Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv dysfunktion og mestringsstrategier for brystkræft Indvirkning på QOL

2. oktober 2024 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

Kognitiv dysfunktion og brystkræftpatienten: En undersøgelse for at bestemme virkningen af ​​at give information om mestringsstrategier for livskvalitet

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om patienter oplever en bedre livskvalitet, når de har modtaget undervisning om mestringsstrategier for kognitiv dysfunktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kræftbehandling kan bestå af kemoterapi, strålebehandling, hormonbehandling, kirurgi eller en kombination af alle discipliner. Brystkræftbehandlinger har dog til tider vist ubehagelige virkninger hos patienter/overlevere under og/eller efter behandling. Et område, der viser sig at forårsage plager for brystkræftpatienten, er ændringer i kognitiv funktion.

Områder, der oftest påvirkes af ændringer i kognitiv funktion som følge af kemoterapi, omfatter eksekutiv funktion (inklusive dømmekraft, bagklogskab og fremsyn), behandlingshastighed eller reaktionstid, arbejdshukommelse og organisatoriske færdigheder.

På grund af den begrænsede mængde forskning, der involverer livskvalitet relateret til kognitiv dysfunktion, er der et klart behov for yderligere undersøgelser. Behandling fokuserer typisk på de fysiske og psykosociale aspekter af patienter/overlevere, men der bør også lægges vægt på indvirkningen af ​​livskvalitet under behandling og overlevelse på grund af potentialet for vidtrækkende effekter som tidligere diskuteret.

Onkologiske sygeplejersker kan være medvirkende til at identificere patienter med kognitiv dysfunktion. På den måde kan sygeplejersken derefter kommunikere med patienten/den overlevende om virkningen af ​​kognitiv dysfunktion på livskvaliteten. Sygeplejersken kan give passende uddannelse og/eller yderligere støttemuligheder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Barrington, Illinois, Forenede Stater, 60010
        • Advocate Good Shepherd Hospital
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60657
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center
      • Elgin, Illinois, Forenede Stater, 60123
        • Advocate Sherman Hospital
      • Hazel Crest, Illinois, Forenede Stater, 60429
        • Advocate South Suburban Hospital
      • Libertyville, Illinois, Forenede Stater, 60048
        • Advocate Condell Medical Center
      • Park Ridge, Illinois, Forenede Stater, 60068
        • Advocate Lutheran General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >18 år
  • Stadie 0-IV brystkræft (eksklusive stadium IV med metastase til hjernen)
  • Forventet levetid > 3 måneder
  • Kan tale og læse engelsk flydende
  • Selvrapporterede kognitive vanskeligheder, der forstyrrer hverdagens aktiviteter
  • Rapporterede Hukommelse/Kognitive ændringer på Distress Thermometer
  • Kan give skriftligt og informeret samtykke
  • Er villig til at udfylde FACT-Cog spørgeskema

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende kognitiv træning, for eksempel brug af hjernetræning, fysioterapi, ergo- eller taleterapi med det ene formål at forbedre kognitiv funktion
  • Nylig diagnose af svær depression eller andre aktuelle psykiatriske lidelser og anses ikke for stabile ifølge en nuværende plejeudbyder
  • Historie om demens eller Alzheimers sygdom
  • Anamnese med stråling fra centralnervesystemet (CNS), intratekal kemoterapi eller CNS involveret kirurgi
  • Historie om metastatisk sygdom, der strækker sig til hjernen
  • Historie om traumatisk hjerneskade
  • Historie om anfaldsforstyrrelse
  • Anamnese med skjoldbruskkirtelsygdom (Forsøg, der er velbehandlet uden ændringer i thyreoideamedicin eller doser i mindst 6 måneder, kan deltage i undersøgelsen)
  • Aktuel brug af ulovlige stoffer og/eller alkohol (herunder medicinsk marihuana)
  • Aktuel søvnforstyrrelse/forstyrrelse (Forsøg, der er velbehandlet uden ændringer i søvnmedicin eller doser i mindst 6 måneder, kan deltage i undersøgelsen).
  • Samtidig brug af antidepressiva for eksempel, brug af antidepressiva til smertebehandling eller rygestop. (Forsøg, der er velbehandlet uden ændringer på antidepressiv medicin eller doser i mindst 6 måneder, kan deltage i undersøgelsen).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1

Forskerholdet vil levere interventionen til forsøgspersoner. Intervention: Den sygeplejedrevne Cognitive Dysfunction Coping Strategy Teaching Sheet og give undervisning i brugen af ​​det.

QOL-undersøgelse administreret
Andet: Kognitiv dysfunktion Mestringsstrategi Undervisningsark
Demografisk ark, Fact-Cog3 og undervisningsværktøj ved baseline derefter uge 4 og 8 Fact Cog3 og forstærkning af værktøj, ved uge 16 evaluering og Fact-Cog3
Ingen indgriben: Gruppe 2
Giv den nuværende standard for uddannelse for kognitiv dysfunktion. QOL-undersøgelse administreret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FACT-Cog 3 spørgeskema
Tidsramme: 16 uger
Vurder QOL ved brug af FACT-Cog 3 spørgeskema. Sammenlign derefter gruppe 1, der fik undervisning i mestringsstrategier, med gruppe 2, der modtog den nuværende standard for pleje. Bestem indvirkning på livskvalitet mellem faggrupper baseret på statistisk forskel i livskvalitet mellem gruppe 1 og gruppe 2.
16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katharine L Szubski, BSN RN OCN, Advocate Health Care

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

26. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2024

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6727

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner