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Disfunzione cognitiva e strategie di coping del cancro al seno Impatto sulla qualità della vita

2 ottobre 2024 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences

Disfunzione cognitiva e paziente con cancro al seno: uno studio per determinare l'impatto della fornitura di informazioni sulle strategie di coping sulla qualità della vita

Lo scopo di questo studio è determinare se i pazienti sperimentano una migliore qualità della vita quando hanno ricevuto un'istruzione sulle strategie di coping per la disfunzione cognitiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il trattamento del cancro può consistere in chemioterapia, radioterapia, terapia ormonale, chirurgia o una combinazione di tutte le discipline. Tuttavia, le terapie per il cancro al seno hanno a volte dimostrato effetti angoscianti nelle pazienti/sopravvissute durante e/o dopo il trattamento. Un'area che si trova a causare angoscia per il malato di cancro al seno sono i cambiamenti nella funzione cognitiva.

Le aree più comunemente influenzate dai cambiamenti nella funzione cognitiva a seguito della chemioterapia includono il funzionamento esecutivo (compresi il giudizio, il senno di poi e la lungimiranza), la velocità di elaborazione o il tempo di reazione, la memoria di lavoro e le capacità organizzative.

A causa della quantità limitata di ricerca che coinvolge la qualità della vita in relazione alla disfunzione cognitiva, è evidente la necessità di ulteriori indagini. Il trattamento in genere si concentra sugli aspetti fisici e psicosociali dei pazienti/sopravvissuti, tuttavia l'accento dovrebbe essere posto anche sull'impatto della qualità della vita durante il trattamento e sulla sopravvivenza a causa del potenziale di effetti di vasta portata come discusso in precedenza.

Gli infermieri di oncologia possono essere strumentali nell'identificare i pazienti con disfunzione cognitiva. In tal modo, l'infermiere può quindi comunicare con il paziente/sopravvissuto in merito all'impatto della Disfunzione Cognitiva sulla qualità della vita. L'infermiere può fornire un'istruzione adeguata e/o opzioni di supporto aggiuntive.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

49

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Barrington, Illinois, Stati Uniti, 60010
        • Advocate Good Shepherd Hospital
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60657
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center
      • Elgin, Illinois, Stati Uniti, 60123
        • Advocate Sherman Hospital
      • Hazel Crest, Illinois, Stati Uniti, 60429
        • Advocate South Suburban Hospital
      • Libertyville, Illinois, Stati Uniti, 60048
        • Advocate Condell Medical Center
      • Park Ridge, Illinois, Stati Uniti, 60068
        • Advocate Lutheran General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età> 18 anni
  • Carcinoma mammario in stadio 0-IV (escluso stadio IV con metastasi al cervello)
  • Aspettativa di vita > 3 mesi
  • In grado di parlare e leggere fluentemente l'inglese
  • Difficoltà cognitive auto-riferite che interferiscono con le attività quotidiane
  • Cambiamenti di memoria/cognitivi segnalati sul termometro di soccorso
  • In grado di fornire il consenso scritto e informato
  • Disposto a completare il questionario FACT-Cog

Criteri di esclusione:

  • L'attuale allenamento cognitivo, ad esempio, l'uso dell'allenamento cerebrale, della terapia fisica, della terapia occupazionale o del linguaggio al solo scopo di migliorare la funzione cognitiva
  • Diagnosi recente di depressione maggiore o altri disturbi psichiatrici attuali e non sono considerati stabili per un attuale fornitore di cure
  • Storia di demenza o morbo di Alzheimer
  • Storia di radiazioni del sistema nervoso centrale (SNC), chemioterapia intratecale o intervento chirurgico sul sistema nervoso centrale
  • Storia di malattia metastatica che si estende al cervello
  • Storia di lesione cerebrale traumatica
  • Storia del disturbo convulsivo
  • Storia del disturbo della tiroide (i soggetti che sono ben gestiti senza cambiamenti nei farmaci o nelle dosi della tiroide per almeno 6 mesi possono partecipare allo studio)
  • Uso corrente di sostanze illecite e/o alcool (compresa la marijuana medica)
  • Disturbi/disturbi del sonno attuali (possono partecipare allo studio i soggetti che sono ben gestiti senza cambiamenti nei farmaci per il sonno o nelle dosi per almeno 6 mesi).
  • Uso concomitante di antidepressivi, ad esempio, uso di antidepressivi per la gestione del dolore o per smettere di fumare. (Possono partecipare allo studio i soggetti che sono ben gestiti senza modifiche ai farmaci antidepressivi o alle dosi per almeno 6 mesi).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 1

Il gruppo di ricerca fornirà l'intervento ai soggetti. Intervento: il Foglio di insegnamento della strategia di coping della disfunzione cognitiva guidata dall'infermieristica e fornire istruzione sul suo utilizzo.

Indagine QOL amministrata
Altro: Foglio di insegnamento della strategia di coping della disfunzione cognitiva
Scheda demografica, Fact-Cog3 e strumento didattico al basale, quindi alla settimana 4 e 8 Fact Cog3 e rinforzo dello strumento, alla settimana 16 valutazione e Fact-Cog3
Nessun intervento: Gruppo 2
Fornire l'attuale standard di istruzione per la disfunzione cognitiva. Indagine QOL amministrata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario FACT-Cog 3
Lasso di tempo: 16 settimane
Valutare la qualità della vita con l'uso del questionario FACT-Cog 3. Quindi confrontare il gruppo 1 a cui è stato fornito insegnamento sulle strategie di coping con il gruppo 2 che ha ricevuto l'attuale standard di cura. Determinare l'impatto sulla qualità della vita tra i gruppi di soggetti in base alla differenza statistica nella qualità della vita tra il gruppo 1 e il gruppo 2.
16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Katharine L Szubski, BSN RN OCN, Advocate Health Care

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 novembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

26 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 6727

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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