Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen toimintahäiriö ja rintasyövän selviytymisstrategiat Vaikutus elämänlaatuun

keskiviikko 2. lokakuuta 2024 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences

Kognitiivinen toimintahäiriö ja rintasyöpäpotilas: Tutkimus selviytymisstrategioista tiedottamisen vaikutuksen selvittämiseksi elämänlaatuun

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kokevatko potilaat parempaa elämänlaatua, kun he ovat saaneet koulutusta kognitiivisten toimintahäiriöiden selviytymisstrategioista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Syövän hoito voi koostua kemoterapiasta, sädehoidosta, hormonihoidosta, leikkauksesta tai kaikkien tieteenalojen yhdistelmästä. Rintasyövän hoidot ovat kuitenkin toisinaan osoittaneet ahdistavia vaikutuksia potilaisiin/eloonjääneisiin hoidon aikana ja/tai sen jälkeen. Yksi alue, jonka on todettu aiheuttavan tuskaa rintasyöpäpotilaalle, ovat muutokset kognitiivisissa toiminnassa.

Kemoterapian aiheuttamat muutokset kognitiivisissa toiminnoissa yleisimmin vaikuttavat muun muassa toimeenpanotoimintaan (mukaan lukien harkintakyky, jälki- ja ennakointi), prosessointinopeus tai reaktioaika, työmuisti ja organisointitaidot.

Kognitiiviseen toimintahäiriöön liittyvää elämänlaatua koskevaa tutkimusta on rajoitetusti, joten lisätutkimuksille on selkeä tarve. Hoidossa keskitytään tyypillisesti potilaiden/eloonjääneiden fyysisiin ja psykososiaalisiin näkökohtiin, mutta myös elämänlaatuun kohdistuvaa vaikutusta hoidon ja eloonjäämisen aikana tulisi painottaa, koska sillä on mahdollisia kauaskantoisia vaikutuksia, kuten aiemmin on käsitelty.

Onkologiset sairaanhoitajat voivat auttaa tunnistamaan potilaita, joilla on kognitiivinen toimintahäiriö. Sairaanhoitaja voi sitten kommunikoida potilaan/eloonjääneen kanssa kognitiivisen toimintahäiriön vaikutuksista elämänlaatuun. Sairaanhoitaja voi tarjota asianmukaista koulutusta ja/tai lisätukivaihtoehtoja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

49

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Barrington, Illinois, Yhdysvallat, 60010
        • Advocate Good Shepherd Hospital
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60657
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center
      • Elgin, Illinois, Yhdysvallat, 60123
        • Advocate Sherman Hospital
      • Hazel Crest, Illinois, Yhdysvallat, 60429
        • Advocate South Suburban Hospital
      • Libertyville, Illinois, Yhdysvallat, 60048
        • Advocate Condell Medical Center
      • Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60068
        • Advocate Lutheran General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta
  • Vaiheen 0-IV rintasyöpä (paitsi vaihe IV, jossa on metastasoitunut aivoihin)
  • Elinajanodote > 3 kuukautta
  • Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia sujuvasti
  • Itse ilmoittamat kognitiiviset vaikeudet, jotka häiritsevät jokapäiväistä toimintaa
  • Raportoidut muisti-/kognitiiviset muutokset hätälämpömittarissa
  • Pystyy antamaan kirjallinen ja tietoon perustuva suostumus
  • Haluan vastata FACT-Cog-kyselyyn

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen kognitiivinen koulutus, esimerkiksi aivoharjoittelun, fysioterapian, työ- tai puheterapian käyttö yksinomaan kognitiivisten toimintojen parantamiseen
  • Äskettäin diagnosoitu vakava masennus tai muut nykyiset psykiatriset häiriöt, joita ei pidetä vakaina nykyisen hoitajan mukaan
  • Dementian tai Alzheimerin taudin historia
  • Keskushermoston (CNS) säteilyn, intratekaalisen kemoterapian tai keskushermoston leikkaukseen liittyvä historia
  • Metastaattinen sairaus, joka ulottuu aivoihin
  • Traumaattisen aivovaurion historia
  • Kohtaushäiriön historia
  • Kilpirauhasen toimintahäiriö historia (tutkimukseen voivat osallistua potilaat, joita hoidetaan hyvin ilman muutoksia kilpirauhasen lääkkeissä tai annoksissa vähintään 6 kuukauden ajan)
  • Laittomien aineiden ja/tai alkoholin nykyinen käyttö (mukaan lukien lääkemarihuana)
  • Nykyinen unihäiriö/häiriö (tutkimukseen voivat osallistua koehenkilöt, joita hoidetaan hyvin ilman muutoksia unilääkkeissä tai annoksissa vähintään 6 kuukauden ajan).
  • Masennuslääkkeiden samanaikainen käyttö, esimerkiksi masennuslääkkeiden käyttö kivun hoitoon tai tupakoinnin lopettamiseen. (Koehenkilöt, joita hoidetaan hyvin ilman muutoksia masennuslääkkeisiin tai annoksiin vähintään 6 kuukauden ajan, voivat osallistua tutkimukseen).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1

Tutkimusryhmä huolehtii koehenkilöiden interventiosta. Interventio: Hoitolähtöinen kognitiivisen toimintahäiriön selviytymisstrategian opetuslehti ja anna koulutusta sen käytöstä.

QOL-tutkimus toteutettu
Muut: Kognitiivinen toimintahäiriö selviytymisstrategian opetuslehti
Väestötietolomake, Fact-Cog3 ja opetustyökalu lähtötilanteessa, sitten viikolla 4 ja 8 Fact Cog3 ja työkalun vahvistaminen, viikolla 16 arviointi ja Fact-Cog3
Ei väliintuloa: Ryhmä 2
Tarjoa nykyinen koulutustaso kognitiivisten toimintahäiriöiden hoitoon. QOL-tutkimus toteutettu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FACT-Cog 3 -kyselylomake
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Arvioi elämänlaatua käyttämällä FACT-Cog 3 -kyselylomaketta. Vertaa sitten ryhmää 1, jolle annettiin opetusta selviytymisstrategioista, ryhmään 2, joka sai nykyistä hoitotasoa. Määritä vaikutus elämänlaatuun aiheryhmien välillä perustuen tilastolliseen elämänlaadun eroon ryhmien 1 ja 2 välillä.
16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wake Forest University Health Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Katharine L Szubski, BSN RN OCN, Advocate Health Care

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 18. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 6727

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa