Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní dysfunkce a strategie zvládání rakoviny prsu Vliv na kvalitu života

16. května 2023 aktualizováno: Advocate Health Care

Kognitivní dysfunkce a pacient s rakovinou prsu: Studie k určení dopadu poskytování informací o strategiích zvládání na kvalitu života

Účelem této studie je zjistit, zda pacienti zažívají lepší kvalitu života, když se jim dostalo vzdělání o strategiích zvládání kognitivní dysfunkce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Léčba rakoviny může sestávat z chemoterapie, ozařování, hormonální terapie, chirurgie nebo kombinace všech oborů. Terapie rakoviny prsu však občas prokázaly stresující účinky u pacientek/přeživších během a/nebo po léčbě. Jednou z oblastí, která pacientce s rakovinou prsu způsobuje úzkost, jsou změny v kognitivních funkcích.

Mezi oblasti nejčastěji ovlivněné změnami kognitivních funkcí v důsledku chemoterapie patří výkonné funkce (včetně úsudku, zpětného pohledu a předvídání), rychlost zpracování nebo reakční doba, pracovní paměť a organizační schopnosti.

Vzhledem k omezenému množství výzkumu zahrnujícího kvalitu života související s kognitivní dysfunkcí existuje jasná potřeba dalšího výzkumu. Léčba se obvykle zaměřuje na fyzické a psychosociální aspekty pacientů/přeživších, avšak důraz by měl být kladen také na dopad kvality života během léčby a přežití kvůli potenciálu dalekosáhlých účinků, jak bylo uvedeno výše.

Onkologické sestry mohou být nápomocné při identifikaci pacientů s kognitivní dysfunkcí. Při tom může sestra komunikovat s pacientem/přeživším o dopadu kognitivní dysfunkce na kvalitu života. Sestra může poskytnout vhodné vzdělání a/nebo další možnosti podpory.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

49

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Barrington, Illinois, Spojené státy, 60010
        • Advocate Good Shepherd Hospital
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60657
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center
      • Elgin, Illinois, Spojené státy, 60123
        • Advocate Sherman Hospital
      • Hazel Crest, Illinois, Spojené státy, 60429
        • Advocate South Suburban Hospital
      • Libertyville, Illinois, Spojené státy, 60048
        • Advocate Condell Medical Center
      • Park Ridge, Illinois, Spojené státy, 60068
        • Advocate Lutheran General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let
  • Rakovina prsu stadia 0-IV (s výjimkou stadia IV s metastázami do mozku)
  • Předpokládaná délka života > 3 měsíce
  • Dokáže plynule mluvit a číst anglicky
  • Vlastní kognitivní potíže, které narušují každodenní činnosti
  • Hlášené změny paměti/kognitivních funkcí na tísňovém teploměru
  • Schopnost poskytnout písemný a informovaný souhlas
  • Ochota vyplnit dotazník FACT-Cog

Kritéria vyloučení:

  • Současný kognitivní trénink, například použití tréninku mozku, fyzikální terapie, pracovní nebo logopedické terapie pouze za účelem zlepšení kognitivních funkcí
  • Nedávná diagnóza velké deprese nebo jiných současných psychiatrických poruch a podle současného poskytovatele péče nejsou považovány za stabilní
  • Historie demence nebo Alzheimerovy choroby
  • Anamnéza ozařování centrálního nervového systému (CNS), intratekální chemoterapie nebo operace spojené s CNS
  • Anamnéza metastatického onemocnění zasahujícího do mozku
  • Historie traumatického poranění mozku
  • Záchvatová porucha v anamnéze
  • Porucha štítné žlázy v anamnéze (Studie se mohou účastnit subjekty, které jsou dobře léčeny beze změn léků nebo dávek štítné žlázy po dobu alespoň 6 měsíců)
  • Současné užívání nelegálních látek a/nebo alkoholu (včetně lékařské marihuany)
  • Současná porucha/porucha spánku (Studie se mohou účastnit subjekty, které jsou dobře zvládnuty beze změn léků nebo dávek spánku po dobu alespoň 6 měsíců).
  • Současné užívání antidepresiv, například užívání antidepresiv k léčbě bolesti nebo odvykání kouření. (Studie se mohou účastnit jedinci, kteří jsou dobře léčeni beze změn antidepresivních léků nebo dávek po dobu alespoň 6 měsíců).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1

Výzkumný tým poskytne subjektům intervenci. Intervence: Výukový list Strategie zvládání kognitivní dysfunkce řízený ošetřovatelstvím a poskytnout edukaci o jeho použití.

Proveden průzkum QOL
Jiný: Výukový list strategie zvládání kognitivní dysfunkce
Demografický list, Fact-Cog3 a výukový nástroj na začátku, pak týden 4 a 8 Fact Cog3 a posílení nástroje, v týdnu 16 hodnocení a Fact-Cog3
Žádný zásah: Skupina 2
Poskytnout současný standard vzdělávání pro kognitivní dysfunkci. Proveden průzkum QOL

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
FACT-Cog 3 dotazník
Časové okno: 16 týdnů
Posuďte QOL pomocí dotazníku FACT-Cog 3. Poté porovnejte skupinu 1, které byla poskytnuta výuka strategií zvládání, se skupinou 2, která obdržela současnou standardní péči. Určete dopad na kvalitu života mezi skupinami subjektů na základě statistického rozdílu v kvalitě života mezi skupinou 1 a skupinou 2.
16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Advocate Health Care

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Katharine L Szubski, BSN RN OCN, Advocate Health Care

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 6727

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit