- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03476226
인지 기능 장애 및 유방암 대처 전략이 삶의 질에 미치는 영향
인지기능장애와 유방암 환자: 대처전략 정보제공이 삶의 질에 미치는 영향을 파악하기 위한 연구
연구 개요
상세 설명
암 치료는 화학 요법, 방사선 요법, 호르몬 요법, 수술 또는 모든 분야의 조합으로 구성될 수 있습니다. 그러나 유방암 치료법은 때때로 치료 중 및/또는 치료 후에 환자/생존자에게 고통스러운 효과를 나타냈습니다. 유방암 환자에게 고통을 유발하는 것으로 밝혀진 한 영역은 인지 기능의 변화입니다.
화학 요법의 결과로 인지 기능의 변화에 의해 가장 일반적으로 영향을 받는 영역에는 실행 기능(판단, 후견 및 선견지명 포함), 처리 속도 또는 반응 시간, 작업 기억 및 조직 기술이 포함됩니다.
인지 기능 장애와 관련된 삶의 질과 관련된 연구의 양이 제한되어 있기 때문에 추가 조사가 분명히 필요합니다. 치료는 일반적으로 환자/생존자의 신체적 및 심리사회적 측면에 초점을 맞추지만, 이전에 논의된 광범위한 영향의 가능성으로 인해 치료 및 생존 기간 동안 삶의 질에 미치는 영향에도 중점을 두어야 합니다.
종양학 간호사는 인지 장애가 있는 환자를 식별하는 데 중요한 역할을 할 수 있습니다. 그렇게 함으로써 간호사는 인지 기능 장애가 삶의 질에 미치는 영향에 대해 환자/생존자와 소통할 수 있습니다. 간호사는 적절한 교육 및/또는 추가 지원 옵션을 제공할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Illinois
-
Barrington, Illinois, 미국, 60010
- Advocate Good Shepherd Hospital
-
Chicago, Illinois, 미국, 60657
- Advocate Illinois Masonic Medical Center
-
Elgin, Illinois, 미국, 60123
- Advocate Sherman Hospital
-
Hazel Crest, Illinois, 미국, 60429
- Advocate South Suburban Hospital
-
Libertyville, Illinois, 미국, 60048
- Advocate Condell Medical Center
-
Park Ridge, Illinois, 미국, 60068
- Advocate Lutheran General Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 나이 >18세
- 0-IV기 유방암(뇌로 전이된 IV기 제외)
- 기대 수명 > 3개월
- 영어를 유창하게 말하고 읽을 수 있는 자
- 일상 활동을 방해하는 자가 보고된 인지 장애
- 고통 온도계에서 보고된 기억/인지 변화
- 서면 및 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
- FACT-Cog 설문지 작성 의향 있음
제외 기준:
- 현재 인지 훈련(예: 인지 기능 향상만을 목적으로 하는 뇌 훈련, 물리 치료, 작업 또는 언어 치료 사용)
- 주요 우울증 또는 기타 현재 정신 장애의 최근 진단 및 현재 치료 제공자에 따라 안정적인 것으로 간주되지 않음
- 치매 또는 알츠하이머병의 병력
- 중추신경계(CNS) 방사선, 척수강내 화학요법 또는 CNS 관련 수술 이력
- 뇌로 확장된 전이성 질환의 병력
- 외상성 뇌 손상의 역사
- 발작 장애의 병력
- 갑상선 질환의 병력(최소 6개월 동안 갑상선 약물이나 용량의 변화 없이 잘 관리되고 있는 피험자도 연구에 참여할 수 있음)
- 불법 약물 및/또는 알코올(의료용 마리화나 포함)의 현재 사용
- 현재 수면 장애/장애(최소 6개월 동안 수면제 또는 용량의 변화 없이 잘 관리되고 있는 대상체는 연구에 참여할 수 있음).
- 항우울제의 동시 사용, 예를 들어 통증 관리 또는 금연을 위한 항우울제 사용. (최소 6개월 동안 항우울제 약물이나 용량의 변화 없이 잘 관리되고 있는 대상자는 연구에 참여할 수 있습니다.)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 그룹 1
연구팀은 피험자에게 중재를 제공할 것입니다. 개입: 간호 중심의 인지 기능 장애 대처 전략 교육 시트 및 그 사용에 대한 교육을 제공합니다. QOL 조사 실시 |
기준선의 인구 통계 시트, Fact-Cog3 및 교육 도구, 4주차 및 8주차 Fact Cog3 및 도구 보강, 16주차 평가 및 Fact-Cog3
|
간섭 없음: 그룹 2
인지 기능 장애에 대한 최신 교육 표준을 제공합니다.
QOL 조사 실시
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
FACT-Cog 3 설문지
기간: 16주
|
FACT-Cog 3 설문지를 사용하여 QOL을 평가합니다.
그런 다음 대처 전략에 대한 교육을 제공받은 그룹 1과 현재 표준 치료를 받은 그룹 2를 비교합니다.
그룹 1과 그룹 2 간의 삶의 질의 통계적 차이를 기반으로 주제 그룹 간의 삶의 질에 미치는 영향을 결정합니다.
|
16주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Katharine L Szubski, BSN RN OCN, Advocate Health Care
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
유방암에 대한 임상 시험
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen Breast Cancer...완전한
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)모병피로 | 좌식 생활 | 전이성 전립선암 | IV기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVA기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVB기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center아직 모집하지 않음전립선암 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)모병거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선 선암종 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center빼는전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMiraDX모집하지 않고 적극적으로전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center종료됨거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선암 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterProgenics Pharmaceuticals, Inc.종료됨2기 전립선암 AJCC v8 | IIIA기 전립선암 AJCC v8 | IIIB기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | 3기 전립선암 AJCC v8 | IIIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Assiut University아직 모집하지 않음South Egypt Cancer Institute(SECI)에서 소아 악성종양 환자에 대한 KDIGO 기준을 사용하여 AKI의 누적 발병률을 확인하기 위해