Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av cancersmärtahantering i Siriraj poliklinisk smärtklinik

22 februari 2021 uppdaterad av: Mahidol University

Effektiviteten av cancersmärthantering inklusive tidig smärtintervention, tidig multimodalitetsbehandling och sluten uppföljning i Siriraj poliklinisk smärtklinik

-Bakgrund: Cancer är en av de vanligaste dödsorsakerna. Cancersmärta nämns ofta som en av de mest fruktade hos cancerpatienter. Även om WHO:s riktlinjer har tillhandahållits för att förbättra smärtresultatet, är resultaten fortfarande otillfredsställda. För att förbättra smärthanteringen överväger vi att bidra med en ny riktlinje som inkluderar tvärvetenskapligt tillvägagångssätt, tidiga smärtinterventioner, genombrottssmärta, utbildning, hög kvalitet på smärtbedömning och bidra med effektivitetsuppföljningssystemet

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  • Mål: Primärt resultat är att studera effektiviteten av ett nytt tillvägagångssätt och ett slutet uppföljningssystem genom att lindra smärtintensitet 30 % vid 3 månader upp till 80 % av alla nya cancersmärtapatienter i OPD-miljö Sekundära utfall är livskvalitet (BPI,ESAS), biverkningar av behandlingar och de bidragande faktorer som påverkar resultaten
  • Studiedesign: En prospektiv observationsstudie
  • Provstorlek: 150
  • Datainsamling: Allmän information: ålder, kön, kroppsvikt, längd, religion, bostad, vårdgivare, yrke, inkomst, utbildning, medicinskt problem Klinisk smärtinformation: primär diagnos, iscensättning, cancerställe, aktuella mediciner Klinisk bedömning: vid tre studier tidpunkter: baslinje (initial bedömning) och de tre efterföljande uppföljningarna (FU1, FU2 och FU3)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of medicine Siriraj Hospital Mahidol University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

De nya patienterna med cancersmärta i Siriraj polikliniska smärtmottagning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Cancersmärta patienter
  • mer än 18 år gammal

Exklusions kriterier:

  • Klinisk instabilitet
  • Kan inte läsa och skriva
  • Vet inte diagnosen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av smärta.
Tidsram: Cirka 12 veckor från baslinjen
Numerisk smärtskala Totalpoäng 0-10 (0 är bästa resultat, 10 är sämsta resultat) 0-3 är mild smärta, 4-7 är måttlig smärta, 7-10 är svår smärta.
Cirka 12 veckor från baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total Brief Pain Inventory (BPI)
Tidsram: Cirka 12 veckor från baslinjen

För att bedöma svårighetsgraden av smärta och påverkan på funktion som inkluderade värsta smärtan under de senaste 24 timmarna, minsta smärtan under de senaste 24 timmarna, genomsnittlig smärta, smärta just nu, allmän aktivitet, humör, gångförmåga, normalt arbete, relation med andra, sömn och njutning av livet.

Varje symtom skalar 0-10 (0 betyder inget symptom, stör inte, 10 betyder mest symptom, stör mest) totalt 70 poäng
Cirka 12 veckor från baslinjen
Edmonton Symptom Assessment System (ESAS)
Tidsram: Cirka 12 veckor från baslinjen
För att bedöma patientens livskvalitet i flera riktningar, inkluderade 9 symtom (smärta, trötthet, illamående, deprimerad, orolig, dåsighet, aptit, känsla av välbefinnande, andnöd) Varje symtom skalar 0-9 (0 betyder inget Symtom, 9 betyder det allvarligaste symtomet) totalt ESAS 90-poäng
Cirka 12 veckor från baslinjen
Andel måttlig till svår sedering
Tidsram: Cirka 12 veckor från baslinjen.

Pasero Opioid-inducerad Sedation Scale (POSS)

  • S=sömn, lätt att väcka
  • 1=vaken/larm
  • 2= ​​lätt dåsig/lätt upphetsad
  • 3=Ofta dåsig, upphetsad, somnar under konversation
  • 4=Sömnig, minimal eller inget svar på verbal och fysisk stimulering Poäng på 2-4 indikerade måttlig till svår sedering
Cirka 12 veckor från baslinjen.
Andel måttlig till svår illamående och kräkningar
Tidsram: Cirka 12 veckor från baslinjen

Fyra poängsskala för att utvärdera opioidframkallande illamående och kräkningar Total skala 0-3 (0 är bästa resultat, 3 är sämsta resultat)

  • 0= inget illamående och kräkningar
  • 1= milt symptom men behöver inga behandlingar. (bara illamående)
  • 2= ​​måttligt symtom, behöver behandling, kan kontrollera symtom. (har kräkningar kan kontrollera med medicin)
  • 3= allvarliga symtom, behöver behandling, kan inte kontrollera symtom. (kräkningar kan inte kontrolleras med medicin)
Cirka 12 veckor från baslinjen
Andel av måttlig till svår förstoppning
Tidsram: Cirka 12 veckor från baslinjen

Avföringsfritt intervall 72 (sfi72) för att utvärdera opioidframkallande costipation (OIC): 0-4.

Total skala 0-4 (0 är bästa resultat, 4 är sämsta resultat)

  • 0 representerade en avföring inom de föregående 72 timmarna
  • 1 betecknad mild förstoppning (ingen avföring inom de senaste 72 timmarna)
  • 2 avsåg användning av högst 3 laxermedel
  • 3 avsåg användning av mer än 3 laxermedel
  • 4 hänvisade till användningen av alla laxermedel har misslyckats. Poäng på 2-4 indikerade måttlig till svår förstoppning
Cirka 12 veckor från baslinjen
Procent av nöjda med tjänsten (Poäng=3)
Tidsram: Cirka 12 veckor från baslinjen.

Nöjd poäng

  • 1= Missnöjd
  • 2=Neutral
  • 3=Nöjd
Cirka 12 veckor från baslinjen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mahidol University

Utredare

  • Huvudutredare: Pain Clinic Siriraj Hospital, Mahidol University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2018

Första postat (Faktisk)

22 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Si 622/2017

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på uppföljningssystem och multimodalitetsstrategi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera