Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dysfunkcje poznawcze i strategie radzenia sobie z rakiem piersi Wpływ na jakość życia

16 maja 2023 zaktualizowane przez: Advocate Health Care

Dysfunkcje poznawcze a pacjentka z rakiem piersi: badanie mające na celu określenie wpływu dostarczania informacji na temat strategii radzenia sobie ze stresem na jakość życia

Celem niniejszego badania jest ustalenie, czy pacjenci doświadczają lepszej jakości życia po otrzymaniu edukacji na temat strategii radzenia sobie z dysfunkcjami poznawczymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Leczenie raka może obejmować chemioterapię, radioterapię, terapię hormonalną, operację lub połączenie wszystkich dyscyplin. Jednak terapie raka piersi czasami wykazywały niepokojące skutki u pacjentek/osób, które przeżyły w trakcie i/lub po leczeniu. Jednym z obszarów, który powoduje stres u pacjentki z rakiem piersi, są zmiany w funkcjach poznawczych.

Obszary, na które najczęściej wpływają zmiany funkcji poznawczych w wyniku chemioterapii, obejmują funkcje wykonawcze (w tym osąd, perspektywę i przewidywanie), szybkość przetwarzania lub czas reakcji, pamięć roboczą i umiejętności organizacyjne.

Ze względu na ograniczoną liczbę badań dotyczących jakości życia w powiązaniu z dysfunkcjami poznawczymi, istnieje wyraźna potrzeba dodatkowych badań. Leczenie zwykle koncentruje się na fizycznych i psychospołecznych aspektach pacjentów/osób, które przeżyły, jednak należy również położyć nacisk na wpływ na jakość życia podczas leczenia i przeżycia ze względu na potencjalne daleko idące skutki, jak omówiono wcześniej.

Pielęgniarki onkologiczne mogą odgrywać zasadniczą rolę w identyfikacji pacjentów z zaburzeniami poznawczymi. Czyniąc to, pielęgniarka może następnie komunikować się z pacjentem/osobą, która przeżyła, co do wpływu Dysfunkcji poznawczych na jakość życia. Pielęgniarka może zapewnić odpowiednią edukację i/lub dodatkowe opcje wsparcia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

49

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Barrington, Illinois, Stany Zjednoczone, 60010
        • Advocate Good Shepherd Hospital
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60657
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center
      • Elgin, Illinois, Stany Zjednoczone, 60123
        • Advocate Sherman Hospital
      • Hazel Crest, Illinois, Stany Zjednoczone, 60429
        • Advocate South Suburban Hospital
      • Libertyville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60048
        • Advocate Condell Medical Center
      • Park Ridge, Illinois, Stany Zjednoczone, 60068
        • Advocate Lutheran General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • Rak piersi w stadium 0-IV (z wyłączeniem stadium IV z przerzutami do mózgu)
  • Oczekiwana długość życia > 3 miesiące
  • Potrafi płynnie mówić i czytać po angielsku
  • Samodzielnie zgłaszane trudności poznawcze, które przeszkadzają w codziennych czynnościach
  • Zgłoszone zmiany pamięci/poznawcze na termometrze dystresu
  • Zdolność do wyrażenia pisemnej i świadomej zgody
  • Chęć wypełnienia kwestionariusza FACT-Cog

Kryteria wyłączenia:

  • Bieżący trening poznawczy, na przykład trening mózgu, fizykoterapia, terapia zajęciowa lub logopedyczna wyłącznie w celu poprawy funkcji poznawczych
  • Niedawna diagnoza dużej depresji lub innych aktualnych zaburzeń psychicznych i nie są uważane za stabilne według obecnego opiekuna
  • Historia demencji lub choroby Alzheimera
  • Historia radioterapii ośrodkowego układu nerwowego (OUN), chemioterapii dokanałowej lub operacji OUN
  • Historia choroby przerzutowej rozciągającej się do mózgu
  • Historia urazowego uszkodzenia mózgu
  • Historia zaburzeń napadowych
  • Historia zaburzeń tarczycy (Osoby, które są dobrze leczone bez zmian w lekach tarczycowych lub dawkach przez co najmniej 6 miesięcy mogą uczestniczyć w badaniu)
  • Bieżące używanie nielegalnych substancji i/lub alkoholu (w tym medycznej marihuany)
  • Obecne zaburzenia/zaburzenia snu (Osoby, które są dobrze leczone bez zmian leków nasennych lub dawek przez co najmniej 6 miesięcy mogą uczestniczyć w badaniu).
  • Jednoczesne stosowanie leków przeciwdepresyjnych, na przykład stosowanie leków przeciwdepresyjnych w leczeniu bólu lub rzucaniu palenia. (Osoby, które są dobrze zarządzane bez zmian leków przeciwdepresyjnych lub dawek przez co najmniej 6 miesięcy mogą uczestniczyć w badaniu).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1

Zespół badawczy zapewni interwencję badanym. Interwencja: Arkusz nauczania strategii radzenia sobie z dysfunkcjami poznawczymi kierowany przez pielęgniarki i zapewnienie edukacji w zakresie jego stosowania.

Przeprowadzono ankietę QOL
Inny: Arkusz nauczania strategii radzenia sobie z dysfunkcjami poznawczymi
Arkusz danych demograficznych, Fact-Cog3 i narzędzie nauczania na początku badania, następnie w 4. i 8. tygodniu Fact-Cog3 i wzmocnienie narzędzia, ewaluacja w 16. tygodniu i Fact-Cog3
Brak interwencji: Grupa 2
Zapewnienie aktualnego standardu edukacji dla dysfunkcji poznawczych. Przeprowadzono ankietę QOL

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz FACT-Cog 3
Ramy czasowe: 16 tygodni
Oceń QOL za pomocą kwestionariusza FACT-Cog 3. Następnie porównaj grupę 1, której zapewniono nauczanie strategii radzenia sobie, z grupą 2, która otrzymała obecny standard opieki. Określ wpływ na jakość życia między grupami badanymi na podstawie statystycznej różnicy w jakości życia między grupą 1 a grupą 2.
16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Advocate Health Care

Śledczy

  • Główny śledczy: Katharine L Szubski, BSN RN OCN, Advocate Health Care

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6727

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj