Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av kreftsmertebehandling i Siriraj poliklinisk smerteklinikk

22. februar 2021 oppdatert av: Mahidol University

Effektiviteten av kreftsmertebehandling inkludert tidlig smerteintervensjon, tidlig multimodalitetsbehandling og lukket oppfølging i Siriraj poliklinisk smerteklinikk

-Bakgrunn: Kreft er en av de vanligste dødsårsakene. Kreftsmerter blir ofte omtalt som en av de mest fryktede hos kreftpasienter. Selv om WHO-retningslinjer har blitt gitt for å forbedre smerteutfall, er resultatene fortsatt utilfredse. For å forbedre kreftsmertebehandling vurderer vi å bidra med en ny retningslinje som inkluderer tverrfaglig tilnærming, tidlig å utføre smerteintervensjonene, gjennombruddssmerter, utdanning, høy kvalitet på smertevurdering og bidra med effektivitetsoppfølgingssystemet

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • Mål: Primært resultat er å studere effektiviteten av ny tilnærming og lukket oppfølgingssystem ved å lindre smerteintensitet 30 % ved 3 måneder opp til 80 % av alle nye kreftsmertepasienter i OPD-setting Sekundære utfall er livskvalitet (BPI,ESAS), bivirkning av behandlinger og de medvirkende faktorene som påvirker resultatene
  • Studiedesign: En prospektiv observasjonsstudie
  • Prøvestørrelse: 150
  • Datainnsamling: Generell informasjon: alder, kjønn, kroppsvekt, høyde, religion, bosted, omsorgsperson, yrke, inntekt, utdanning, medisinsk problem Klinisk smerteinformasjon: primærdiagnose, iscenesettelse, kreftsted, aktuelle medisiner Klinisk vurdering: ved tre studier tidspunkt: baseline (innledende vurdering) og de tre påfølgende oppfølgingene (FU1, FU2 og FU3)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of medicine Siriraj Hospital Mahidol University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

De nye pasientene med kreftsmerter i Siriraj poliklinisk smerteklinikk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kreftsmertepasienter
  • mer enn 18 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk ustabilitet
  • Kan ikke lese og skrive
  • Kjenner ikke til diagnosen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring av smerte.
Tidsramme: Omtrent 12 uker fra grunnlinjen
Numerisk smertevurderingsskala Totalskåre 0-10 (0 er beste utfall, 10 er verste utfall) 0-3 er mild smerte, 4-7 er moderat smerte, 7-10 er sterke smerter.
Omtrent 12 uker fra grunnlinjen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total Brief Pain Inventory (BPI)
Tidsramme: Omtrent 12 uker fra grunnlinjen

For å vurdere alvorlighetsgraden av smerte og innvirkning på funksjon som inkluderte verste smerte siste 24 timer, minst smerte siste 24 timer, smertegjennomsnitt, smerte akkurat nå, generell aktivitet, humør, gangevne, normalt arbeid, forhold til andre, søvn og livsglede.

Hvert symptom skala 0-10 (0 betyr ingen symptom, ikke forstyrrer, 10 betyr mest symptom, mest forstyrrer) totalt 70 poeng
Omtrent 12 uker fra grunnlinjen
Edmonton Symptom Assessment System (ESAS)
Tidsramme: Omtrent 12 uker fra grunnlinjen
For å vurdere pasientens livskvalitet i flere retninger, inkluderte 9 symptomer (smerte, trøtt, kvalme, deprimert, engstelig, døsighet, appetitt, velvære, kortpustethet) Hvert symptom skalerer 0-9 (0 betyr ingen Symptom, 9 betyr det mest alvorlige symptomet) totalt ESAS 90-score
Omtrent 12 uker fra grunnlinjen
Prosentandel av moderat til alvorlig sedasjon
Tidsramme: Omtrent 12 uker fra grunnlinjen.

Pasero Opioid-indusert Sedation Scale (POSS)

  • S=søvn, lett å vekke
  • 1=våken/varsling
  • 2= ​​lett døsig/lett opphisset
  • 3=Ofte døsig, opphisset, sovner under samtale
  • 4=Sonolent, minimal eller ingen respons på verbal og fysisk stimulering Score på 2-4 indikerte moderat til alvorlig sedasjon
Omtrent 12 uker fra grunnlinjen.
Prosentandel av moderat til alvorlig kvalme og oppkast
Tidsramme: Omtrent 12 uker fra grunnlinjen

Firepunktsskala for å evaluere opioider som fremkaller kvalme og oppkast Totalskala 0-3 (0 er beste resultat, 3 er dårligst resultat)

  • 0= ingen kvalme og oppkast
  • 1= mildt symptom, men trenger ingen behandlinger. (bare kvalme)
  • 2= ​​moderat symptom, trenger behandling, kan kontrollere symptom. (har oppkast kan kontrolleres med medisiner)
  • 3= alvorlig symptom, trenger behandling, kan ikke kontrollere symptom. (oppkast kan ikke kontrolleres med medisiner)
Omtrent 12 uker fra grunnlinjen
Prosentandel av moderat til alvorlig forstoppelse
Tidsramme: Omtrent 12 uker fra grunnlinjen

Avføringsfritt intervall 72 (sfi72) for å evaluere opioidfremkallende kostipasjon (OIC): 0-4.

Total skala 0-4 (0 er beste utfall, 4 er dårligst utfall)

  • 0 representerte én avføring i løpet av de siste 72 timene
  • 1 angitt mild forstoppelse (ingen avføring innen de siste 72 timer)
  • 2 viste til bruk av maksimalt 3 avføringsmidler
  • 3 refererte til bruk av mer enn 3 avføringsmidler
  • 4 henvist til bruk av alle avføringsmidler har mislyktes Score på 2-4 indikerte moderat til alvorlig forstoppelse
Omtrent 12 uker fra grunnlinjen
Prosentandel av fornøyde med tjenesten (poengsum=3)
Tidsramme: Omtrent 12 uker fra grunnlinjen.

Fornøyd poengsum

  • 1=Misfornøyd
  • 2=Nøytral
  • 3=Fornøyd
Omtrent 12 uker fra grunnlinjen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mahidol University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pain Clinic Siriraj Hospital, Mahidol University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

22. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Si 622/2017

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på oppfølgingssystem og multimodalitetstilnærming

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere