Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endokruusien täytösten pitkäikäisyys verrattuna säilytettyihin restauraatioihin

keskiviikko 14. marraskuuta 2018 päivittänyt: Maximiliano Sergio Cenci, Federal University of Pelotas

Endokrounien pitkäikäisyyden ja säilytettyjen restauraatioiden vertailu: satunnaistettu kliininen tutkimus

Kariestauti on edelleen johtava vakavan hampaiden reikiintymisen aiheuttaja. Koska tämä voi johtaa hampaiden menetykseen, on tärkeää, että asianmukaista hoitoa suositellaan vaurioiden ehkäisemiseksi ja hampaiden terveyden ylläpitämiseksi. Suuren sepelvaltimovaurion edessä on useita kertoja tarpeen suorittaa endodonttinen hoito, jonka tavoitteena on säilyttää elementti suuontelossa pidempään. Tiedetään, että erinomainen korjaava hoito huonolla endodonttisella hoidolla ja päinvastoin vaikuttaa suoraan hoidon (in) onnistumiseen. Tässä yhteydessä korostuu juurikanavien kunnollinen puhdistus, jolla pyritään bakteerien ja myrkkyjen poistamiseen. Hyväksyttäviä restauraatioita ovat sellaiset, jotka anatomian, toiminnan, proksimaalisten kontaktien ja purentavakauden palauttamiseksi riittävän hyvin. Perinteisesti epäsuorat restauraatiot olisi tarkoitettu laajan sepelvaltimon tuhoutumisen yhteydessä, koska uskottiin, että niillä olisi suurempi vastustuskyky ja pitkäikäisyys verrattuna suoriin restauraatioihin. Nykyhammaslääketiede myöntää kuitenkin, että liimaus- ja konservatiivisten periaatteiden ansiosta tämä ero suorien ja epäsuorien toimenpiteiden välillä ei ole merkittävä pitkäikäisyyden suhteen. Klassinen korjaava toimenpide endodonttisesti käsitellyissä hampaissa, joissa sepelvaltimon rakenne on hävinnyt suuresti, sisältää intraradikulaaristen kiinnittimien käytön, jota seuraa ytimen luominen ja ennallistaminen kokonaiskruunujen kautta. Terveen kudoksen poistaminen pylväiden käyttöä varten voi heikentää jäljellä olevaa hammasrakennetta ja lisätä juurien perforaatioiden riskiä. Tässä mielessä endokruunujen restauraatiot osoittavat ylivoimaisuutta verrattuna intraradikulaarisilla pidikkeillä tehtyihin. Vaikka käyttöaiheet ovat suotuisat endokruunoiden täytösten käytölle, kliinistä näyttöä aiheesta on edelleen vähän. Tässä kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa potilaat, jotka tarvitsevat ja täyttävät sisällyttämiskriteerit, jaetaan yhteen kolmesta saatavilla olevasta korjaavasta ryhmästä, joita ovat endokruunin restaurointi puolisuorassa komposiittihartsissa, suora restaurointi nastassa olevalla komposiittihartsilla ja pylväässä säilytetty keraaminen kruunu. Potilaita seurataan vuosittain korjaavan hoidon päättymisen jälkeen. Hoidon keston lisäksi arvioidaan myös muita toissijaisia ​​tuloksia, kuten potilastyytyväisyyttä, vaikutusta elämänlaatuun ja ehdotettujen hoitojen kustannustehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • RS
      • Pelotas, RS, Brasilia, 96015560
        • Rekrytointi
        • Federal University of Pelotas
        • Ottaa yhteyttä:
    • Rs
      • Pelotas, Rs, Brasilia, 96015-080
        • Ei vielä rekrytointia
        • Federal University of Pelotas
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta vanha tai vanhempi;
  • terveet vapaaehtoiset;
  • poskihampaat tai esihampaat, joissa on endodonttinen hoito ja suuri koronaalinen tuho;
  • vähintään 20 hammasta;

Poissulkemiskriteerit:

  • irrotettavan osittaisen hammasproteesin tuki;
  • hammas, jonka liikkuvuus on suurempi kuin 1;
  • yli 1/2 luukadon pituudesta;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Puolisuora komposiitti endokruunin restauraatio
Endodonttisesti käsitelty hampaaseen tehdään vaikutuksen, ja endokruunin täyte valmistetaan hartsikomposiitista valettuina ja sementoidaan itseliimautuvalla sementillä
Active Comparator: Postsäilytetty suora komposiittirestaurointi
Endodontisesti käsitelty hammas saa kuitujalan, joka on sementoitu itseliimautuvalla sementillä ja tämän jälkeen hampaan painaminen ja puolisuora komposiittitäyte sementoidaan itseliimautuvalla sementillä.
Active Comparator: Jälkisäilytetty keraaminen restaurointi
Endodontisesti hoidettu hammas saa itseliimautuvalla sementillä sementoidun kuitupylvään, jonka jälkeen hampaan painaminen ja keraaminen täyte sementoidaan itseliimautuvalla sementillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eloonjääminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
Hammasta seurataan vuosittain epäonnistumiseen saakka, mutta minimiseuranta on kaksi vuotta. Ne arvioidaan suorien ja välillisten restaurointien arvioinnissa suorien ulkomaisten investointien kriteereillä
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tyytyväisyys ja elämänlaadun paraneminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kyselylomaketta käytetään
2 vuotta
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kustannustehokkuuslaskelma hoidon toimituksen jälkeen suoritetaan
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PPGO023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Endodonttisesti käsitellyt hampaat

Tilaa