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O Estudo IMPART: O Impacto da Educação do Paciente na Reabilitação Cardíaca

8 de maio de 2023 atualizado por: University of Calgary

Avaliando o impacto da educação do paciente no conhecimento, atitudes e adesão em pacientes de reabilitação cardíaca

Fundo:

A reabilitação cardíaca (RC) baseada em exercícios é o padrão-ouro na prevenção terciária da doença arterial coronariana (DAC), mas a frequência média de RC é de apenas 67%. A educação do paciente é comumente fornecida durante a RC para transmitir informações sobre DAC e seus fatores de risco. Uma suposição subjacente é que o conhecimento aumentará as atitudes dos pacientes em relação à RC, promoverá melhor adesão ao programa e melhorará os resultados cardiovasculares clinicamente relevantes. No entanto, é necessário um trabalho mais formativo para caracterizar o impacto da educação do paciente ministrada em um ambiente de RC nos supostos mecanismos de ação, a fim de otimizar a eficácia. Poucas intervenções de educação de pacientes cardíacos foram validadas empiricamente e não está claro se os ganhos de conhecimento da educação se traduzem em melhores atitudes de RC e adesão ao programa.

Objetivo: Este estudo visa 1) examinar a associação entre educação do paciente cardíaco e mudanças no conhecimento sobre DAC, e; 2) explorar se as mudanças no conhecimento correspondem a (a) atitudes melhoradas sobre RC (necessidade percebida, preocupações com exercícios, barreiras práticas, adequação pessoal percebida) e (b) maior adesão ao RC.

Hipótese: Espera-se que 1) o conhecimento aumente da educação pré para pós-paciente e 2) os ganhos de conhecimento sejam associados a melhores atitudes de RC e melhor adesão ao RC.

Métodos: 100 adultos com DAC encaminhados para RC ambulatorial serão recrutados antes de participarem de quatro aulas de educação em grupo obrigatórias de 2,5 horas de duração. Posteriormente, os pacientes participarão de sessões supervisionadas de exercícios de RC duas vezes por semana durante 12 semanas. Questionários validados avaliando o conhecimento sobre DAC e atitudes em relação à RC (ou seja, necessidade percebida, preocupações com exercícios, barreiras, adequação percebida) serão preenchidos antes e depois das aulas de educação cardíaca e 12 semanas após a RC. A adesão (número de sessões de exercícios de RC assistidas) será obtida por meio da revisão do prontuário.

Implicações: este estudo ajudará a identificar se a educação do paciente ministrada em um ambiente de RC afeta as metas de tratamento hipotéticas e informará esforços futuros para otimizar intervenções comportamentais para aumentar a utilização de RC

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

ANTECEDENTES E FUNDAMENTAÇÃO:

A doença cardiovascular, que inclui a doença arterial coronariana (DAC), é uma das principais causas de morte no Canadá e no mundo. A reabilitação cardíaca (RC) é a intervenção padrão-ouro para a prevenção terciária da DAC e está associada a melhorias no risco cardiovascular (por exemplo, pressão arterial, sofrimento psicológico) e com reduções de 26% na mortalidade. Apesar desses benefícios, apenas 20-50% dos pacientes elegíveis participam e menos ainda comparecem a todas as sessões de RC programadas. CR consiste em intervenções multicomponentes de redução de risco, incluindo treinamento de exercícios e educação do paciente (PE). Uma suposição subjacente da EP é que transmitir conhecimento aos pacientes levará a mudanças em sua adesão a comportamentos de saúde e, em última análise, influenciará os resultados cardiovasculares. Décadas de pesquisa da ciência comportamental, no entanto, demonstram que a mudança de comportamentos de saúde, como a participação em RC, requer mais do que saber "o que" fazer, mas também atitudes favoráveis ​​e autoeficácia sobre a mudança de comportamento. Foi demonstrado que a EF aumenta o conhecimento sobre CAD, mas é necessário mais trabalho para entender se as mudanças no conhecimento se traduzem em atitudes mais positivas, autoeficácia e adesão à RC. Até o momento, apenas um currículo canadense de EF dentro de um ambiente de RC foi avaliado empiricamente, e as aulas de EF cardíaca em vários ambientes geralmente são mal descritas e variam em duração e formato. Para otimizar a adesão à RC e seus benefícios de sobrevivência associados, é necessário avaliar se um currículo de EF cardíaco bem descrito ajuda a traduzir o conhecimento em atitudes favoráveis, autoeficácia e assistência à RC.

OBJETIVO PRINCIPAL: Determinar o impacto de um currículo de educação do paciente baseado em Calgary fornecido em um ambiente de RC (ou seja, "Assumindo o controle da saúde do seu coração"; TCHH) no conhecimento cardíaco pós-TCHH e no acompanhamento de 12 semanas.

OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:

  • Examinar o impacto da educação cardíaca nas atitudes em relação à RC e na autoeficácia para atendimento à RC do pré ao pós-TCHH
  • Examinar se os aumentos no conhecimento de CAD estão associados a melhorias nas atitudes em relação ao CR, autoeficácia para adesão ao CR do pré ao pós-TCHH oExaminar se os aumentos no conhecimento do CAD do pré ao pós-TCHH estão associados à adesão ao CR

HIPÓTESES: Prevê-se que (1) o conhecimento sobre CAD aumentará de pré para pós-TCHH, e os ganhos de conhecimento serão mantidos em 12 semanas e; (2) aumentos no conhecimento serão positivamente associados a melhorias nas atitudes em relação à RC, autoeficácia em relação à participação na RC e adesão real à RC.

MÉTODOS:

PROJETO: Este é um estudo de coorte observacional prospectivo. Como a intervenção de educação cardíaca é um componente obrigatório da participação no programa de RC, o presente estudo observará e medirá as mudanças no conhecimento de CAD, atitudes de RC e adesão ao RC entre pacientes de RC elegíveis que optarem por participar.

PROGRAMA CR: O programa CR consiste em quatro aulas de educação cardíaca em grupo obrigatórias de 2,5 horas (focadas em fisiologia, fatores de risco, medicamentos, nutrição, exercícios e controle do estresse), seguidas por 12 semanas de treinamento físico supervisionado realizado duas vezes por semana. Todos os pacientes inscritos no programa de RC devem concluir as 4 aulas de educação antes de iniciar o exercício de RC.

PROCEDIMENTO:

• Os pacientes preencherão uma bateria de base de questionários validados avaliando o conhecimento de CAD, atitudes de RC e autoeficácia de RC, bem como informações demográficas e médicas de linha de base antes de sua primeira classe de TCHH (T1). Medidas de conhecimento de CAD, atitudes de RC e autoeficácia de RC serão readministradas após o TCHH (T2) e após a conclusão do treinamento de exercícios de RC (12 semanas; T3).

ANÁLISE DE DADOS: Para avaliar o impacto da educação do paciente no conhecimento, uma ANOVA de medidas repetidas será realizada com o tempo como variável independente (T1, T2, T3) e o conhecimento de CAD como variável dependente. Para avaliar a associação entre ganhos de conhecimento e atitudes de RC, autoeficácia e adesão à RC, os escores de mudança residualizados serão calculados para conhecimento, atitudes e autoeficácia de T1 a T2. Os investigadores conduzirão modelos de regressão separados com pontuações de mudança de conhecimento como variável independente e com pontuações de mudança de atitude de RC e adesão ao RC como variáveis ​​dependentes.

IMPLICAÇÕES: Este estudo informará estratégias para ajudar a aumentar o conhecimento e traduzir o conhecimento em adesão ao exercício entre pacientes com DAC. Dada a ligação entre atendimento de RC e morbidade/mortalidade, os esforços para otimizar as intervenções de educação do paciente e a utilização de RC têm o potencial de melhorar significativamente os resultados de saúde cardiovascular.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

103

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 1N4
        • Behavioural Medicine Laboratory

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos falantes de inglês (≥18 anos de idade) com doença arterial coronariana após um evento de síndrome coronariana aguda encaminhados automaticamente para um programa de RC ambulatorial (TotalCardiology Rehabilitation; TCR) em Calgary, Canadá

Descrição

Critério de inclusão:

  • Encaminhado e elegível para o programa TotalCardiology CR após um diagnóstico de síndrome coronariana aguda (SCA). Os pacientes com SCA serão alvo deste estudo porque (a) eles representam o grupo de pacientes mais comum encaminhado para TotalCardiology (~ 70% dos encaminhamentos) e (b) pacientes com SCA seguem um fluxo de "Clínica de Acesso Cardíaco Precoce" no TCR que envolve um cronograma diferente de compromissos de exercício do que outros grupos de pacientes. Portanto, o recrutamento de pacientes com SCA permitirá um processo consistente de encaminhamento e admissão de RC para todos os participantes do estudo.
  • Fornecido consentimento para ser contatado sobre estudos de pesquisa
  • Fornecido consentimento informado para participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Coorte única
A intervenção para toda a coorte serão as aulas de educação cardíaca "Assumindo o controle da saúde do seu coração", ministradas por meio de quatro aulas em grupo de 2,5 horas na TotalCardiology Rehabilitation em Calgary, Canadá. As aulas revisam fisiologia, fatores de risco, medicamentos, nutrição, exercícios e controle do estresse. Os pacientes são obrigados a concluir essas aulas antes de iniciar as sessões de exercícios de RC.
Aulas de educação para pacientes "Assumindo o controle da saúde do seu coração" realizadas na reabilitação cardíaca TotalCardiology em Calgary, Canadá. Consiste em quatro aulas em grupo de 2,5 horas de duração focadas em fisiologia, fatores de risco, medicamentos, nutrição, exercícios e controle do estresse

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças no Conhecimento sobre Doença Arterial Coronariana (DAC)
Prazo: Os pacientes completarão o CADE-Q-SV em três momentos: (T1) após o encaminhamento para CR, mas antes de iniciar as aulas de educação cardíaca, (T2) imediatamente após a conclusão das aulas de educação; e (T3) aulas pós-educação de 12 semanas

Questionário de Educação em Doença Arterial Coronariana-II (CADE-Q-SV) (de Melo Ghisi, Grace, Thomas, Evans, & Oh, 2015)

  • Questionário composto por 20 itens verdadeiros/falsos
  • Avalia o conhecimento sobre fisiologia cardíaca, fatores de risco, exercício, nutrição e risco psicossocial
  • Projetado especificamente para avaliar o conhecimento dos pacientes durante a RC. Boas propriedades psicométricas.
  • Os investigadores modificarão ligeiramente o conteúdo para garantir a correspondência com as aulas de educação.
  • Os escores de alteração residual serão calculados para determinar a alteração no conhecimento sobre DAC desde a pré até a pós-educação cardíaca e da pós-educação até 12 semanas (ou seja, após a conclusão do exercício de RC)
Os pacientes completarão o CADE-Q-SV em três momentos: (T1) após o encaminhamento para CR, mas antes de iniciar as aulas de educação cardíaca, (T2) imediatamente após a conclusão das aulas de educação; e (T3) aulas pós-educação de 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças nas crenças e atitudes sobre RC
Prazo: Os pacientes completarão o BACR em três momentos: (T1) após o encaminhamento para CR, mas antes de iniciar as aulas de educação cardíaca, (T2) imediatamente após a conclusão das aulas de educação; e (T3) aulas pós-educação de 12 semanas

Crenças e atitudes sobre escalas CR (BACR) (Cooper, Weinman, Hankins, Jackson e Horne, 2007)

  • 13 itens medidos em quatro subescalas que avaliam atitudes sobre CR (necessidade percebida de CR, adequação percebida) e autoeficácia para completar exercícios de CR (preocupações sobre exercícios, barreiras práticas).
  • Os pacientes classificam sua concordância/discordância com cada item (por exemplo, "Participar da RC pode ajudar na recuperação a longo prazo da minha condição cardíaca") em uma escala do tipo Likert de 5 pontos com âncoras em "1" (discordo totalmente) e "5 " (concordo plenamente).
  • O BACR estabeleceu validade preditiva para inscrição e atendimento em reabilitação cardíaca.

    • Os escores de alteração residual serão calculados para determinar as alterações nos escores de BACR desde a pré até a pós-educação cardíaca e da pós-educação até 12 semanas (ou seja, após a conclusão do exercício de RC)
Os pacientes completarão o BACR em três momentos: (T1) após o encaminhamento para CR, mas antes de iniciar as aulas de educação cardíaca, (T2) imediatamente após a conclusão das aulas de educação; e (T3) aulas pós-educação de 12 semanas
Adesão CR
Prazo: A adesão à RC será medida 12 semanas após a conclusão das aulas de educação cardíaca (após a conclusão do exercício de RC)
  • A adesão ao CR é definida como o número de sessões de exercícios assistidas (excluindo o programa domiciliar) de 24 possíveis oferecidas pelo programa CR
  • A adesão ao CR será determinada pela revisão do prontuário do paciente em 12 semanas
A adesão à RC será medida 12 semanas após a conclusão das aulas de educação cardíaca (após a conclusão do exercício de RC)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Tavis S Campbell, PhD., University of Calgary

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de maio de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

2 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

22 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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