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Siriraj 외래 통증 클리닉에서 암 통증 관리의 효과

2021년 2월 22일 업데이트: Mahidol University

Siriraj 외래 환자 통증 클리닉의 조기 통증 개입, 조기 다중 방식 치료 및 폐쇄 추적을 포함한 암 통증 관리의 효과

-배경: 암은 가장 흔한 사망 원인 중 하나입니다. 암 통증은 종종 암 환자가 가장 두려워하는 것 중 하나로 인용됩니다. 통증 결과를 개선하기 위해 WHO 지침이 제공되었지만 결과는 여전히 만족스럽지 않습니다. 암 통증 관리를 개선하기 위해 우리는 학제간 접근, 조기 통증 개입, 획기적인 통증, 교육, 높은 수준의 통증 평가를 포함하는 새로운 지침을 제공하고 효과 추적 시스템에 기여하는 것을 고려합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

  • 목표: 1차 결과는 OPD 설정에서 모든 새로운 암 통증 환자의 최대 80%까지 3개월에 통증 강도를 30% 완화함으로써 새로운 접근법 및 폐쇄형 후속 조치 시스템의 효과를 연구하는 것입니다. 2차 결과는 삶의 질(BPI, ESAS), 치료의 부작용 및 결과에 영향을 미치는 요인
  • 연구 설계: 전향적 관찰 연구
  • 샘플 크기 : 150
  • 데이터 수집: 일반 정보: 연령, 성별, 체중, 키, 종교, 거주지, 간병인, 직업, 소득, 교육, 의료 문제 임상 통증 정보: 1차 진단, 병기, 암 부위, 현재 약물 임상 평가: 3건의 연구에서 시점: 기준선(초기 평가) 및 3개의 후속 후속 조치(FU1, FU2 및 FU3)

연구 유형

관찰

등록 (실제)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 태국
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, 태국, 10700
        • Faculty of medicine Siriraj Hospital Mahidol University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Siriraj 외래 환자 통증 클리닉의 새로운 암 통증 환자

설명

포함 기준:

  • 암 통증 환자
  • 18세 이상

제외 기준:

  • 임상적 불안정성
  • 읽고 쓸 수 없음
  • 진단을 모른다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 개선.
기간: 기준선에서 약 12주
숫자 통증 등급 척도 총점 0-10(0은 최상의 결과, 10은 최악의 결과) 0-3은 가벼운 통증, 4-7은 중간 통증, 7-10은 ​​심한 통증입니다.
기준선에서 약 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 간략 통증 인벤토리(BPI)
기간: 기준선에서 약 12주

지난 24시간 동안 가장 심한 통증, 지난 24시간 동안 가장 적은 통증, 통증 평균, 현재 통증, 일반 활동, 기분, 보행 능력, 정상적인 작업, 다른 사람과의 관계, 수면 및 삶의 즐거움.

각 증상의 척도는 0-10(0은 증상 없음, 방해하지 않음, 10은 가장 증상이 많음, 가장 방해함) 총 70점
기준선에서 약 12주
에드먼턴 증상 평가 시스템(ESAS)
기간: 기준선에서 약 12주
환자의 삶의 질을 다각도로 평가하기 위해 9가지 증상(통증, 피로, 메스꺼움, 우울, 불안, 졸음, 식욕, 행복감, 숨가쁨)을 포함했습니다. 9는 가장 심각한 증상을 의미) 총 ESAS 90 점수
기준선에서 약 12주
중등도 내지 중증 진정의 백분율
기간: 기준선에서 약 12주.

Pasero 오피오이드 유도 진정 척도(POSS)

  • S=수면, 깨우기 쉬운
  • 1=깨어 있음/경고
  • 2= ​​약간의 졸림/쉽게 깨움
  • 3=자주 졸음, 흥분, 대화 중 졸음
  • 4 = 졸음, 언어적 및 신체적 자극에 대한 최소 반응 또는 무반응 점수 2-4는 중등도 내지 중증 진정 작용을 나타냄
기준선에서 약 12주.
중등도에서 중증의 메스꺼움 및 구토 비율
기간: 기준선에서 약 12주

오피오이드 유도 메스꺼움 및 구토를 평가하기 위한 4점 척도 총 척도 0-3(0은 최상의 결과, 3은 최악의 결과)

  • 0= 메스꺼움 및 구토 없음
  • 1= 가벼운 증상이지만 어떠한 치료도 필요하지 않음. (오직 메스꺼움)
  • 2= ​​중등도의 증상, 치료가 필요함, 증상을 조절할 수 있음. (약으로 구토를 조절할 수 있음)
  • 3= 심각한 증상, 치료가 필요함, 증상을 조절할 수 없음. (구토는 약물로 조절할 수 없습니다)
기준선에서 약 12주
중등도 내지 중증 변비의 백분율
기간: 기준선에서 약 12주

오피오이드 유도 비용증(OIC)을 평가하기 위한 대변 없는 간격 72(sfi72): 0-4.

총 척도 0-4(0은 최상의 결과, 4는 최악의 결과)

  • 0은 이전 72시간 이내에 배변 1회를 나타냅니다.
  • 1은 경미한 변비(마지막 72시간 이내에 배변 없음)를 나타냅니다.
  • 2는 최대 3개의 완하제 사용을 나타냅니다.
  • 3은 3가지 이상의 완하제 사용을 의미합니다.
  • 4는 모든 완하제 사용에 실패했음을 의미합니다. 2-4점은 중등도에서 중증의 변비를 나타냅니다.
기준선에서 약 12주
서비스에 대한 만족 비율(점수=3)
기간: 기준선에서 약 12주.

만족 점수

  • 1=불만족
  • 2=중립
  • 3=만족
기준선에서 약 12주.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mahidol University

수사관

  • 수석 연구원: Pain Clinic Siriraj Hospital, Mahidol University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 3일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 15일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 22일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Si 622/2017

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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