzone 12 tygodni po zakończeniu zajęć z edukacji kardiologicznej (po zakończeniu ćwiczeń CR)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Tavis S Campbell, PhD., University of Calgary

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Subskrybuj