Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność leczenia bólu nowotworowego w poradni leczenia bólu w Siriraj

22 lutego 2021 zaktualizowane przez: Mahidol University

Skuteczność leczenia bólu nowotworowego, w tym wczesna interwencja przeciwbólowa, wczesne leczenie wielomodowe i zamknięta obserwacja w poradni leczenia bólu w Siriraj

-Tło: Rak jest jedną z najczęstszych przyczyn śmierci. Ból nowotworowy jest często wymieniany jako jeden z najbardziej przerażających pacjentów z rakiem. Chociaż przedstawiono wytyczne WHO dotyczące poprawy leczenia bólu, wyniki nadal są niezadowalające. W celu poprawy leczenia bólu nowotworowego rozważamy wniesienie wkładu w nowe wytyczne, które obejmują podejście interdyscyplinarne, wczesne podejmowanie interwencji przeciwbólowych, ból przebijający, edukację, wysoką jakość oceny bólu oraz wniesienie wkładu w system obserwacji skuteczności

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • Cele: Głównym rezultatem jest zbadanie skuteczności nowego podejścia i zamkniętego systemu obserwacji poprzez złagodzenie natężenia bólu od 30% po 3 miesiącach do 80% wszystkich nowych pacjentów z bólem nowotworowym w warunkach OPD. Drugorzędnymi wynikami są jakość życia (BPI, ESAS), skutków ubocznych leczenia i czynników, które mają wpływ na wyniki
  • Projekt badania: Prospektywne badanie obserwacyjne
  • Wielkość próbki: 150
  • Gromadzenie danych: Informacje ogólne: wiek, płeć, masa ciała, wzrost, religia, miejsce zamieszkania, opiekun, zawód, dochód, wykształcenie, problem medyczny Informacje kliniczne dotyczące bólu: rozpoznanie podstawowe, stopień zaawansowania, lokalizacja nowotworu, aktualne leki Ocena kliniczna: po trzech badaniach punkty czasowe: linia wyjściowa (ocena wstępna) i trzy kolejne kontrole (FU1, FU2 i FU3)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Tajlandia, 10700
        • Faculty of medicine Siriraj Hospital Mahidol University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Nowi pacjenci z bólem nowotworowym w poradni bólu Siriraj

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z bólem nowotworowym
  • więcej niż 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilność kliniczna
  • Nie można czytać i pisać
  • Nie znasz diagnozy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa bólu.
Ramy czasowe: Około 12 tygodni od linii podstawowej
Numeryczna skala oceny bólu Całkowity wynik 0-10 (0 to najlepszy wynik, 10 to najgorszy wynik) 0-3 to łagodny ból, 4-7 to umiarkowany ból, 7-10 to silny ból.
Około 12 tygodni od linii podstawowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity krótki inwentarz bólu (BPI)
Ramy czasowe: Około 12 tygodni od linii podstawowej

Aby ocenić nasilenie bólu i wpływ na funkcjonowanie, które obejmowały najgorszy ból w ciągu ostatnich 24 godzin, najmniejszy ból w ciągu ostatnich 24 godzin, średni ból, ból w tej chwili, ogólną aktywność, nastrój, zdolność chodzenia, normalną pracę, relacje z innymi, sen i radość życia.

Każdy objaw ma skalę 0-10 (0 oznacza brak objawów, nie przeszkadza, 10 oznacza większość objawów, większość przeszkadza) łącznie 70 punktów
Około 12 tygodni od linii podstawowej
System oceny objawów w Edmonton (ESAS)
Ramy czasowe: Około 12 tygodni od linii podstawowej
Do wielokierunkowej oceny jakości życia pacjentów włączono 9 objawów (ból, zmęczenie, nudności, depresja, niepokój, senność, apetyt, dobre samopoczucie, duszność). 9 oznacza najcięższy objaw) łączna liczba punktów ESAS 90
Około 12 tygodni od linii podstawowej
Procent umiarkowanej do ciężkiej sedacji
Ramy czasowe: Około 12 tygodni od linii podstawowej.

Skala sedacji wywołanej opioidami Pasero (POSS)

  • S = sen, łatwo się obudzić
  • 1=przebudzony/czujny
  • 2= ​​lekka senność/łatwe pobudzenie
  • 3=Często senny, pobudzony, zasypia podczas rozmowy
  • 4= Senność, minimalna lub brak reakcji na stymulację werbalną i fizyczną. Wynik 2-4 wskazuje na umiarkowaną do ciężkiej sedację
Około 12 tygodni od linii podstawowej.
Odsetek umiarkowanych do ciężkich nudności i wymiotów
Ramy czasowe: Około 12 tygodni od linii podstawowej

Czteropunktowa skala do oceny nudności i wymiotów wywołanych przez opioidy Całkowita skala 0-3 (0 to najlepszy wynik, 3 to najgorszy wynik)

  • 0 = brak nudności i wymiotów
  • 1 = łagodny objaw, ale nie wymaga żadnego leczenia. (tylko nudności)
  • 2 = umiarkowany objaw, wymaga leczenia, może kontrolować objawy. (mieć wymioty można kontrolować za pomocą leków)
  • 3 = ciężki objaw, wymaga leczenia, nie można kontrolować objawów. (wymiotów nie można kontrolować za pomocą leków)
Około 12 tygodni od linii podstawowej
Odsetek zaparć o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego
Ramy czasowe: Około 12 tygodni od linii podstawowej

Odstęp wolny od stolca 72 (sfi72) w celu oceny kosztów wywołanych przez opioidy (OIC): 0-4.

Całkowita skala 0-4 (0 to najlepszy wynik, 4 to najgorszy wynik)

  • 0 oznaczało jedno wypróżnienie w ciągu ostatnich 72 godzin
  • 1 oznaczało łagodne zaparcia (brak wypróżnień w ciągu ostatnich 72 godzin)
  • 2 odnosił się do stosowania maksymalnie 3 środków przeczyszczających
  • 3 odnosiło się do stosowania więcej niż 3 środków przeczyszczających
  • 4 odnosiło się do stosowania wszystkich środków przeczyszczających, które zakończyły się niepowodzeniem. Wynik 2-4 wskazywał na zaparcia o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego
Około 12 tygodni od linii podstawowej
Procent zadowolonych z usługi (wynik=3)
Ramy czasowe: Około 12 tygodni od linii podstawowej.

Zadowolony wynik

  • 1=Niezadowolony
  • 2=Neutralny
  • 3=Zadowolony
Około 12 tygodni od linii podstawowej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mahidol University

Śledczy

  • Główny śledczy: Pain Clinic Siriraj Hospital, Mahidol University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Si 622/2017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na kontynuacja systemu i podejście multimodalne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj