Disfunción cognitiva y estrategias de afrontamiento del cáncer de mama Impacto en la calidad de vida
Disfunción cognitiva y paciente con cáncer de mama: un estudio para determinar el impacto de proporcionar información sobre estrategias de afrontamiento en la calidad de vida
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tratamiento del cáncer puede consistir en quimioterapia, radiación, terapia hormonal, cirugía o una combinación de todas las disciplinas. Sin embargo, las terapias contra el cáncer de mama en ocasiones han demostrado efectos angustiosos en pacientes/sobrevivientes durante y/o después del tratamiento. Un área que causa angustia a la paciente con cáncer de mama son los cambios en la función cognitiva.
Las áreas más comúnmente afectadas por los cambios en la función cognitiva como resultado de la quimioterapia incluyen el funcionamiento ejecutivo (incluido el juicio, la retrospectiva y la previsión), la velocidad de procesamiento o el tiempo de reacción, la memoria de trabajo y las habilidades organizativas.
Debido a la cantidad limitada de investigación que involucra la calidad de vida en relación con la disfunción cognitiva, existe una clara necesidad de investigación adicional. El tratamiento generalmente se enfoca en los aspectos físicos y psicosociales de los pacientes/sobrevivientes; sin embargo, también se debe hacer hincapié en el impacto de la calidad de vida durante el tratamiento y la supervivencia debido al potencial de efectos de largo alcance como se discutió anteriormente.
Las enfermeras de oncología pueden ser fundamentales para identificar a los pacientes con disfunción cognitiva. Al hacerlo, la enfermera puede comunicarse con el paciente/superviviente sobre el impacto de la disfunción cognitiva en la calidad de vida. La enfermera puede brindar educación adecuada u opciones de apoyo adicionales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Barrington, Illinois, Estados Unidos, 60010
- Advocate Good Shepherd Hospital
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60657
- Advocate Illinois Masonic Medical Center
-
Elgin, Illinois, Estados Unidos, 60123
- Advocate Sherman Hospital
-
Hazel Crest, Illinois, Estados Unidos, 60429
- Advocate South Suburban Hospital
-
Libertyville, Illinois, Estados Unidos, 60048
- Advocate Condell Medical Center
-
Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068
- Advocate Lutheran General Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >18 años
- Cáncer de mama en estadio 0-IV (excluido el estadio IV con metástasis en el cerebro)
- Esperanza de vida > 3 meses
- Capaz de hablar y leer inglés con fluidez.
- Dificultades cognitivas autoinformadas que interfieren con las actividades cotidianas
- Cambios de memoria/cognitivos informados en el termómetro de angustia
- Capaz de proporcionar consentimiento escrito e informado.
- Dispuesto a completar el cuestionario FACT-Cog
Criterio de exclusión:
- Entrenamiento cognitivo actual, por ejemplo, uso de entrenamiento cerebral, fisioterapia, terapia ocupacional o del habla con el único propósito de mejorar la función cognitiva
- Diagnóstico reciente de depresión mayor u otros trastornos psiquiátricos actuales y no se consideran estables según un proveedor de atención actual
- Antecedentes de demencia o enfermedad de Alzheimer
- Antecedentes de radiación del Sistema Nervioso Central (SNC), quimioterapia intratecal o cirugía involucrada en el SNC
- Antecedentes de enfermedad metastásica que se extiende al cerebro.
- Antecedentes de lesión cerebral traumática
- Antecedentes de trastorno convulsivo
- Historial de trastorno de la tiroides (los sujetos que están bien manejados sin cambios en los medicamentos para la tiroides o las dosis durante al menos 6 meses pueden participar en el estudio)
- Uso actual de sustancias ilícitas o alcohol (incluida la marihuana medicinal)
- Alteración/trastorno del sueño actual (los sujetos que están bien manejados sin cambios en los medicamentos para dormir o las dosis durante al menos 6 meses pueden participar en el estudio).
- Uso concurrente de antidepresivos, por ejemplo, uso de antidepresivos para el control del dolor o para dejar de fumar. (Los sujetos que están bien manejados sin cambios en los medicamentos antidepresivos o las dosis durante al menos 6 meses pueden participar en el estudio).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo 1
El equipo de investigación proporcionará la intervención a los sujetos. Intervención: la hoja de enseñanza de la estrategia de afrontamiento de la disfunción cognitiva impulsada por enfermería y proporcionar educación sobre su uso. Encuesta QOL administrada |
Ficha demográfica, Fact-Cog3 y herramienta didáctica al inicio, luego en la semana 4 y 8 Fact Cog3 y refuerzo de la herramienta, en la evaluación de la semana 16 y Fact-Cog3
|
|
Sin intervención: Grupo 2
Proporcionar el estándar actual de educación para la disfunción cognitiva.
Encuesta QOL administrada
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario FACT-Cog 3
Periodo de tiempo: 16 semanas
|
Evalúe la calidad de vida con el uso del cuestionario FACT-Cog 3.
Luego compare el grupo 1 que recibió enseñanza sobre estrategias de afrontamiento con el grupo 2 que recibió el estándar de atención actual.
Determine el impacto en la calidad de vida entre los grupos de sujetos en función de la diferencia estadística en la calidad de vida entre el Grupo 1 y el Grupo 2.
|
16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katharine L Szubski, BSN RN OCN, Advocate Health Care
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6727
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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