Les troubles cognitifs et les stratégies d'adaptation au cancer du sein ont un impact sur la qualité de vie
Dysfonction cognitive et patiente atteinte d'un cancer du sein : une étude visant à déterminer l'impact de la fourniture d'informations sur les stratégies d'adaptation sur la qualité de vie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le traitement du cancer peut consister en une chimiothérapie, une radiothérapie, une hormonothérapie, une chirurgie ou une combinaison de toutes les disciplines. Cependant, les thérapies contre le cancer du sein ont parfois démontré des effets pénibles chez les patientes/survivantes pendant et/ou après le traitement. Un domaine qui cause de la détresse chez les patientes atteintes d'un cancer du sein est celui des modifications de la fonction cognitive.
Les domaines les plus fréquemment touchés par les modifications de la fonction cognitive à la suite de la chimiothérapie comprennent le fonctionnement exécutif (y compris le jugement, le recul et la prévoyance), la vitesse de traitement ou le temps de réaction, la mémoire de travail et les compétences organisationnelles.
En raison du nombre limité de recherches portant sur la qualité de vie en relation avec le dysfonctionnement cognitif, il est clairement nécessaire de mener des recherches supplémentaires. Le traitement se concentre généralement sur les aspects physiques et psychosociaux des patients/survivants, mais l'accent doit également être mis sur l'impact de la qualité de vie pendant le traitement et la survie en raison du potentiel d'effets considérables, comme indiqué précédemment.
Les infirmières en oncologie peuvent jouer un rôle déterminant dans l'identification des patients atteints de dysfonction cognitive. Ce faisant, l'infirmière peut ensuite communiquer avec le patient/survivant quant à l'impact de la dysfonction cognitive sur la qualité de vie. L'infirmière peut fournir une éducation appropriée et/ou des options de soutien supplémentaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
-
Barrington, Illinois, États-Unis, 60010
- Advocate Good Shepherd Hospital
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60657
- Advocate Illinois Masonic Medical Center
-
Elgin, Illinois, États-Unis, 60123
- Advocate Sherman Hospital
-
Hazel Crest, Illinois, États-Unis, 60429
- Advocate South Suburban Hospital
-
Libertyville, Illinois, États-Unis, 60048
- Advocate Condell Medical Center
-
Park Ridge, Illinois, États-Unis, 60068
- Advocate Lutheran General Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge> 18 ans
- Cancer du sein de stade 0 à IV (sauf stade IV avec métastase au cerveau)
- Espérance de vie > 3 mois
- Capable de parler et de lire couramment l'anglais
- Difficultés cognitives autodéclarées qui interfèrent avec les activités quotidiennes
- Changements de mémoire/cognitifs signalés sur le thermomètre de détresse
- Capable de fournir un consentement écrit et éclairé
- Disposé à remplir le questionnaire FACT-Cog
Critère d'exclusion:
- Entraînement cognitif actuel, par exemple, utilisation de l'entraînement cérébral, de la physiothérapie, de l'ergothérapie ou de l'orthophonie dans le seul but d'améliorer la fonction cognitive
- Diagnostic récent de dépression majeure ou d'autres troubles psychiatriques actuels et ne sont pas considérés comme stables par un fournisseur de soins actuel
- Antécédents de démence ou de maladie d'Alzheimer
- Antécédents de radiothérapie du système nerveux central (SNC), de chimiothérapie intrathécale ou de chirurgie impliquant le SNC
- Antécédents de maladie métastatique s'étendant au cerveau
- Antécédents de traumatisme crânien
- Antécédents de trouble convulsif
- Antécédents de trouble thyroïdien (les sujets qui sont bien gérés sans changement de médicaments ou de doses thyroïdiens pendant au moins 6 mois peuvent participer à l'étude)
- Consommation actuelle de substances illicites et/ou d'alcool (y compris la marijuana médicale)
- Troubles/troubles du sommeil actuels (les sujets qui sont bien gérés sans changement de somnifères ou de doses pendant au moins 6 mois peuvent participer à l'étude).
- Utilisation concomitante d'antidépresseurs, par exemple, utilisation d'antidépresseurs pour la gestion de la douleur ou l'arrêt du tabac. (Les sujets qui sont bien gérés sans modification des médicaments antidépresseurs ou des doses pendant au moins 6 mois peuvent participer à l'étude).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe 1
L'équipe de recherche fournira l'intervention aux sujets. Intervention : La feuille d'enseignement sur la stratégie d'adaptation de la dysfonction cognitive axée sur les soins infirmiers et fournir une formation sur son utilisation. Enquête sur la qualité de vie administrée |
Fiche démographique, Fact-Cog3, et outil pédagogique au départ puis semaine 4 et 8 Fact Cog3 et renforcement de l'outil, à la semaine 16 évaluation et Fact-Cog3
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Aucune intervention: Groupe 2
Fournir la norme actuelle d'éducation pour le dysfonctionnement cognitif.
Enquête sur la qualité de vie administrée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire FACT-Cog 3
Délai: 16 semaines
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Évaluer la qualité de vie à l'aide du questionnaire FACT-Cog 3.
Comparez ensuite le groupe 1 qui a reçu un enseignement sur les stratégies d'adaptation au groupe 2 qui a reçu la norme de soins actuelle.
Déterminer l'impact sur la qualité de vie entre les groupes de sujets en fonction de la différence statistique de qualité de vie entre le groupe 1 et le groupe 2.
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16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Katharine L Szubski, BSN RN OCN, Advocate Health Care
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6727
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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