与后保留修复体相比，牙冠内修复体的寿命更长
2018年11月14日 更新者：Maximiliano Sergio Cenci、Federal University of Pelotas
内生冠寿命和后保留修复体的比较：随机临床试验
龋病仍然是严重蛀牙的主要原因。
由于这会导致牙齿脱落，因此建议进行适当的治疗以帮助防止损坏和保持牙齿健康非常重要。
面对严重的冠状动脉破坏，多次有必要进行牙髓治疗，目的是使牙髓在口腔中保持更长时间。
众所周知，良好的修复治疗与较差的牙髓治疗相反，对治疗的（成功）有直接影响。
在这方面，强调了根管的适当清洁，旨在去除细菌和毒素。
可接受的修复体是那些能够充分重建解剖结构、功能、近端接触和咬合稳定性的修复体。
传统上，在广泛冠状动脉破坏的情况下会指示间接修复，因为人们认为与直接修复相比，它们会表现出更大的抵抗力和更长的寿命。
然而，当代牙科承认，由于粘附和保守原则，直接和间接程序之间在寿命方面的这种差异并不显着。
对于经根管治疗的牙齿冠状结构严重缺失的情况，经典的修复程序包括使用根内保持器，然后通过全冠创建核心和修复。
移除健康组织以使用桩会削弱剩余的牙齿结构并增加牙根穿孔的风险。
从这个意义上讲，与使用根内保持器制作的修复体相比，内冠修复体显示出优越性。
尽管适应症有利于使用内冠修复体，但关于该主题的可用临床证据仍然很少。
在这项双盲随机临床试验中，需要并符合纳入标准的患者将被分配到可用的三个修复组之一，即半直接复合树脂的内冠修复、保留在桩上的复合树脂的直接修复和陶瓷冠保留在柱中。
在完成恢复性治疗结果后，将每年对患者进行监测。
除了治疗寿命外，还将评估其他次要结果，例如患者满意度、对生活质量的影响以及拟议治疗的成本效益。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
75
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
RS
-
Pelotas、RS、巴西、96015560
- 招聘中
- Federal University of Pelotas
-
接触：
- Tatiana Cenci, PhD
- 电话号码：555332604230
- 邮箱：tatiana.dds@gmail.com
-
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Rs
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Pelotas、Rs、巴西、96015-080
- 尚未招聘
- Federal University of Pelotas
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接触：
- Juliana LS Uehara, Dds
- 电话号码：54 996842421
- 邮箱：juliana_lsu@yahoo.com.br
-
接触：
- Tatiana Pereira Cenci, PhD
- 电话号码：53 981114509
- 邮箱：tatiana.dds@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁或以上；
- 健康志愿者；
- 磨牙或前磨牙经牙髓治疗和大的牙冠破坏；
- 至少20颗牙齿；
排除标准：
- 可摘局部义齿基台；
- 活动度大于 1 的牙齿；
- 超过1/2的骨质流失高度；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：半直接复合内冠修复体
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经过牙髓治疗的牙齿将被留下深刻印象，内冠修复体将在铸模中使用树脂复合材料制造，并用自粘水门汀粘合
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有源比较器：保留后直接复合修复体
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经过根管治疗的牙齿将接受用自粘水门汀粘合的纤维桩，之后，牙齿将被印模，半直接复合修复体将用自粘水门汀粘合。
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有源比较器：后保留陶瓷修复体
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经过牙髓治疗的牙齿将接受用自粘水门汀粘合的纤维桩，之后，牙齿将被压印，陶瓷修复体将用自粘水门汀粘合。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生存
大体时间：2年
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每年将对牙齿进行随访，直至失败，但最少随访两年。
他们将根据直接和间接修复的 FDI 标准进行评估
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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满意度和生活质量改善
大体时间：2年
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将应用问卷
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2年
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成本效益
大体时间：2年
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进行治疗后的成本效益计算
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月2日
初级完成 (预期的)
2019年4月30日
研究完成 (预期的)
2020年4月30日
研究注册日期
首次提交
2018年3月14日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月22日
首次发布 (实际的)
2018年3月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月14日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
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