Эффективность лечения раковой боли в амбулаторной клинике боли Siriraj
22 февраля 2021 г. обновлено: Mahidol University
Эффективность лечения онкологической боли, включая раннее обезболивание, раннее мультимодальное лечение и закрытое последующее наблюдение в амбулаторной клинике боли Siriraj
- Предыстория: Рак является одной из наиболее частых причин смерти.
Раковая боль часто упоминается как одна из самых страшных для больных раком.
Несмотря на то, что рекомендации ВОЗ были предоставлены для улучшения исхода боли, результаты все еще неудовлетворительны.
Чтобы улучшить лечение боли при раке, мы рассматриваем возможность разработки нового руководства, которое включает междисциплинарный подход, раннее обезболивание, прорывную боль, обучение, высокое качество оценки боли и внесение вклада в систему наблюдения за эффективностью.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Цели: Первичный результат — изучение эффективности нового подхода и системы закрытого наблюдения путем купирования интенсивности боли на 30% через 3 месяца до 80% всех новых онкологических пациентов с болью в условиях OPD. Вторичные результаты — качество жизни (BPI, ESAS), побочные эффекты лечения и сопутствующие факторы, влияющие на результаты
- Дизайн исследования: проспективное обсервационное исследование.
- Размер выборки: 150
- Сбор данных: Общая информация: возраст, пол, масса тела, рост, религия, место жительства, лицо, осуществляющее уход, профессия, доход, образование, медицинская проблема. Клиническая информация о боли: первичный диагноз, стадия, локализация рака, принимаемые лекарства. Клиническая оценка: в трех исследованиях. временные точки: исходный уровень (первоначальная оценка) и три последующих наблюдения (FU1, FU2 и FU3)
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Таиланд, 10700
- Faculty of medicine Siriraj Hospital Mahidol University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Новые пациенты с раковой болью в амбулаторной клинике боли Siriraj
Описание
Критерии включения:
- Больные раком
- старше 18 лет
Критерий исключения:
- Клиническая нестабильность
- Не могу читать и писать
- Не знаю диагноз
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение боли.
Временное ограничение: Примерно через 12 недель от исходного уровня
|
Числовая шкала оценки боли Общий балл 0–10 (0 — лучший результат, 10 — худший результат) 0–3 — легкая боль, 4–7 — умеренная боль, 7–10 — сильная боль.
|
Примерно через 12 недель от исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая краткая инвентаризация боли (BPI)
Временное ограничение: Примерно через 12 недель от исходного уровня
|
Чтобы оценить тяжесть боли и влияние на функционирование, которое включало сильную боль за последние 24 часа, наименьшую боль за последние 24 часа, среднюю боль, боль прямо сейчас, общую активность, настроение, способность ходить, нормальную работу, отношения с другими людьми, сон и наслаждение жизнью. Каждый симптом оценивается по шкале от 0 до 10 (0 означает отсутствие симптомов, не мешает, 10 означает больше всего симптомов, больше всего мешает), всего 70 баллов. |
Примерно через 12 недель от исходного уровня
|
|
Эдмонтонская система оценки симптомов (ESAS)
Временное ограничение: Примерно через 12 недель от исходного уровня
|
Для разнонаправленной оценки качества жизни пациентов были включены 9 симптомов (боль, утомляемость, тошнота, депрессия, тревога, сонливость, аппетит, хорошее самочувствие, одышка). 9 означает наиболее тяжелый симптом) общее количество баллов по шкале ESAS 90
|
Примерно через 12 недель от исходного уровня
|
|
Процент седации от умеренной до тяжелой
Временное ограничение: Примерно через 12 недель от исходного уровня.
|
Шкала седации Pasero, индуцированной опиоидами (POSS)
|
Примерно через 12 недель от исходного уровня.
|
|
Процент от умеренной до тяжелой тошноты и рвоты
Временное ограничение: Примерно через 12 недель от исходного уровня
|
Четырехбалльная шкала для оценки опиоидов, вызывающих тошноту и рвоту Всего шкал 0-3 (0 — лучший результат, 3 — худший результат)
|
Примерно через 12 недель от исходного уровня
|
|
Процент умеренных и тяжелых запоров
Временное ограничение: Примерно через 12 недель от исходного уровня
|
Интервал свободного стула 72 (sfi72) для оценки опиоидов, вызывающих косипацию (OIC): 0-4. Суммарная шкала от 0 до 4 (0 — лучший результат, 4 — худший результат)
|
Примерно через 12 недель от исходного уровня
|
|
Процент удовлетворенных услугами (оценка = 3)
Временное ограничение: Примерно через 12 недель от исходного уровня.
|
Удовлетворительный счет
|
Примерно через 12 недель от исходного уровня.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pain Clinic Siriraj Hospital, Mahidol University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 марта 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 марта 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Si 622/2017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика