Когнитивная дисфункция и стратегии преодоления рака молочной железы влияют на качество жизни
Когнитивная дисфункция и пациент с раком молочной железы: исследование для определения влияния предоставления информации о стратегиях выживания на качество жизни
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Лечение рака может состоять из химиотерапии, лучевой терапии, гормональной терапии, хирургии или комбинации всех дисциплин. Тем не менее, лечение рака молочной железы иногда вызывало неприятные последствия у пациентов/выживших во время и/или после лечения. Обнаружено, что одной из областей, вызывающих дистресс у больных раком молочной железы, являются изменения когнитивной функции.
Области, на которые чаще всего влияют изменения когнитивных функций в результате химиотерапии, включают исполнительные функции (включая суждение, предвидение и предвидение), скорость обработки или время реакции, рабочую память и организационные навыки.
Из-за ограниченного количества исследований, посвященных качеству жизни в связи с когнитивной дисфункцией, существует очевидная необходимость в дополнительных исследованиях. Лечение обычно фокусируется на физических и психосоциальных аспектах пациентов/выживших, однако следует также уделять внимание влиянию на качество жизни во время лечения и выживаемость из-за возможности далеко идущих последствий, как обсуждалось ранее.
Медсестры онкологического отделения могут сыграть важную роль в выявлении пациентов с когнитивной дисфункцией. При этом медсестра может сообщить пациенту/пострадавшему о влиянии когнитивной дисфункции на качество жизни. Медсестра может обеспечить соответствующее обучение и/или дополнительные варианты поддержки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Barrington, Illinois, Соединенные Штаты, 60010
- Advocate Good Shepherd Hospital
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60657
- Advocate Illinois Masonic Medical Center
-
Elgin, Illinois, Соединенные Штаты, 60123
- Advocate Sherman Hospital
-
Hazel Crest, Illinois, Соединенные Штаты, 60429
- Advocate South Suburban Hospital
-
Libertyville, Illinois, Соединенные Штаты, 60048
- Advocate Condell Medical Center
-
Park Ridge, Illinois, Соединенные Штаты, 60068
- Advocate Lutheran General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст >18 лет
- Рак молочной железы стадии 0-IV (за исключением стадии IV с метастазами в головной мозг)
- Ожидаемая продолжительность жизни > 3 месяцев
- Способен свободно говорить и читать по-английски
- Самооценка когнитивных трудностей, которые мешают повседневной деятельности
- Сообщенные изменения памяти/когнитивных функций на термометре дистресса
- Возможность предоставить письменное и информированное согласие
- Готов заполнить анкету FACT-Cog
Критерий исключения:
- Текущая когнитивная тренировка, например, использование тренировки мозга, физиотерапии, трудотерапии или логопедии с единственной целью улучшения когнитивной функции.
- Недавний диагноз глубокой депрессии или других текущих психических расстройств, которые не считаются стабильными в соответствии с текущим поставщиком медицинских услуг.
- История слабоумия или болезни Альцгеймера
- Облучение центральной нервной системы (ЦНС), интратекальная химиотерапия или хирургическое вмешательство в ЦНС в анамнезе
- История метастатического заболевания, распространяющегося на головной мозг
- В анамнезе черепно-мозговая травма
- История судорожного расстройства
- Заболевания щитовидной железы в анамнезе (в исследовании могут участвовать субъекты, которые хорошо лечатся без изменений в препаратах для щитовидной железы или дозах в течение как минимум 6 месяцев)
- Текущее употребление запрещенных веществ и/или алкоголя (включая медицинскую марихуану)
- Текущее нарушение/расстройство сна (в исследовании могут участвовать субъекты, которые хорошо лечатся без изменения снотворных препаратов или доз в течение как минимум 6 месяцев).
- Одновременное использование антидепрессантов, например, использование антидепрессантов для обезболивания или отказа от курения. (Субъекты, которые хорошо лечатся без изменений в приеме антидепрессантов или доз в течение как минимум 6 месяцев, могут участвовать в исследовании).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1
Исследовательская группа обеспечит вмешательство субъектам. Вмешательство: Учебный лист по стратегии преодоления когнитивной дисфункции, управляемый медсестрой, и обеспечить обучение его использованию. проведено исследование качества жизни |
Демографический лист, Fact-Cog3 и обучающий инструмент на исходном уровне, затем на 4 и 8 неделе Fact Cog3 и усиление инструмента, оценка на 16 неделе и Fact-Cog3
|
|
Без вмешательства: Группа 2
Обеспечьте текущий стандарт образования для когнитивной дисфункции.
проведено исследование качества жизни
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета FACT-Cog 3
Временное ограничение: 16 недель
|
Оцените качество жизни с помощью опросника FACT-Cog 3.
Затем сравните группу 1, которую обучали стратегиям преодоления трудностей, с группой 2, которая получала текущий стандарт помощи.
Определить влияние на качество жизни между группами субъектов на основе статистической разницы в качестве жизни между группой 1 и группой 2.
|
16 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Katharine L Szubski, BSN RN OCN, Advocate Health Care
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 6727
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак молочной железы
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика