认知功能障碍和乳腺癌应对策略对生活质量的影响
2024年10月2日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
认知功能障碍和乳腺癌患者：一项旨在确定提供信息对应对策略对生活质量的影响的研究
本研究的目的是确定患者在接受有关认知功能障碍应对策略的教育后是否会体验到更好的生活质量。
研究概览
详细说明
癌症治疗可能包括化学疗法、放射疗法、激素疗法、手术或所有学科的组合。 然而，乳腺癌治疗有时会在治疗期间和/或治疗后对患者/幸存者产生令人痛苦的影响。 被发现导致乳腺癌患者痛苦的一个方面是认知功能的变化。
化疗导致的认知功能变化最常影响的领域包括执行功能（包括判断力、后见之明和远见）、处理速度或反应时间、工作记忆和组织能力。
由于涉及与认知功能障碍相关的生活质量的研究数量有限，因此显然需要进行额外的调查。 治疗通常侧重于患者/幸存者的身体和社会心理方面，但由于如前所述可能产生深远影响，因此还应重点关注治疗期间生活质量和生存的影响。
肿瘤科护士可能有助于识别患有认知功能障碍的患者。 这样做时，护士可能会就认知功能障碍对生活质量的影响与患者/幸存者进行交流。 护士可以提供适当的教育和/或其他支持选项。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
49
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Barrington、Illinois、美国、60010
- Advocate Good Shepherd Hospital
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Chicago、Illinois、美国、60657
- Advocate Illinois Masonic Medical Center
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Elgin、Illinois、美国、60123
- Advocate Sherman Hospital
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Hazel Crest、Illinois、美国、60429
- Advocate South Suburban Hospital
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Libertyville、Illinois、美国、60048
- Advocate Condell Medical Center
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Park Ridge、Illinois、美国、60068
- Advocate Lutheran General Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄>18岁
- 0-IV 期乳腺癌（不包括脑转移的 IV 期）
- 预期寿命 > 3 个月
- 能够流利地说和读英语
- 自我报告的干扰日常活动的认知困难
- 遇险温度计报告的记忆/认知变化
- 能够提供书面和知情同意
- 愿意完成 FACT-Cog 调查问卷
排除标准：
- 目前的认知训练，例如，使用大脑训练、物理治疗、职业或语言治疗来改善认知功能
- 最近诊断出重度抑郁症或其他当前的精神疾病，并且根据当前的护理提供者认为不稳定
- 痴呆症或阿尔茨海默病史
- 中枢神经系统 (CNS) 放疗、鞘内化疗或 CNS 受累手术史
- 脑部转移性疾病史
- 外伤性脑损伤史
- 癫痫病史
- 甲状腺疾病史（管理良好且甲状腺药物或剂量至少 6 个月没有变化的受试者可以参加研究）
- 当前使用非法物质和/或酒精（包括医用大麻）
- 当前的睡眠障碍/障碍（在至少 6 个月内没有改变睡眠药物或剂量而得到良好管理的受试者可以参加研究）。
- 同时使用抗抑郁药，例如，使用抗抑郁药控制疼痛或戒烟。 （在至少 6 个月内没有改变抗抑郁药物或剂量且管理良好的受试者可以参加研究）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：第 1 组
研究团队将为受试者提供干预。 干预：护理驱动的认知功能障碍应对策略教学表并提供有关其使用的教育。 实施 QOL 调查 |
人口统计表、Fact-Cog3 和基线教学工具，然后是第 4 周和第 8 周 Fact Cog3 和工具强化，第 16 周评估和 Fact-Cog3
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无干预：第 2 组
提供当前的认知功能障碍教育标准。
实施 QOL 调查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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FACT-Cog 3 问卷
大体时间：16周
|
使用 FACT-Cog 3 问卷评估 QOL。
然后将接受应对策略教学的第 1 组与接受当前护理标准的第 2 组进行比较。
根据第 1 组和第 2 组之间生活质量的统计差异，确定受试者组对生活质量的影响。
|
16周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Katharine L Szubski, BSN RN OCN、Advocate Health Care
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月18日
初级完成 (实际的)
2019年9月1日
研究完成 (实际的)
2019年9月1日
研究注册日期
首次提交
2018年3月1日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月22日
首次发布 (实际的)
2018年3月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月2日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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