Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effectiviteit van pijnbestrijding bij kanker in de Siriraj polikliniek voor pijn

22 februari 2021 bijgewerkt door: Mahidol University

De effectiviteit van pijnbestrijding bij kanker, inclusief vroege pijninterventie, vroege multimodaliteitsbehandeling en gesloten follow-up in de Siriraj polikliniek voor pijnbestrijding

-Achtergrond: Kanker is een van de meest voorkomende doodsoorzaken. Kankerpijn wordt vaak genoemd als een van de meest gevreesde pijn bij kankerpatiënten. Hoewel er WHO-richtlijnen zijn verstrekt om de pijnuitkomst te verbeteren, zijn de resultaten nog steeds niet tevreden. Om de pijnbestrijding bij kanker te verbeteren, overwegen we om een ​​nieuwe richtlijn op te stellen die een interdisciplinaire aanpak, vroegtijdige pijninterventies, doorbraakpijn, onderwijs, hoge kwaliteit van pijnbeoordeling en een doeltreffend follow-upsysteem omvat.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  • Doelstellingen: Primaire uitkomst is studie van de effectiviteit van nieuwe aanpak en gesloten follow-up systeem door pijnintensiteit te verlichten 30% na 3 maanden tot 80% van alle nieuwe kankerpijnpatiënten in OPD-setting Secundaire uitkomsten zijn kwaliteit van leven (BPI, ESAS), neveneffect van behandelingen en de bijdragende factoren die van invloed zijn op de uitkomsten
  • Studieopzet: een prospectieve observationele studie
  • Steekproefgrootte: 150
  • Gegevensverzameling: Algemene informatie: leeftijd, geslacht, lichaamsgewicht, lengte, religie, woonplaats, verzorger, beroep, inkomen, opleiding, medisch probleem Klinische pijninformatie: primaire diagnose, stadiëring, plaats van kanker, huidige medicatie Klinische beoordeling: bij drie onderzoeken tijdstippen: baseline (eerste beoordeling) en de drie daaropvolgende follow-ups (FU1, FU2 en FU3)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital Mahidol University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De nieuwe patiënten met kankerpijn in de pijnpolikliniek van Siriraj

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kanker pijnpatiënten
  • ouder dan 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Klinische instabiliteit
  • Kan niet lezen en schrijven
  • Weet de diagnose niet

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van pijn.
Tijdsspanne: Ongeveer 12 weken vanaf de basislijn
Numerieke pijnbeoordelingsschaal Totale score 0-10 (0 is het beste resultaat, 10 is het slechtste resultaat) 0-3 is milde pijn, 4-7 is matige pijn, 7-10 is ernstige pijn.
Ongeveer 12 weken vanaf de basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale korte pijninventaris (BPI)
Tijdsspanne: Ongeveer 12 weken vanaf de basislijn

Om de ernst van de pijn en de impact op het functioneren te beoordelen, waaronder de ergste pijn in de afgelopen 24 uur, de minste pijn in de afgelopen 24 uur, pijngemiddelde, pijn op dit moment, algemene activiteit, stemming, loopvermogen, normaal werk, relatie met anderen, slaap en genieten van het leven.

Elke symptoomschaal 0-10 (0 betekent geen symptoom, niet storend, 10 betekent meest symptoom, meest storend) totaal 70 scores
Ongeveer 12 weken vanaf de basislijn
Edmonton Symptom Assessment System (ESAS)
Tijdsspanne: Ongeveer 12 weken vanaf de basislijn
Om de kwaliteit van leven van patiënten in meerdere richtingen te beoordelen, omvatte 9 symptomen (pijn, vermoeidheid, misselijkheid, depressie, angst, slaperigheid, eetlust, gevoel van welzijn, kortademigheid). 9 betekent meest ernstige symptoom) totale ESAS 90-scores
Ongeveer 12 weken vanaf de basislijn
Percentage matige tot ernstige sedatie
Tijdsspanne: Ongeveer 12 weken vanaf de basislijn.

Pasero Opioïde-geïnduceerde sedatieschaal (POSS)

  • S=slaap, makkelijk wakker te maken
  • 1=wakker/waarschuwing
  • 2= ​​licht slaperig/gemakkelijk opgewonden
  • 3=Vaak slaperig, prikkelbaar, valt in slaap tijdens gesprek
  • 4= Slaperig, minimale of geen reactie op verbale en fysieke stimulatie Score van 2-4 duidt op matige tot ernstige sedatie
Ongeveer 12 weken vanaf de basislijn.
Percentage matige tot ernstige neausea en braken
Tijdsspanne: Ongeveer 12 weken vanaf de basislijn

Vierpuntsschaal om misselijkheid en braken door opioïden te beoordelen Totaal aantal schalen 0-3 (0 is het beste resultaat, 3 is het slechtste resultaat)

  • 0= geen misselijkheid en braken
  • 1= milde symptomen maar geen behandelingen nodig. (alleen neusea)
  • 2= ​​matig symptoom, behandeling nodig, kan symptoom beheersen. (overgeven kan onder controle worden gehouden met medicijnen)
  • 3= ernstige symptomen, behandeling nodig, symptomen niet onder controle te krijgen. (overgeven is niet onder controle te krijgen met medicijnen)
Ongeveer 12 weken vanaf de basislijn
Percentage matige tot ernstige constipatie
Tijdsspanne: Ongeveer 12 weken vanaf de basislijn

Ontlastingsvrij interval 72 (sfi72) om opioïde induce costipation (OIC) te evalueren: 0-4.

Totale schaal 0-4 (0 is de beste uitkomst, 4 is de slechtste uitkomst)

  • 0 vertegenwoordigde één ontlasting binnen de voorgaande 72 uur
  • 1 milde constipatie (geen ontlasting in de afgelopen 72 uur)
  • 2 verwezen naar het gebruik van maximaal 3 laxeermiddelen
  • 3 verwezen naar het gebruik van meer dan 3 laxeermiddelen
  • 4 verwezen naar het gebruik van alle laxeermiddelen hebben gefaald Score van 2-4 duidde op matige tot ernstige constipatie
Ongeveer 12 weken vanaf de basislijn
Percentage tevreden met de service (score=3)
Tijdsspanne: Ongeveer 12 weken vanaf de basislijn.

Tevreden cijfer

  • 1=ontevreden
  • 2=Neutraal
  • 3=tevreden
Ongeveer 12 weken vanaf de basislijn.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mahidol University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pain Clinic Siriraj Hospital, Mahidol University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Si 622/2017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Klinische onderzoeken op vervolgsysteem en multimodaliteitsbenadering

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren