Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita léčby onkologické bolesti v ambulantní klinice bolesti Siriraj

22. února 2021 aktualizováno: Mahidol University

Efektivita léčby onkologické bolesti včetně včasné intervence proti bolesti, časné multimodální léčby a uzavřeného sledování v ambulantní klinice bolesti v Siriraj

- Pozadí: Rakovina je jednou z nejčastějších příčin úmrtí. Rakovinová bolest je často uváděna jako jedna z nejobávanějších u pacientů s rakovinou. Ačkoli byly poskytnuty pokyny WHO pro zlepšení výsledku bolesti, výsledky jsou stále neuspokojivé. Abychom zlepšili léčbu bolesti při rakovině, uvažujeme přispět novou směrnicí, která zahrnuje interdisciplinární přístup, včasné provádění intervencí proti bolesti, průlomovou bolest, vzdělávání, vysokou kvalitu hodnocení bolesti a přispívá k účinnosti systému následného sledování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Cíle: Primárním výstupem je studium účinnosti nového přístupu a uzavřeného systému sledování intenzitou úlevy od bolesti 30 % po 3 měsících až 80 % všech nových pacientů s onkologickou bolestí v prostředí OPD Sekundárními výstupy jsou kvalita života (BPI, ESAS), vedlejší účinek léčby a přispívající faktory, které ovlivňují výsledky
  • Design studie: Prospektivní observační studie
  • Velikost vzorku: 150
  • Sběr dat: Obecné informace: věk, pohlaví, tělesná hmotnost, výška, náboženství, bydliště, pečovatel, povolání, příjem, vzdělání, zdravotní problém Informace o klinické bolesti: primární diagnóza, staging, místo rakoviny, současné léky Klinické hodnocení: ve třech studiích časové body: základní linie (počáteční hodnocení) a tři následující následné kontroly (FU1, FU2 a FU3)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thajsko, 10700
        • Faculty of medicine Siriraj Hospital Mahidol University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Noví pacienti s rakovinovou bolestí v ambulantní klinice bolesti Siriraj

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s rakovinou bolesti
  • více než 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Klinická nestabilita
  • Neumí číst a psát
  • Neznám diagnózu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení bolesti.
Časové okno: Přibližně 12 týdnů od základní čáry
Číselná stupnice hodnocení bolesti Celkové skóre 0-10 (0 je nejlepší výsledek, 10 je nejhorší výsledek) 0-3 je mírná bolest, 4-7 je střední bolest, 7-10 je silná bolest.
Přibližně 12 týdnů od základní čáry

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový inventář stručné bolesti (BPI)
Časové okno: Přibližně 12 týdnů od základní čáry

K posouzení závažnosti bolesti a dopadu na fungování, které zahrnovaly nejhorší bolest za posledních 24 hodin, nejmenší bolest za posledních 24 hodin, průměrnou bolest, bolest právě teď, celkovou aktivitu, náladu, schopnost chůze, normální práci, vztah s ostatními, spánek a užívání si života.

Každý symptom je na stupnici 0-10 (0 znamená žádný symptom, neinterferuje, 10 znamená nejvíce symptomů, nejvíce interferuje) celkem 70 skóre
Přibližně 12 týdnů od základní čáry
Edmonton Symptom Assessment System (ESAS)
Časové okno: Přibližně 12 týdnů od základní čáry
Pro posouzení vícesměrné kvality života pacientů bylo zahrnuto 9 symptomů (bolest, únava, nevolnost, deprese, úzkost, ospalost, chuť k jídlu, pocit pohody, dušnost) Každý symptom je na stupnici 0-9 (0 znamená žádný symptom, 9 střední nejzávažnější symptom) celkové skóre ESAS 90
Přibližně 12 týdnů od základní čáry
Procento střední až těžké sedace
Časové okno: Přibližně 12 týdnů od základní čáry.

Pasero Opioidem indukovaná sedační stupnice (POSS)

  • S = spánek, snadné probuzení
  • 1 = vzhůru/upozornění
  • 2= ​​mírná ospalost/snadné vzrušení
  • 3=Často ospalý, vzrušený, během konverzace upadá do spánku
  • 4 = ospalá, minimální nebo žádná reakce na verbální a fyzickou stimulaci Skóre 2-4 indikovalo střední až silnou sedaci
Přibližně 12 týdnů od základní čáry.
Procento střední až těžké nevolnosti a zvracení
Časové okno: Přibližně 12 týdnů od základní čáry

Čtyřbodová stupnice pro hodnocení nevolnosti a zvracení vyvolávající opiáty Celková stupnice 0-3 (0 je nejlepší výsledek, 3 je nejhorší výsledek)

  • 0 = žádná nevolnost a zvracení
  • 1 = mírný příznak, ale nevyžaduje žádnou léčbu. (pouze neausea)
  • 2= ​​střední symptom, potřebuje léčbu, může kontrolovat symptom. (zvracení lze ovládat léky)
  • 3= závažný příznak, potřebuje léčbu, nemůže příznak kontrolovat. (zvracení nelze ovládat léky)
Přibližně 12 týdnů od základní čáry
Procento středně těžké až těžké zácpy
Časové okno: Přibližně 12 týdnů od základní čáry

Interval bez stolice 72 (sfi72) pro vyhodnocení opioidní indukce kosttipace (OIC): 0-4.

Celková stupnice 0-4 (0 je nejlepší výsledek, 4 je nejhorší výsledek)

  • 0 představovalo jednu defekaci během předchozích 72 hodin
  • 1 označuje mírnou zácpu (bez defekace za posledních 72 hodin)
  • 2 odkazoval na použití maximálně 3 laxativ
  • 3 odkazoval na použití více než 3 laxativ
  • 4 selhalo použití všech laxativ Skóre 2-4 indikovalo středně těžkou až těžkou zácpu
Přibližně 12 týdnů od základní čáry
Procento spokojenosti se službou (skóre = 3)
Časové okno: Přibližně 12 týdnů od základní čáry.

Spokojené skóre

  • 1 = Nespokojen
  • 2 = Neutrální
  • 3 = Spokojen
Přibližně 12 týdnů od základní čáry.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mahidol University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pain Clinic Siriraj Hospital, Mahidol University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

22. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Si 622/2017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na následný systém a multimodální přístup

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit