Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve disfunctie en strategieën om borstkanker het hoofd te bieden Gevolgen voor kwaliteit van leven

2 oktober 2024 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences

Cognitieve disfunctie en de borstkankerpatiënt: een onderzoek om de impact te bepalen van het verstrekken van informatie over copingstrategieën op de kwaliteit van leven

Het doel van deze studie is om te bepalen of patiënten een betere kwaliteit van leven ervaren wanneer ze voorlichting hebben gekregen over copingstrategieën voor cognitieve stoornissen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De behandeling van kanker kan bestaan ​​uit chemotherapie, bestraling, hormoontherapie, chirurgie of een combinatie van alle disciplines. Borstkankertherapieën hebben echter soms verontrustende effecten aangetoond bij patiënten/overlevenden tijdens en/of na de behandeling. Een gebied waarvan is vastgesteld dat het de borstkankerpatiënt leed bezorgt, zijn veranderingen in de cognitieve functie.

Gebieden die het vaakst worden beïnvloed door veranderingen in de cognitieve functie als gevolg van chemotherapie, zijn executieve functies (inclusief oordeel, achteraf en vooruitzien), verwerkingssnelheid of reactietijd, werkgeheugen en organisatorische vaardigheden.

Vanwege de beperkte hoeveelheid onderzoek naar kwaliteit van leven in relatie tot cognitieve stoornissen, is er duidelijk behoefte aan aanvullend onderzoek. De behandeling richt zich meestal op de fysieke en psychosociale aspecten van patiënten/overlevenden, maar de nadruk moet ook worden gelegd op de impact van de kwaliteit van leven tijdens de behandeling en het overleven vanwege de mogelijkheid van verreikende effecten, zoals eerder besproken.

Oncologieverpleegkundigen kunnen een belangrijke rol spelen bij het identificeren van patiënten met cognitieve disfunctie. Daarbij kan de verpleegkundige vervolgens met de patiënt/overlevende communiceren over de impact van cognitieve disfunctie op de kwaliteit van leven. De verpleegkundige kan zorgen voor passend onderwijs en/of aanvullende ondersteuningsmogelijkheden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

49

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Barrington, Illinois, Verenigde Staten, 60010
        • Advocate Good Shepherd Hospital
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60657
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center
      • Elgin, Illinois, Verenigde Staten, 60123
        • Advocate Sherman Hospital
      • Hazel Crest, Illinois, Verenigde Staten, 60429
        • Advocate South Suburban Hospital
      • Libertyville, Illinois, Verenigde Staten, 60048
        • Advocate Condell Medical Center
      • Park Ridge, Illinois, Verenigde Staten, 60068
        • Advocate Lutheran General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd >18 jaar oud
  • Stadium 0-IV borstkanker (exclusief stadium IV met metastase naar de hersenen)
  • Levensverwachting > 3 maanden
  • Vloeiend Engels kunnen spreken en lezen
  • Zelfgerapporteerde cognitieve problemen die dagelijkse activiteiten verstoren
  • Gerapporteerde geheugen-/cognitieve veranderingen op de noodthermometer
  • In staat om schriftelijke en geïnformeerde toestemming te geven
  • Bereid om de FACT-Cog-vragenlijst in te vullen

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige cognitieve training, bijvoorbeeld gebruik van hersentraining, fysiotherapie, ergotherapie of logopedie met als enig doel de cognitieve functie te verbeteren
  • Recente diagnose van ernstige depressie of andere actuele psychiatrische stoornissen en worden niet als stabiel beschouwd door een huidige zorgverlener
  • Geschiedenis van dementie of de ziekte van Alzheimer
  • Geschiedenis van bestraling van het centrale zenuwstelsel (CZS), intrathecale chemotherapie of een operatie waarbij het CZS betrokken was
  • Geschiedenis van metastatische ziekte die zich uitstrekt tot de hersenen
  • Geschiedenis van traumatisch hersenletsel
  • Geschiedenis van convulsies
  • Geschiedenis van schildklieraandoening (proefpersonen die goed worden behandeld zonder veranderingen in schildkliermedicatie of doses gedurende ten minste 6 maanden kunnen deelnemen aan het onderzoek)
  • Actueel gebruik van illegale stoffen en/of alcohol (inclusief medicinale marihuana)
  • Huidige slaapstoornis/-stoornis (Proefpersonen die gedurende ten minste 6 maanden goed worden behandeld zonder veranderingen in slaapmedicatie of doseringen kunnen deelnemen aan het onderzoek).
  • Gelijktijdig gebruik van antidepressiva, bijvoorbeeld gebruik van antidepressiva voor pijnbestrijding of stoppen met roken. (Proefpersonen die goed worden behandeld zonder veranderingen in antidepressiva of doseringen gedurende ten minste 6 maanden kunnen deelnemen aan het onderzoek).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep 1

Het onderzoeksteam zal de proefpersonen de interventie geven. Interventie: het door een verpleegkundige aangestuurde leerblad voor de copingstrategie voor cognitieve disfunctie en voorlichting geven over het gebruik ervan.

QOL-enquête afgenomen
Ander: Cognitieve disfunctie Coping-strategie leerblad
Demografische fiche, Fact-Cog3 en leerhulpmiddel bij baseline, daarna week 4 en 8 Fact Cog3 en versterking van hulpmiddel, in week 16 evaluatie en Fact-Cog3
Geen tussenkomst: Groep 2
Zorg voor het huidige onderwijsniveau voor cognitieve stoornissen. QOL-enquête afgenomen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
FACT-Cog 3 vragenlijst
Tijdsspanne: 16 weken
Beoordeel de kwaliteit van leven met behulp van de FACT-Cog 3-vragenlijst. Vergelijk vervolgens groep 1 die les kreeg over copingstrategieën met groep 2 die de huidige zorgstandaard kreeg. Bepaal de impact op de kwaliteit van leven tussen groepen proefpersonen op basis van het statistische verschil in kwaliteit van leven tussen groep 1 en groep 2.
16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Katharine L Szubski, BSN RN OCN, Advocate Health Care

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 6727

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kenya

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren