Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiv dysfunktion och hanteringsstrategier för bröstcancer Inverkan på QOL

16 maj 2023 uppdaterad av: Advocate Health Care

Kognitiv dysfunktion och bröstcancerpatienten: En studie för att fastställa effekten av att tillhandahålla information om hanteringsstrategier på livskvalitet

Syftet med denna studie är att avgöra om patienter upplever en bättre livskvalitet när de har fått utbildning om copingstrategier för kognitiv dysfunktion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Cancerbehandling kan bestå av kemoterapi, strålning, hormonbehandling, kirurgi eller en kombination av alla discipliner. Emellertid har bröstcancerterapier ibland visat plågsamma effekter hos patienter/överlevande under och/eller efter behandling. Ett område som visar sig orsaka oro för bröstcancerpatienten är förändringar i kognitiv funktion.

Områden som oftast påverkas av förändringar i kognitiv funktion som ett resultat av kemoterapi inkluderar exekutiva funktioner (inklusive omdöme, efterhand och förutseende), bearbetningshastighet eller reaktionstid, arbetsminne och organisatoriska färdigheter.

På grund av den begränsade mängden forskning som involverar livskvalitet relaterad till kognitiv dysfunktion finns det ett tydligt behov av ytterligare utredning. Behandlingen fokuserar vanligtvis på de fysiska och psykosociala aspekterna hos patienter/överlevande, men betoning bör också läggas på effekterna av livskvalitet under behandling och överlevnad på grund av potentialen för långtgående effekter som tidigare diskuterats.

Onkologiska sjuksköterskor kan vara avgörande för att identifiera patienter med kognitiv dysfunktion. Därvid kan sjuksköterskan kommunicera med patienten/överlevande om hur kognitiv dysfunktion påverkar livskvaliteten. Sjuksköterskan kan ge lämplig utbildning och eller ytterligare stödalternativ.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

49

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Barrington, Illinois, Förenta staterna, 60010
        • Advocate Good Shepherd Hospital
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60657
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center
      • Elgin, Illinois, Förenta staterna, 60123
        • Advocate Sherman Hospital
      • Hazel Crest, Illinois, Förenta staterna, 60429
        • Advocate South Suburban Hospital
      • Libertyville, Illinois, Förenta staterna, 60048
        • Advocate Condell Medical Center
      • Park Ridge, Illinois, Förenta staterna, 60068
        • Advocate Lutheran General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder >18 år gammal
  • Steg 0-IV bröstcancer (exklusive stadium IV med metastasering till hjärnan)
  • Förväntad livslängd > 3 månader
  • Kunna tala och läsa engelska flytande
  • Självrapporterade kognitiva svårigheter som stör vardagliga aktiviteter
  • Rapporterade minnes-/kognitiva förändringar på distress-termometern
  • Kan ge skriftligt och informerat samtycke
  • Villig att fylla i FACT-Cog frågeformulär

Exklusions kriterier:

  • Aktuell kognitiv träning, till exempel användning av hjärnträning, sjukgymnastik, arbets- eller talterapi i det enda syftet att förbättra kognitiv funktion
  • Nyligen diagnostiserad allvarlig depression eller andra aktuella psykiatriska störningar och anses inte vara stabila per nuvarande vårdgivare
  • Historik om demens eller Alzheimers sjukdom
  • Historik med strålning från centrala nervsystemet (CNS), intratekal kemoterapi eller CNS involverad kirurgi
  • Historik om metastaserande sjukdom som sträcker sig till hjärnan
  • Historik av traumatisk hjärnskada
  • Historik av anfallsstörning
  • Historik med sköldkörtelstörning (försökspersoner som hanteras väl utan förändringar i sköldkörtelläkemedel eller doser i minst 6 månader kan delta i studien)
  • Nuvarande användning av olagliga substanser och/eller alkohol (inklusive medicinsk marijuana)
  • Aktuell sömnstörning/störning (Ämnen som hanteras väl utan förändringar i sömnmediciner eller doser under minst 6 månader kan delta i studien).
  • Samtidig användning av antidepressiva medel, till exempel användning av antidepressiva medel för smärtlindring eller rökavvänjning. (Ämnen som är välskötta utan förändringar av antidepressiva läkemedel eller doser i minst 6 månader kan delta i studien).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp 1

Forskargruppen kommer att tillhandahålla interventionen till försökspersoner. Intervention: Den omvårdnadsdrivna Cognitive Dysfunction Coping Strategy Teaching Sheet och ge utbildning om dess användning.

QOL-undersökning administrerad
Övrig: Kognitiv dysfunktion Coping Strategi Undervisningsblad
Demografiskt blad, Fact-Cog3 och undervisningsverktyg vid baslinjen sedan vecka 4 och 8 Faktakugg3 och förstärkning av verktyg, vid vecka 16 utvärdering och Fact-Cog3
Inget ingripande: Grupp 2
Ge aktuell utbildningsstandard för kognitiv dysfunktion. QOL-undersökning administrerad

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
FACT-Cog 3 frågeformulär
Tidsram: 16 veckor
Bedöm QOL med hjälp av FACT-Cog 3 frågeformulär. Jämför sedan grupp 1 som gavs undervisning om copingstrategier med grupp 2 som fick aktuell vårdstandard. Bestäm inverkan på livskvalitet mellan ämnesgrupper baserat på statistisk skillnad i livskvalitet mellan grupp 1 och grupp 2.
16 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Advocate Health Care

Utredare

  • Huvudutredare: Katharine L Szubski, BSN RN OCN, Advocate Health Care

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 november 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2018

Första postat (Faktisk)

26 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 6727

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera