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인지 기능 장애 및 유방암 대처 전략이 삶의 질에 미치는 영향

2023년 5월 16일 업데이트: Advocate Health Care

인지기능장애와 유방암 환자: 대처전략 정보제공이 삶의 질에 미치는 영향을 파악하기 위한 연구

본 연구의 목적은 환자들이 인지기능장애에 대한 대처전략에 대한 교육을 받았을 때 더 나은 삶의 질을 경험하는지를 알아보는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

암 치료는 화학 요법, 방사선 요법, 호르몬 요법, 수술 또는 모든 분야의 조합으로 구성될 수 있습니다. 그러나 유방암 치료법은 때때로 치료 중 및/또는 치료 후에 환자/생존자에게 고통스러운 효과를 나타냈습니다. 유방암 환자에게 고통을 유발하는 것으로 밝혀진 한 영역은 인지 기능의 변화입니다.

화학 요법의 결과로 인지 기능의 변화에 ​​의해 가장 일반적으로 영향을 받는 영역에는 실행 기능(판단, 후견 및 선견지명 포함), 처리 속도 또는 반응 시간, 작업 기억 및 조직 기술이 포함됩니다.

인지 기능 장애와 관련된 삶의 질과 관련된 연구의 양이 제한되어 있기 때문에 추가 조사가 분명히 필요합니다. 치료는 일반적으로 환자/생존자의 신체적 및 심리사회적 측면에 초점을 맞추지만, 이전에 논의된 광범위한 영향의 가능성으로 인해 치료 및 생존 기간 동안 삶의 질에 미치는 영향에도 중점을 두어야 합니다.

종양학 간호사는 인지 장애가 있는 환자를 식별하는 데 중요한 역할을 할 수 있습니다. 그렇게 함으로써 간호사는 인지 기능 장애가 삶의 질에 미치는 영향에 대해 환자/생존자와 소통할 수 있습니다. 간호사는 적절한 교육 및/또는 추가 지원 옵션을 제공할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

49

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Barrington, Illinois, 미국, 60010
        • Advocate Good Shepherd Hospital
      • Chicago, Illinois, 미국, 60657
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center
      • Elgin, Illinois, 미국, 60123
        • Advocate Sherman Hospital
      • Hazel Crest, Illinois, 미국, 60429
        • Advocate South Suburban Hospital
      • Libertyville, Illinois, 미국, 60048
        • Advocate Condell Medical Center
      • Park Ridge, Illinois, 미국, 60068
        • Advocate Lutheran General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 나이 >18세
  • 0-IV기 유방암(뇌로 전이된 IV기 제외)
  • 기대 수명 > 3개월
  • 영어를 유창하게 말하고 읽을 수 있는 자
  • 일상 활동을 방해하는 자가 보고된 인지 장애
  • 고통 온도계에서 보고된 기억/인지 변화
  • 서면 및 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
  • FACT-Cog 설문지 작성 의향 있음

제외 기준:

  • 현재 인지 훈련(예: 인지 기능 향상만을 목적으로 하는 뇌 훈련, 물리 치료, 작업 또는 언어 치료 사용)
  • 주요 우울증 또는 기타 현재 정신 장애의 최근 진단 및 현재 치료 제공자에 따라 안정적인 것으로 간주되지 않음
  • 치매 또는 알츠하이머병의 병력
  • 중추신경계(CNS) 방사선, 척수강내 화학요법 또는 CNS 관련 수술 이력
  • 뇌로 확장된 전이성 질환의 병력
  • 외상성 뇌 손상의 역사
  • 발작 장애의 병력
  • 갑상선 질환의 병력(최소 6개월 동안 갑상선 약물이나 용량의 변화 없이 잘 관리되고 있는 피험자도 연구에 참여할 수 있음)
  • 불법 약물 및/또는 알코올(의료용 마리화나 포함)의 현재 사용
  • 현재 수면 장애/장애(최소 6개월 동안 수면제 또는 용량의 변화 없이 잘 관리되고 있는 대상체는 연구에 참여할 수 있음).
  • 항우울제의 동시 사용, 예를 들어 통증 관리 또는 금연을 위한 항우울제 사용. (최소 6개월 동안 항우울제 약물이나 용량의 변화 없이 잘 관리되고 있는 대상자는 연구에 참여할 수 있습니다.)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 1

연구팀은 피험자에게 중재를 제공할 것입니다. 개입: 간호 중심의 인지 기능 장애 대처 전략 교육 시트 및 그 사용에 대한 교육을 제공합니다.

QOL 조사 실시

기준선의 인구 통계 시트, Fact-Cog3 및 교육 도구, 4주차 및 8주차 Fact Cog3 및 도구 보강, 16주차 평가 및 Fact-Cog3
간섭 없음: 그룹 2
인지 기능 장애에 대한 최신 교육 표준을 제공합니다. QOL 조사 실시

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FACT-Cog 3 설문지
기간: 16주
FACT-Cog 3 설문지를 사용하여 QOL을 평가합니다. 그런 다음 대처 전략에 대한 교육을 제공받은 그룹 1과 현재 표준 치료를 받은 그룹 2를 비교합니다. 그룹 1과 그룹 2 간의 삶의 질의 통계적 차이를 기반으로 주제 그룹 간의 삶의 질에 미치는 영향을 결정합니다.
16주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Katharine L Szubski, BSN RN OCN, Advocate Health Care

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 18일

기본 완료 (실제)

2019년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 22일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 16일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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유방암에 대한 임상 시험

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