Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv dysfunksjon og mestringsstrategier for brystkreft Innvirkning på QOL

2. oktober 2024 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences

Kognitiv dysfunksjon og brystkreftpasienten: En studie for å bestemme virkningen av å gi informasjon om mestringsstrategier på livskvalitet

Hensikten med denne studien er å finne ut om pasienter opplever bedre livskvalitet når de har fått opplæring om mestringsstrategier for kognitiv dysfunksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kreftbehandling kan bestå av kjemoterapi, strålebehandling, hormonbehandling, kirurgi eller en kombinasjon av alle disipliner. Imidlertid har brystkreftbehandlinger til tider vist plagsomme effekter hos pasienter/overlevende under og/eller etter behandling. Et område som er funnet å forårsake plager for brystkreftpasienten er endringer i kognitiv funksjon.

Områder som oftest påvirkes av endringer i kognitiv funksjon som et resultat av kjemoterapi inkluderer utøvende funksjon (inkludert dømmekraft, etterpåklokskap og forutseende), prosesseringshastighet eller reaksjonstid, arbeidsminne og organisatoriske ferdigheter.

På grunn av den begrensede mengde forskning som involverer livskvalitet relatert til kognitiv dysfunksjon, er det et klart behov for ytterligere utredning. Behandling fokuserer typisk på de fysiske og psykososiale aspektene ved pasienter/overlevende, men det bør også legges vekt på virkningen av livskvalitet under behandling og overlevelse på grunn av potensialet for vidtrekkende effekter som tidligere diskutert.

Onkologiske sykepleiere kan være medvirkende til å identifisere pasienter med kognitiv dysfunksjon. Ved å gjøre dette kan sykepleieren deretter kommunisere med pasienten/overlevende om innvirkningen av kognitiv dysfunksjon på livskvaliteten. Sykepleieren kan gi passende utdanning og eller tilleggsstøtte.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Barrington, Illinois, Forente stater, 60010
        • Advocate Good Shepherd Hospital
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60657
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center
      • Elgin, Illinois, Forente stater, 60123
        • Advocate Sherman Hospital
      • Hazel Crest, Illinois, Forente stater, 60429
        • Advocate South Suburban Hospital
      • Libertyville, Illinois, Forente stater, 60048
        • Advocate Condell Medical Center
      • Park Ridge, Illinois, Forente stater, 60068
        • Advocate Lutheran General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder >18 år gammel
  • Stadium 0-IV brystkreft (unntatt stadium IV med metastase til hjernen)
  • Forventet levealder > 3 måneder
  • Kunne snakke og lese engelsk flytende
  • Selvrapporterte kognitive vansker som forstyrrer hverdagsaktiviteter
  • Rapporterte minne/kognitive endringer på nødtermometer
  • Kunne gi skriftlig og informert samtykke
  • Villig til å fylle ut FACT-Cog spørreskjema

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende kognitiv trening, for eksempel bruk av hjernetrening, fysioterapi, ergo- eller logopedi for det eneste formål å forbedre kognitiv funksjon
  • Nylig diagnose av alvorlig depresjon eller andre aktuelle psykiatriske lidelser og anses ikke som stabile per nåværende omsorgsperson
  • Historie om demens eller Alzheimers sykdom
  • Historie med stråling fra sentralnervesystemet (CNS), intratekal kjemoterapi eller CNS involvert kirurgi
  • Historie om metastatisk sykdom som strekker seg til hjernen
  • Historie med traumatisk hjerneskade
  • Historie med anfallsforstyrrelse
  • Historie med skjoldbruskkjertelforstyrrelser (emner som er godt administrert uten endringer i skjoldbruskkjertelmedisiner eller doser i minst 6 måneder kan delta i studien)
  • Nåværende bruk av ulovlige stoffer og eller alkohol (inkludert medisinsk marihuana)
  • Aktuell søvnforstyrrelse/forstyrrelse (Forsøkspersoner som er godt administrert uten endringer i søvnmedisiner eller doser i minst 6 måneder kan delta i studien).
  • Samtidig bruk av antidepressiva for eksempel, bruk av antidepressiva for smertebehandling eller røykeslutt. (Forsøkspersoner som er godt administrert uten endringer på antidepressive medisiner eller doser i minst 6 måneder kan delta i studien).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe 1

Forskerteamet vil gi intervensjonen til forsøkspersonene. Intervensjon: Den sykepleiedrevne Cognitive Dysfunction Coping Strategy Teaching Sheet og gi opplæring i bruken.

QOL-undersøkelse administrert
Annen: Kognitiv dysfunksjon Mestringsstrategi Undervisningsark
Demografisk ark, Fact-Cog3 og undervisningsverktøy ved baseline, deretter uke 4 og 8 Fact Cog3 og forsterkning av verktøy, ved uke 16 evaluering og Fact-Cog3
Ingen inngripen: Gruppe 2
Gi gjeldende standard for utdanning for kognitiv dysfunksjon. QOL-undersøkelse administrert

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
FACT-Cog 3 spørreskjema
Tidsramme: 16 uker
Vurder QOL ved bruk av FACT-Cog 3 spørreskjema. Sammenlign deretter gruppe 1 som ble gitt undervisning om mestringsstrategier med gruppe 2 som fikk gjeldende omsorgsstandard. Bestem innvirkning på livskvalitet mellom faggrupper basert på statistisk forskjell i livskvalitet mellom gruppe 1 og gruppe 2.
16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Katharine L Szubski, BSN RN OCN, Advocate Health Care

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2024

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 6727

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Myanmar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere