シリラート外来ペインクリニックにおけるがん性疼痛管理の有効性
2021年2月22日 更新者：Mahidol University
シリラート外来ペインクリニックにおける早期疼痛介入、早期複合治療、非公開フォローアップを含むがん疼痛管理の有効性
-背景: がんは最も一般的な死因の 1 つです。
がんの痛みは、がん患者が最も恐れるものの一つとしてよく挙げられます。
痛みの転帰を改善するためにWHOのガイドラインが提供されていますが、その結果は依然として満足のいくものではありません。
がん疼痛管理を改善するために、私たちは学際的なアプローチ、疼痛介入の早期実施、突出痛、教育、質の高い疼痛評価を含む新しいガイドラインに貢献し、有効性のフォローアップシステムに貢献することを検討しています。
調査の概要
詳細な説明
- 目的: 主要アウトカムは、新しいアプローチと非公開フォローアップシステムの有効性を研究することです。OPD設定のすべての新規癌性疼痛患者の3ヵ月時点で30%から最大80%の痛みの強度を軽減します。 二次アウトカムは生活の質(BPI、ESAS)です。治療の副作用と結果に影響を与える要因
- 研究デザイン:前向き観察研究
- サンプルサイズ : 150
- データ収集: 一般情報: 年齢、性別、体重、身長、宗教、居住地、介護者、職業、収入、学歴、医学的問題 臨床疼痛情報: 一次診断、病期分類、癌部位、現在の投薬 臨床評価: 3 研究で時点: ベースライン (初期評価) とその後の 3 つのフォローアップ (FU1、FU2、FU3)
研究の種類
観察的
入学 (実際)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi、Bangkok、タイ、10700
- Faculty of medicine Siriraj Hospital Mahidol University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
シリラートのペインクリニック外来に新たに加わったがん性疼痛患者
説明
包含基準:
- がん性疼痛患者
- 18歳以上
除外基準:
- 臨床的不安定性
- 読み書きできない
- 診断名がわからない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛みの改善。
時間枠：ベースラインから約 12 週間
|
数値による痛みの評価スケール 合計スコア 0 ～ 10 (0 が最良の結果、10 が最悪の結果) 0 ～ 3 は軽度の痛み、4 ～ 7 は中等度の痛み、7 ～ 10 は重度の痛みです。
|
ベースラインから約 12 週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
総簡易疼痛インベントリ (BPI)
時間枠：ベースラインから約 12 週間
|
過去 24 時間で最悪の痛み、過去 24 時間で最小の痛み、痛みの平均、現在の痛み、一般的な活動、気分、歩行能力、通常の仕事、他者との関係、睡眠、および痛みの重症度および機能への影響を評価します。人生の楽しみ。 各症状は 0 ～ 10 でスケールされます (0 は症状なし、支障がないことを意味し、10 は症状が最も多く、最も支障があることを意味します) 合計 70 スコア |
ベースラインから約 12 週間
|
|
エドモントン症状評価システム(ESAS)
時間枠：ベースラインから約 12 週間
|
患者の生活の質を多角的に評価するために、9 つの症状 (痛み、疲労、吐き気、憂鬱、不安、眠気、食欲、幸福感、息切れ) を含めます。各症状は 0 ～ 9 でスケールされます (0 は症状がないことを意味し、 9 は最も重度の症状を意味します）合計 ESAS 90 スコア
|
ベースラインから約 12 週間
|
|
中等度から重度の鎮静の割合
時間枠：ベースラインから約 12 週間。
|
パセロ オピオイド誘発性鎮静スケール (POSS)
|
ベースラインから約 12 週間。
|
|
中等度から重度の悪心および嘔吐の割合
時間枠：ベースラインから約 12 週間
|
オピオイドによる吐き気と嘔吐を評価するための 4 点スケール 合計スケール 0 ～ 3 (0 が最良の結果、3 が最悪の結果)
|
ベースラインから約 12 週間
|
|
中等度から重度の便秘の割合
時間枠：ベースラインから約 12 週間
|
オピオイド誘発費用負担 (OIC) を評価するための排便間隔 72 (sfi72): 0 ～ 4。 合計スケール 0 ～ 4 (0 は最良の結果、4 は最悪の結果)
|
ベースラインから約 12 週間
|
|
サービスに満足した割合 (スコア=3)
時間枠：ベースラインから約 12 週間。
|
満足度
|
ベースラインから約 12 週間。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Pain Clinic Siriraj Hospital、Mahidol University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月3日
一次修了 (実際)
2019年3月30日
研究の完了 (実際)
2019年6月30日
試験登録日
最初に提出
2018年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月15日
最初の投稿 (実際)
2018年3月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月22日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
癌の臨床試験
-
Novartis Pharmaceuticals終了しましたメラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer（NSCLC） | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん（SCC） | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍（GIST） | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ