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Kognitive Dysfunktion und Strategien zur Bewältigung von Brustkrebs wirken sich auf die Lebensqualität aus

2. Oktober 2024 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences

Kognitive Dysfunktion und Brustkrebspatientin: Eine Studie zur Bestimmung der Auswirkungen der Bereitstellung von Informationen zu Bewältigungsstrategien auf die Lebensqualität

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob Patienten eine bessere Lebensqualität erleben, wenn sie über Bewältigungsstrategien für kognitive Dysfunktionen aufgeklärt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Krebsbehandlung kann aus Chemotherapie, Bestrahlung, Hormontherapie, Operation oder einer Kombination aller Disziplinen bestehen. Brustkrebstherapien haben jedoch mitunter belastende Auswirkungen auf Patientinnen/Überlebende während und/oder nach der Behandlung gezeigt. Ein Bereich, der für Brustkrebspatientinnen nachweislich eine Belastung darstellt, sind Veränderungen der kognitiven Funktion.

Zu den Bereichen, die am häufigsten von Veränderungen der kognitiven Funktion infolge einer Chemotherapie betroffen sind, gehören exekutive Funktionen (einschließlich Urteilsvermögen, Rück- und Voraussicht), Verarbeitungsgeschwindigkeit oder Reaktionszeit, Arbeitsgedächtnis und organisatorische Fähigkeiten.

Aufgrund des begrenzten Forschungsumfangs zur Lebensqualität im Zusammenhang mit kognitiven Dysfunktionen besteht eindeutig Bedarf für zusätzliche Untersuchungen. Die Behandlung konzentriert sich in der Regel auf die physischen und psychosozialen Aspekte der Patienten/Überlebenden. Der Schwerpunkt sollte jedoch auch auf die Auswirkungen der Lebensqualität während der Behandlung und des Überlebens gelegt werden, da, wie bereits erwähnt, weitreichende Auswirkungen möglich sind.

Onkologische Krankenschwestern können bei der Identifizierung von Patienten mit kognitiver Dysfunktion eine entscheidende Rolle spielen. Auf diese Weise kann die Pflegekraft dann mit dem Patienten/Überlebenden über die Auswirkungen der kognitiven Dysfunktion auf die Lebensqualität sprechen. Die Krankenschwester kann entsprechende Schulungen und/oder zusätzliche Unterstützungsmöglichkeiten anbieten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

49

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Barrington, Illinois, Vereinigte Staaten, 60010
        • Advocate Good Shepherd Hospital
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60657
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center
      • Elgin, Illinois, Vereinigte Staaten, 60123
        • Advocate Sherman Hospital
      • Hazel Crest, Illinois, Vereinigte Staaten, 60429
        • Advocate South Suburban Hospital
      • Libertyville, Illinois, Vereinigte Staaten, 60048
        • Advocate Condell Medical Center
      • Park Ridge, Illinois, Vereinigte Staaten, 60068
        • Advocate Lutheran General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >18 Jahre
  • Brustkrebs im Stadium 0–IV (ausgenommen Stadium IV mit Metastasierung im Gehirn)
  • Lebenserwartung > 3 Monate
  • Kann fließend Englisch sprechen und lesen
  • Selbstberichtete kognitive Schwierigkeiten, die alltägliche Aktivitäten beeinträchtigen
  • Gemeldete Gedächtnis-/kognitive Veränderungen am Distress-Thermometer
  • Kann eine schriftliche und informierte Einwilligung erteilen
  • Bereit, den FACT-Cog-Fragebogen auszufüllen

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelles kognitives Training, zum Beispiel der Einsatz von Gehirntraining, Physiotherapie, Ergotherapie oder Sprachtherapie ausschließlich zum Zweck der Verbesserung der kognitiven Funktion
  • Aktuelle Diagnose einer schweren Depression oder einer anderen aktuellen psychiatrischen Störung und gelten laut aktuellem Leistungserbringer nicht als stabil
  • Vorgeschichte von Demenz oder Alzheimer
  • Vorgeschichte einer Bestrahlung des Zentralnervensystems (ZNS), einer intrathekalen Chemotherapie oder einer ZNS-bedingten Operation
  • Vorgeschichte einer metastasierenden Erkrankung, die sich auf das Gehirn ausgeweitet hat
  • Vorgeschichte einer traumatischen Hirnverletzung
  • Vorgeschichte einer Anfallserkrankung
  • Schilddrüsenerkrankung in der Vorgeschichte (Personen, die seit mindestens 6 Monaten ohne Änderungen der Schilddrüsenmedikamente oder -dosen gut behandelt werden, können an der Studie teilnehmen)
  • Aktueller Konsum illegaler Substanzen und/oder Alkohol (einschließlich medizinischem Marihuana)
  • Aktuelle Schlafstörung/-störung (Probanden, die ohne Änderungen der Schlafmedikamente oder -dosen seit mindestens 6 Monaten gut behandelt werden, können an der Studie teilnehmen).
  • Gleichzeitige Einnahme von Antidepressiva, zum Beispiel die Einnahme von Antidepressiva zur Schmerzbehandlung oder zur Raucherentwöhnung. (Probanden, die ohne Änderungen der Antidepressiva-Medikamente oder -Dosen für mindestens 6 Monate gut behandelt werden, können an der Studie teilnehmen.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe 1

Das Forschungsteam wird den Probanden die Intervention anbieten. Intervention: Das pflegerische Lehrblatt zur Strategie zur Bewältigung kognitiver Dysfunktionen und Aufklärung über dessen Verwendung.

Lebensqualitätsumfrage durchgeführt
Sonstiges: Lehrblatt zur Strategie zur Bewältigung kognitiver Dysfunktionen
Demografisches Blatt, Fact-Cog3 und Lehrmittel zu Studienbeginn, dann Woche 4 und 8, Fact-Cog3 und Verstärkung des Tools, in Woche 16 Auswertung und Fact-Cog3
Kein Eingriff: Gruppe 2
Bereitstellung eines aktuellen Bildungsstandards für kognitive Dysfunktionen. Lebensqualitätsumfrage durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
FACT-Cog 3-Fragebogen
Zeitfenster: 16 Wochen
Bewerten Sie die Lebensqualität mithilfe des FACT-Cog 3-Fragebogens. Vergleichen Sie dann Gruppe 1, die über Bewältigungsstrategien unterrichtet wurde, mit Gruppe 2, die den aktuellen Pflegestandard erhielt. Bestimmen Sie die Auswirkung auf die Lebensqualität zwischen Probandengruppen basierend auf dem statistischen Unterschied in der Lebensqualität zwischen Gruppe 1 und Gruppe 2.
16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Katharine L Szubski, BSN RN OCN, Advocate Health Care

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 6727

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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