Kognitív diszfunkció és mellrák megküzdési stratégiák hatása a QOL-ra
Kognitív diszfunkció és emlőrákos beteg: Tanulmány a megküzdési stratégiákra vonatkozó információszolgáltatás életminőségre gyakorolt hatásának meghatározására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A rákkezelés kemoterápiából, sugárkezelésből, hormonterápiából, műtétből vagy az összes tudományág kombinációjából állhat. Az emlőrák-terápiák azonban időnként aggasztó hatásokat mutattak a betegekben/túlélőkben a kezelés alatt és/vagy azt követően. Az egyik terület, amely szorongást okoz az emlőrákos betegeknek, a kognitív funkciók változásai.
A kemoterápia következtében a kognitív funkciók változásai által leggyakrabban érintett területek közé tartozik a végrehajtó működés (beleértve az ítélőképességet, az utólagos és az előrelátást), a feldolgozási sebesség vagy a reakcióidő, a munkamemória és a szervezőkészség.
A kognitív diszfunkcióval kapcsolatos életminőséggel kapcsolatos kutatások korlátozott száma miatt egyértelműen további vizsgálatokra van szükség. A kezelés jellemzően a betegek/túlélők fizikai és pszichoszociális aspektusaira összpontosít, ugyanakkor a hangsúlyt az életminőségre gyakorolt hatásra is a kezelés és a túlélés során kell helyezni, mivel a korábban tárgyalt messzemenő hatások lehetségesek.
Az onkológiai nővérek fontos szerepet játszhatnak a kognitív diszfunkcióban szenvedő betegek azonosításában. Ennek során az ápolónő kommunikálhat a pácienssel/túlélővel a kognitív diszfunkció életminőségre gyakorolt hatásáról. A nővér megfelelő oktatást és/vagy további támogatási lehetőségeket tud biztosítani.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Barrington, Illinois, Egyesült Államok, 60010
- Advocate Good Shepherd Hospital
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60657
- Advocate Illinois Masonic Medical Center
-
Elgin, Illinois, Egyesült Államok, 60123
- Advocate Sherman Hospital
-
Hazel Crest, Illinois, Egyesült Államok, 60429
- Advocate South Suburban Hospital
-
Libertyville, Illinois, Egyesült Államok, 60048
- Advocate Condell Medical Center
-
Park Ridge, Illinois, Egyesült Államok, 60068
- Advocate Lutheran General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti életkor
- 0-IV. stádiumú emlőrák (kivéve az agyi metasztázisokkal járó IV. stádiumot)
- Várható élettartam > 3 hónap
- Folyékonyan tud angolul beszélni és olvasni
- Önbevallott kognitív nehézségek, amelyek zavarják a mindennapi tevékenységeket
- Jelentett memória/kognitív változások a vészhőmérőn
- Képes írásos és tájékozott beleegyezést adni
- Szívesen kitölti a FACT-Cog kérdőívet
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi kognitív tréning, például agytréning, fizikoterápia, foglalkozási vagy beszédterápia, kizárólag a kognitív funkciók javítása céljából
- Nemrég diagnosztizáltak súlyos depressziót vagy más jelenlegi pszichiátriai rendellenességet, és a jelenlegi gondozó szerint nem tekinthető stabilnak
- Demencia vagy Alzheimer-kór anamnézisében
- A központi idegrendszeri (CNS) sugárzás, intratekális kemoterápia vagy a központi idegrendszer műtéttel járó története
- Az agyra kiterjedő metasztatikus betegség története
- Traumatikus agysérülés története
- A rohamzavar anamnézisében
- Pajzsmirigy-rendellenesség anamnézisében (olyan alanyok vehetnek részt a vizsgálatban, akiket jól kezeltek anélkül, hogy a pajzsmirigy-gyógyszereket vagy -adagokat legalább 6 hónapig megváltoztatták volna)
- Tiltott anyagok és/vagy alkohol (beleértve az orvosi marihuánát) jelenlegi használata
- Jelenlegi alvászavar/zavar (olyan alanyok vehetnek részt a vizsgálatban, akiket jól kezelnek anélkül, hogy az altató gyógyszereket vagy az adagokat legalább 6 hónapig megváltoztatták volna).
- Antidepresszánsok egyidejű alkalmazása, például antidepresszánsok fájdalomcsillapításra vagy a dohányzás abbahagyására. (Olyan személyek vehetnek részt a vizsgálatban, akiket jól kezelnek anélkül, hogy az antidepresszáns gyógyszereket vagy dózisokat legalább 6 hónapig megváltoztatták volna).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. csoport
A kutatócsoport biztosítja a beavatkozást az alanyok számára. Beavatkozás: Az ápolás által vezérelt Kognitív Diszfunkcionális Megküzdési Stratégia Oktatólap, és oktatást nyújt a használatáról. QOL felmérés adminisztrálva |
Demográfiai adatlap, Fact-Cog3 és oktatási eszköz az alaphelyzetben, majd a 4. és 8. héten Fact Cog3 és az eszköz megerősítése, a 16. héten értékelés és Fact-Cog3
|
|
Nincs beavatkozás: 2. csoport
A kognitív diszfunkciókra vonatkozó oktatás jelenlegi színvonalának biztosítása.
QOL felmérés adminisztrálva
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
FACT-Cog 3 kérdőív
Időkeret: 16 hét
|
A QOL értékelése a FACT-Cog 3 kérdőív segítségével.
Ezután hasonlítsa össze az 1. csoportot, amely a megküzdési stratégiákról tanított, a 2. csoporttal, amely a jelenlegi színvonalú ellátásban részesült.
Határozza meg a tantárgycsoportok közötti életminőségre gyakorolt hatást az 1. és 2. csoport életminőségének statisztikai különbsége alapján.
|
16 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Katharine L Szubski, BSN RN OCN, Advocate Health Care
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 6727
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .