Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​kræftsmertebehandling i Siriraj ambulant smerteklinik

22. februar 2021 opdateret af: Mahidol University

Effektiviteten af ​​kræftsmertebehandling, herunder tidlig smerteintervention, tidlig multimodalitetsbehandling og lukket opfølgning i Siriraj ambulatorium smerteklinik

-Baggrund: Kræft er en af ​​de mest almindelige dødsårsager. Kræftsmerter bliver ofte nævnt som en af ​​de mest frygtede hos kræftpatienter. Selvom WHO-retningslinjerne er blevet givet for at forbedre smerteudfaldet, er resultaterne stadig utilfredse. For at forbedre kræftsmertebehandling overvejer vi at bidrage med en ny retningslinje, som omfatter tværfaglig tilgang, tidlige smerteinterventioner, gennembrudssmerter, uddannelse, høj kvalitet af smertevurdering og bidrage med effektivitetsopfølgningssystemet

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Mål: Det primære resultat er at studere effektiviteten af ​​ny tilgang og lukket opfølgningssystem ved at lindre smerteintensitet 30 % efter 3 måneder op til 80 % af alle nye cancersmertepatienter i OPD-indstilling Sekundære resultater er livskvalitet (BPI,ESAS), bivirkning af behandlinger og de medvirkende faktorer, der påvirker resultaterne
  • Studiedesign: Et prospektivt observationsstudie
  • Prøvestørrelse: 150
  • Dataindsamling: Generel information: alder, køn, kropsvægt, højde, religion, bopæl, omsorgsperson, erhverv, indkomst, uddannelse, medicinsk problem Klinisk smerteinformation: primær diagnose, iscenesættelse, kræftsted, aktuelle medicin Klinisk vurdering: ved tre undersøgelser tidspunkter: baseline (indledende vurdering) og de tre efterfølgende opfølgninger (FU1, FU2 og FU3)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of medicine Siriraj Hospital Mahidol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De nye patienter med kræftsmerter i Siriraj ambulatorium smerteklinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kræftsmertepatienter
  • mere end 18 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk ustabilitet
  • Kan ikke læse og skrive
  • Kender ikke diagnosen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af smerte.
Tidsramme: Cirka 12 uger fra basislinjen
Numerisk smertevurderingsskala Samlet score 0-10 (0 er bedste resultat, 10 er værste resultat) 0-3 er mild smerte, 4-7 er moderat smerte, 7-10 er svær smerte.
Cirka 12 uger fra basislinjen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total Brief Pain Inventory (BPI)
Tidsramme: Cirka 12 uger fra basislinjen

At vurdere sværhedsgraden af ​​smerte og indvirkning på funktion, der inkluderede de værste smerter i de sidste 24 timer, mindste smerter i de sidste 24 timer, smertegennemsnit, smerter lige nu, generel aktivitet, humør, gangevne, normalt arbejde, forhold til andre, søvn og livsnydelse.

Hvert symptom skalerer 0-10 (0 betyder intet symptom, forstyrrer ikke, 10 betyder mest symptom, mest forstyrrer) i alt 70 score
Cirka 12 uger fra basislinjen
Edmonton Symptom Assessment System (ESAS)
Tidsramme: Cirka 12 uger fra basislinjen
For at vurdere patientens livskvalitet i flere retninger, inkluderede 9 symptomer (smerte, træt, kvalme, deprimeret, angst, døsighed, appetit, velvære, åndenød) Hvert symptom skalerer 0-9 (0 betyder intet Symptom, 9 betyder det mest alvorlige symptom) samlede ESAS 90-score
Cirka 12 uger fra basislinjen
Procentdel af moderat til svær sedation
Tidsramme: Cirka 12 uger fra basislinjen.

Pasero Opioid-induceret Sedation Scale (POSS)

  • S=søvn, let at vække
  • 1=vågen/alarm
  • 2= ​​let døsig/let ophidset
  • 3=Hyppigt døsig, ophidsende, falder i søvn under samtale
  • 4=Sonolent, minimal eller ingen respons på verbal og fysisk stimulation Score på 2-4 indikerede moderat til svær sedation
Cirka 12 uger fra basislinjen.
Procentdel af moderat til svær kvalme og opkastning
Tidsramme: Cirka 12 uger fra basislinjen

Fire point skala til evaluering af opioidfremkaldende kvalme og opkastning Total skala 0-3 (0 er det bedste resultat, 3 er det værste resultat)

  • 0= ingen kvalme og opkastning
  • 1= mildt symptom, men behøver ingen behandlinger. (kun kvalme)
  • 2= ​​moderat symptom, behov for behandling, kan kontrollere symptom. (har opkastning kan kontrolleres med medicin)
  • 3= alvorligt symptom, behov for behandling, kan ikke kontrollere symptom. (opkastning kan ikke kontrolleres med medicin)
Cirka 12 uger fra basislinjen
Procentdel af moderat til svær forstoppelse
Tidsramme: Cirka 12 uger fra basislinjen

Afføringsfrit interval 72 (sfi72) til evaluering af opioid-inducer costipation (OIC): 0-4.

Samlet skala 0-4 (0 er det bedste resultat, 4 er det værste resultat)

  • 0 repræsenterede én afføring inden for de foregående 72 timer
  • 1 betegnet mild forstoppelse (ingen afføring inden for de sidste 72 timer)
  • 2 omhandlede anvendelse af højst 3 afføringsmidler
  • 3 omhandlede brug af mere end 3 afføringsmidler
  • 4 henvist til brugen af ​​alle afføringsmidler har fejlet Score på 2-4 angivet moderat til svær forstoppelse
Cirka 12 uger fra basislinjen
Procentdel af tilfredse med tjenesten (Score=3)
Tidsramme: Cirka 12 uger fra basislinjen.

Tilfreds score

  • 1=Utilfreds
  • 2=Neutral
  • 3=Tilfreds
Cirka 12 uger fra basislinjen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pain Clinic Siriraj Hospital, Mahidol University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Si 622/2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med opfølgningssystem og multimodalitetstilgang

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner