Siriraj 门诊疼痛诊所癌痛管理的有效性
2021年2月22日 更新者：Mahidol University
Siriraj 门诊疼痛诊所癌痛管理的有效性，包括早期疼痛干预、早期多模式治疗和封闭随访
-背景：癌症是最常见的死因之一。
癌症疼痛通常被认为是癌症患者最害怕的疼痛之一。
尽管已经提供了 WHO 指南来改善疼痛结果，但结果仍然不令人满意。
为了改善癌痛管理，我们考虑制定一个新的指南，其中包括跨学科方法、早期进行疼痛干预、突破性疼痛、教育、高质量的疼痛评估，并提供有效性随访系统
研究概览
详细说明
- 目标：主要结果是研究新方法和封闭式随访系统的有效性，方法是在 3 个月时减轻疼痛强度 30%，在 OPD 环境中所有新癌症疼痛患者的 80% 次要结果是生活质量（BPI、ESAS）、治疗的副作用和影响结果的因素
- 研究设计：前瞻性观察研究
- 样本量：150
- 数据收集： 一般信息：年龄、性别、体重、身高、宗教、居住地、照顾者、职业、收入、教育、医疗问题 临床疼痛信息：初步诊断、分期、癌症部位、当前用药 临床评估：三项研究时间点：基线（初始评估）和三个后续随访（FU1、FU2 和 FU3）
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bangkok
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Bangkoknoi、Bangkok、泰国、10700
- Faculty of medicine Siriraj Hospital Mahidol University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
Siriraj 门诊疼痛诊所新出现的癌症疼痛患者
描述
纳入标准：
- 癌痛患者
- 18岁以上
排除标准：
- 临床不稳定
- 不能读写
- 不知道诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛的改善。
大体时间：从基线开始大约 12 周
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数字疼痛评定量表 总分 0-10（0 是最好的结果，10 是最差的结果） 0-3 是轻度疼痛，4-7 是中度疼痛，7-10 是重度疼痛。
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从基线开始大约 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总短暂疼痛量表 (BPI)
大体时间：从基线开始大约 12 周
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评估疼痛的严重程度和对功能的影响，包括过去 24 小时内最严重的疼痛、过去 24 小时内的最小疼痛、平均疼痛、现在的疼痛、一般活动、情绪、行走能力、正常工作、与他人的关系、睡眠和享受生活。 每个症状量表 0-10（0 表示没有症状，不干扰，10 表示最有症状，最干扰）共 70 分 |
从基线开始大约 12 周
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埃德蒙顿症状评估系统（ESAS）
大体时间：从基线开始大约 12 周
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多方位评估患者生活质量，包括9个症状（疼痛、疲倦、恶心、抑郁、焦虑、嗜睡、食欲、健康感、呼吸急促）每个症状量表0-9（0表示没有症状， 9 平均最严重的症状）ESAS 90 总分
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从基线开始大约 12 周
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中度至重度镇静的百分比
大体时间：从基线开始大约 12 周。
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Pasero 阿片类药物镇静量表 (POSS)
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从基线开始大约 12 周。
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中度至重度恶心和呕吐的百分比
大体时间：从基线开始大约 12 周
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评估阿片类药物引起的恶心和呕吐的四点量表 总量表 0-3（0 是最好的结果，3 是最差的结果）
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从基线开始大约 12 周
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中度至重度便秘的百分比
大体时间：从基线开始大约 12 周
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评估阿片类药物诱发便秘 (OIC) 的无大便间隔 72 (sfi72)：0-4。 总等级 0-4（0 是最好的结果，4 是最差的结果）
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从基线开始大约 12 周
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对服务的满意百分比（分数 = 3）
大体时间：从基线开始大约 12 周。
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满意的分数
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从基线开始大约 12 周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pain Clinic Siriraj Hospital、Mahidol University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月3日
初级完成 (实际的)
2019年3月30日
研究完成 (实际的)
2019年6月30日
研究注册日期
首次提交
2018年2月18日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月15日
首次发布 (实际的)
2018年3月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月22日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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