- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03474185
O Estudo IMPART: O Impacto da Educação do Paciente na Reabilitação Cardíaca
Avaliando o impacto da educação do paciente no conhecimento, atitudes e adesão em pacientes de reabilitação cardíaca
Fundo:
A reabilitação cardíaca (RC) baseada em exercícios é o padrão-ouro na prevenção terciária da doença arterial coronariana (DAC), mas a frequência média de RC é de apenas 67%. A educação do paciente é comumente fornecida durante a RC para transmitir informações sobre DAC e seus fatores de risco. Uma suposição subjacente é que o conhecimento aumentará as atitudes dos pacientes em relação à RC, promoverá melhor adesão ao programa e melhorará os resultados cardiovasculares clinicamente relevantes. No entanto, é necessário um trabalho mais formativo para caracterizar o impacto da educação do paciente ministrada em um ambiente de RC nos supostos mecanismos de ação, a fim de otimizar a eficácia. Poucas intervenções de educação de pacientes cardíacos foram validadas empiricamente e não está claro se os ganhos de conhecimento da educação se traduzem em melhores atitudes de RC e adesão ao programa.
Objetivo: Este estudo visa 1) examinar a associação entre educação do paciente cardíaco e mudanças no conhecimento sobre DAC, e; 2) explorar se as mudanças no conhecimento correspondem a (a) atitudes melhoradas sobre RC (necessidade percebida, preocupações com exercícios, barreiras práticas, adequação pessoal percebida) e (b) maior adesão ao RC.
Hipótese: Espera-se que 1) o conhecimento aumente da educação pré para pós-paciente e 2) os ganhos de conhecimento sejam associados a melhores atitudes de RC e melhor adesão ao RC.
Métodos: 100 adultos com DAC encaminhados para RC ambulatorial serão recrutados antes de participarem de quatro aulas de educação em grupo obrigatórias de 2,5 horas de duração. Posteriormente, os pacientes participarão de sessões supervisionadas de exercícios de RC duas vezes por semana durante 12 semanas. Questionários validados avaliando o conhecimento sobre DAC e atitudes em relação à RC (ou seja, necessidade percebida, preocupações com exercícios, barreiras, adequação percebida) serão preenchidos antes e depois das aulas de educação cardíaca e 12 semanas após a RC. A adesão (número de sessões de exercícios de RC assistidas) será obtida por meio da revisão do prontuário.
Implicações: este estudo ajudará a identificar se a educação do paciente ministrada em um ambiente de RC afeta as metas de tratamento hipotéticas e informará esforços futuros para otimizar intervenções comportamentais para aumentar a utilização de RC
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
ANTECEDENTES E FUNDAMENTAÇÃO:
A doença cardiovascular, que inclui a doença arterial coronariana (DAC), é uma das principais causas de morte no Canadá e no mundo. A reabilitação cardíaca (RC) é a intervenção padrão-ouro para a prevenção terciária da DAC e está associada a melhorias no risco cardiovascular (por exemplo, pressão arterial, sofrimento psicológico) e com reduções de 26% na mortalidade. Apesar desses benefícios, apenas 20-50% dos pacientes elegíveis participam e menos ainda comparecem a todas as sessões de RC programadas. CR consiste em intervenções multicomponentes de redução de risco, incluindo treinamento de exercícios e educação do paciente (PE). Uma suposição subjacente da EP é que transmitir conhecimento aos pacientes levará a mudanças em sua adesão a comportamentos de saúde e, em última análise, influenciará os resultados cardiovasculares. Décadas de pesquisa da ciência comportamental, no entanto, demonstram que a mudança de comportamentos de saúde, como a participação em RC, requer mais do que saber "o que" fazer, mas também atitudes favoráveis e autoeficácia sobre a mudança de comportamento. Foi demonstrado que a EF aumenta o conhecimento sobre CAD, mas é necessário mais trabalho para entender se as mudanças no conhecimento se traduzem em atitudes mais positivas, autoeficácia e adesão à RC. Até o momento, apenas um currículo canadense de EF dentro de um ambiente de RC foi avaliado empiricamente, e as aulas de EF cardíaca em vários ambientes geralmente são mal descritas e variam em duração e formato. Para otimizar a adesão à RC e seus benefícios de sobrevivência associados, é necessário avaliar se um currículo de EF cardíaco bem descrito ajuda a traduzir o conhecimento em atitudes favoráveis, autoeficácia e assistência à RC.
OBJETIVO PRINCIPAL: Determinar o impacto de um currículo de educação do paciente baseado em Calgary fornecido em um ambiente de RC (ou seja, "Assumindo o controle da saúde do seu coração"; TCHH) no conhecimento cardíaco pós-TCHH e no acompanhamento de 12 semanas.
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:
- Examinar o impacto da educação cardíaca nas atitudes em relação à RC e na autoeficácia para atendimento à RC do pré ao pós-TCHH
- Examinar se os aumentos no conhecimento de CAD estão associados a melhorias nas atitudes em relação ao CR, autoeficácia para adesão ao CR do pré ao pós-TCHH oExaminar se os aumentos no conhecimento do CAD do pré ao pós-TCHH estão associados à adesão ao CR
HIPÓTESES: Prevê-se que (1) o conhecimento sobre CAD aumentará de pré para pós-TCHH, e os ganhos de conhecimento serão mantidos em 12 semanas e; (2) aumentos no conhecimento serão positivamente associados a melhorias nas atitudes em relação à RC, autoeficácia em relação à participação na RC e adesão real à RC.
MÉTODOS:
PROJETO: Este é um estudo de coorte observacional prospectivo. Como a intervenção de educação cardíaca é um componente obrigatório da participação no programa de RC, o presente estudo observará e medirá as mudanças no conhecimento de CAD, atitudes de RC e adesão ao RC entre pacientes de RC elegíveis que optarem por participar.
PROGRAMA CR: O programa CR consiste em quatro aulas de educação cardíaca em grupo obrigatórias de 2,5 horas (focadas em fisiologia, fatores de risco, medicamentos, nutrição, exercícios e controle do estresse), seguidas por 12 semanas de treinamento físico supervisionado realizado duas vezes por semana. Todos os pacientes inscritos no programa de RC devem concluir as 4 aulas de educação antes de iniciar o exercício de RC.
PROCEDIMENTO:
• Os pacientes preencherão uma bateria de base de questionários validados avaliando o conhecimento de CAD, atitudes de RC e autoeficácia de RC, bem como informações demográficas e médicas de linha de base antes de sua primeira classe de TCHH (T1). Medidas de conhecimento de CAD, atitudes de RC e autoeficácia de RC serão readministradas após o TCHH (T2) e após a conclusão do treinamento de exercícios de RC (12 semanas; T3).
ANÁLISE DE DADOS: Para avaliar o impacto da educação do paciente no conhecimento, uma ANOVA de medidas repetidas será realizada com o tempo como variável independente (T1, T2, T3) e o conhecimento de CAD como variável dependente. Para avaliar a associação entre ganhos de conhecimento e atitudes de RC, autoeficácia e adesão à RC, os escores de mudança residualizados serão calculados para conhecimento, atitudes e autoeficácia de T1 a T2. Os investigadores conduzirão modelos de regressão separados com pontuações de mudança de conhecimento como variável independente e com pontuações de mudança de atitude de RC e adesão ao RC como variáveis dependentes.
IMPLICAÇÕES: Este estudo informará estratégias para ajudar a aumentar o conhecimento e traduzir o conhecimento em adesão ao exercício entre pacientes com DAC. Dada a ligação entre atendimento de RC e morbidade/mortalidade, os esforços para otimizar as intervenções de educação do paciente e a utilização de RC têm o potencial de melhorar significativamente os resultados de saúde cardiovascular.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2N 1N4
- Behavioural Medicine Laboratory
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Encaminhado e elegível para o programa TotalCardiology CR após um diagnóstico de síndrome coronariana aguda (SCA). Os pacientes com SCA serão alvo deste estudo porque (a) eles representam o grupo de pacientes mais comum encaminhado para TotalCardiology (~ 70% dos encaminhamentos) e (b) pacientes com SCA seguem um fluxo de "Clínica de Acesso Cardíaco Precoce" no TCR que envolve um cronograma diferente de compromissos de exercício do que outros grupos de pacientes. Portanto, o recrutamento de pacientes com SCA permitirá um processo consistente de encaminhamento e admissão de RC para todos os participantes do estudo.
- Fornecido consentimento para ser contatado sobre estudos de pesquisa
- Fornecido consentimento informado para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Coorte única
A intervenção para toda a coorte serão as aulas de educação cardíaca "Assumindo o controle da saúde do seu coração", ministradas por meio de quatro aulas em grupo de 2,5 horas na TotalCardiology Rehabilitation em Calgary, Canadá.
As aulas revisam fisiologia, fatores de risco, medicamentos, nutrição, exercícios e controle do estresse.
Os pacientes são obrigados a concluir essas aulas antes de iniciar as sessões de exercícios de RC.
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Aulas de educação para pacientes "Assumindo o controle da saúde do seu coração" realizadas na reabilitação cardíaca TotalCardiology em Calgary, Canadá.
Consiste em quatro aulas em grupo de 2,5 horas de duração focadas em fisiologia, fatores de risco, medicamentos, nutrição, exercícios e controle do estresse
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças no Conhecimento sobre Doença Arterial Coronariana (DAC)
Prazo: Os pacientes completarão o CADE-Q-SV em três momentos: (T1) após o encaminhamento para CR, mas antes de iniciar as aulas de educação cardíaca, (T2) imediatamente após a conclusão das aulas de educação; e (T3) aulas pós-educação de 12 semanas
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Questionário de Educação em Doença Arterial Coronariana-II (CADE-Q-SV) (de Melo Ghisi, Grace, Thomas, Evans, & Oh, 2015)
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Os pacientes completarão o CADE-Q-SV em três momentos: (T1) após o encaminhamento para CR, mas antes de iniciar as aulas de educação cardíaca, (T2) imediatamente após a conclusão das aulas de educação; e (T3) aulas pós-educação de 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças nas crenças e atitudes sobre RC
Prazo: Os pacientes completarão o BACR em três momentos: (T1) após o encaminhamento para CR, mas antes de iniciar as aulas de educação cardíaca, (T2) imediatamente após a conclusão das aulas de educação; e (T3) aulas pós-educação de 12 semanas
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Crenças e atitudes sobre escalas CR (BACR) (Cooper, Weinman, Hankins, Jackson e Horne, 2007)
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Os pacientes completarão o BACR em três momentos: (T1) após o encaminhamento para CR, mas antes de iniciar as aulas de educação cardíaca, (T2) imediatamente após a conclusão das aulas de educação; e (T3) aulas pós-educação de 12 semanas
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Adesão CR
Prazo: A adesão à RC será medida 12 semanas após a conclusão das aulas de educação cardíaca (após a conclusão do exercício de RC)
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A adesão à RC será medida 12 semanas após a conclusão das aulas de educação cardíaca (após a conclusão do exercício de RC)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tavis S Campbell, PhD., University of Calgary
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REB17-2481
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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