Disfunção Cognitiva e Impacto das Estratégias de Enfrentamento do Câncer de Mama na QV
Disfunção cognitiva e paciente com câncer de mama: um estudo para determinar o impacto do fornecimento de informações sobre estratégias de enfrentamento na qualidade de vida
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tratamento do câncer pode consistir em quimioterapia, radioterapia, terapia hormonal, cirurgia ou uma combinação de todas as disciplinas. No entanto, as terapias de câncer de mama às vezes demonstraram efeitos angustiantes em pacientes/sobreviventes durante e/ou após o tratamento. Uma área que causa sofrimento para o paciente com câncer de mama são as mudanças na função cognitiva.
As áreas mais comumente afetadas por alterações na função cognitiva como resultado da quimioterapia incluem o funcionamento executivo (incluindo julgamento, retrospectiva e previsão), velocidade de processamento ou tempo de reação, memória de trabalho e habilidades organizacionais.
Devido à quantidade limitada de pesquisas envolvendo qualidade de vida relacionada à disfunção cognitiva, há uma clara necessidade de investigação adicional. O tratamento geralmente se concentra nos aspectos físicos e psicossociais dos pacientes/sobreviventes, no entanto, a ênfase também deve ser colocada no impacto da qualidade de vida durante o tratamento e na sobrevivência devido ao potencial de efeitos de longo alcance, conforme discutido anteriormente.
Os enfermeiros oncológicos podem ser úteis na identificação de pacientes com Disfunção Cognitiva. Ao fazê-lo, a enfermeira pode então comunicar com o paciente/sobrevivente quanto ao impacto da Disfunção Cognitiva na qualidade de vida. A enfermeira pode fornecer educação apropriada e/ou opções de suporte adicionais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Barrington, Illinois, Estados Unidos, 60010
- Advocate Good Shepherd Hospital
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60657
- Advocate Illinois Masonic Medical Center
-
Elgin, Illinois, Estados Unidos, 60123
- Advocate Sherman Hospital
-
Hazel Crest, Illinois, Estados Unidos, 60429
- Advocate South Suburban Hospital
-
Libertyville, Illinois, Estados Unidos, 60048
- Advocate Condell Medical Center
-
Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068
- Advocate Lutheran General Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
- Câncer de mama estágio 0-IV (excluindo estágio IV com metástase para o cérebro)
- Expectativa de vida > 3 meses
- Capaz de falar e ler inglês fluentemente
- Dificuldades cognitivas autorrelatadas que interferem nas atividades cotidianas
- Alterações relatadas de memória/cognitivas no termômetro de socorro
- Capaz de fornecer consentimento por escrito e informado
- Disposto a preencher o questionário FACT-Cog
Critério de exclusão:
- Treinamento Cognitivo Atual, por exemplo, uso de treinamento cerebral, fisioterapia, terapia ocupacional ou fonoaudiológica com o único propósito de melhorar a função cognitiva
- Diagnóstico recente de depressão maior ou outros transtornos psiquiátricos atuais e não são considerados estáveis por um prestador de cuidados atual
- Histórico de demência ou doença de Alzheimer
- História de radiação do Sistema Nervoso Central (SNC), quimioterapia intratecal ou cirurgia envolvida no SNC
- História de doença metastática que se estende ao cérebro
- História de traumatismo cranioencefálico
- Histórico de transtorno convulsivo
- História de distúrbio da tireoide (indivíduos que são bem administrados sem alterações nos medicamentos ou doses da tireoide por pelo menos 6 meses podem participar do estudo)
- Uso atual de substâncias ilícitas e/ou álcool (incluindo maconha medicinal)
- Distúrbio/distúrbio atual do sono (indivíduos que são bem administrados sem alterações nos medicamentos ou doses para dormir por pelo menos 6 meses podem participar do estudo).
- Uso concomitante de antidepressivos, por exemplo, uso de antidepressivos para controle da dor ou cessação do tabagismo. (Indivíduos que são bem administrados sem mudanças nos medicamentos ou doses antidepressivas por pelo menos 6 meses podem participar do estudo).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo 1
A equipe de pesquisa fornecerá a intervenção aos sujeitos. Intervenção: A Folha de Ensino da Estratégia de Enfrentamento da Disfunção Cognitiva dirigida pela enfermagem e fornecer educação quanto ao seu uso. Pesquisa QOL administrada |
Ficha demográfica, Fact-Cog3 e ferramenta de ensino na linha de base, depois nas semanas 4 e 8 Fact Cog3 e reforço da ferramenta, na avaliação da semana 16 e Fact-Cog3
|
|
Sem intervenção: Grupo 2
Fornecer padrão atual de educação para disfunção cognitiva.
Pesquisa QOL administrada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário FACT-Cog 3
Prazo: 16 semanas
|
Avalie a qualidade de vida com o uso do questionário FACT-Cog 3.
Em seguida, compare o grupo 1 que recebeu ensino sobre estratégias de enfrentamento com o Grupo 2 que recebeu o padrão atual de atendimento.
Determine o impacto na qualidade de vida entre os grupos de sujeitos com base na diferença estatística na qualidade de vida entre o Grupo 1 e o Grupo 2.
|
16 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katharine L Szubski, BSN RN OCN, Advocate Health Care
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6727
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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