- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03476304
Endokruusien täytösten pitkäikäisyys verrattuna säilytettyihin restauraatioihin
keskiviikko 14. marraskuuta 2018 päivittänyt: Maximiliano Sergio Cenci, Federal University of Pelotas
Endokrounien pitkäikäisyyden ja säilytettyjen restauraatioiden vertailu: satunnaistettu kliininen tutkimus
Kariestauti on edelleen johtava vakavan hampaiden reikiintymisen aiheuttaja.
Koska tämä voi johtaa hampaiden menetykseen, on tärkeää, että asianmukaista hoitoa suositellaan vaurioiden ehkäisemiseksi ja hampaiden terveyden ylläpitämiseksi.
Suuren sepelvaltimovaurion edessä on useita kertoja tarpeen suorittaa endodonttinen hoito, jonka tavoitteena on säilyttää elementti suuontelossa pidempään.
Tiedetään, että erinomainen korjaava hoito huonolla endodonttisella hoidolla ja päinvastoin vaikuttaa suoraan hoidon (in) onnistumiseen.
Tässä yhteydessä korostuu juurikanavien kunnollinen puhdistus, jolla pyritään bakteerien ja myrkkyjen poistamiseen.
Hyväksyttäviä restauraatioita ovat sellaiset, jotka anatomian, toiminnan, proksimaalisten kontaktien ja purentavakauden palauttamiseksi riittävän hyvin.
Perinteisesti epäsuorat restauraatiot olisi tarkoitettu laajan sepelvaltimon tuhoutumisen yhteydessä, koska uskottiin, että niillä olisi suurempi vastustuskyky ja pitkäikäisyys verrattuna suoriin restauraatioihin.
Nykyhammaslääketiede myöntää kuitenkin, että liimaus- ja konservatiivisten periaatteiden ansiosta tämä ero suorien ja epäsuorien toimenpiteiden välillä ei ole merkittävä pitkäikäisyyden suhteen.
Klassinen korjaava toimenpide endodonttisesti käsitellyissä hampaissa, joissa sepelvaltimon rakenne on hävinnyt suuresti, sisältää intraradikulaaristen kiinnittimien käytön, jota seuraa ytimen luominen ja ennallistaminen kokonaiskruunujen kautta.
Terveen kudoksen poistaminen pylväiden käyttöä varten voi heikentää jäljellä olevaa hammasrakennetta ja lisätä juurien perforaatioiden riskiä.
Tässä mielessä endokruunujen restauraatiot osoittavat ylivoimaisuutta verrattuna intraradikulaarisilla pidikkeillä tehtyihin.
Vaikka käyttöaiheet ovat suotuisat endokruunoiden täytösten käytölle, kliinistä näyttöä aiheesta on edelleen vähän.
Tässä kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa potilaat, jotka tarvitsevat ja täyttävät sisällyttämiskriteerit, jaetaan yhteen kolmesta saatavilla olevasta korjaavasta ryhmästä, joita ovat endokruunin restaurointi puolisuorassa komposiittihartsissa, suora restaurointi nastassa olevalla komposiittihartsilla ja pylväässä säilytetty keraaminen kruunu.
Potilaita seurataan vuosittain korjaavan hoidon päättymisen jälkeen.
Hoidon keston lisäksi arvioidaan myös muita toissijaisia tuloksia, kuten potilastyytyväisyyttä, vaikutusta elämänlaatuun ja ehdotettujen hoitojen kustannustehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
RS
-
Pelotas, RS, Brasilia, 96015560
- Rekrytointi
- Federal University of Pelotas
-
Ottaa yhteyttä:
- Tatiana Cenci, PhD
- Puhelinnumero: 555332604230
- Sähköposti: tatiana.dds@gmail.com
-
-
Rs
-
Pelotas, Rs, Brasilia, 96015-080
- Ei vielä rekrytointia
- Federal University of Pelotas
-
Ottaa yhteyttä:
- Juliana LS Uehara, Dds
- Puhelinnumero: 54 996842421
- Sähköposti: juliana_lsu@yahoo.com.br
-
Ottaa yhteyttä:
- Tatiana Pereira Cenci, PhD
- Puhelinnumero: 53 981114509
- Sähköposti: tatiana.dds@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta vanha tai vanhempi;
- terveet vapaaehtoiset;
- poskihampaat tai esihampaat, joissa on endodonttinen hoito ja suuri koronaalinen tuho;
- vähintään 20 hammasta;
Poissulkemiskriteerit:
- irrotettavan osittaisen hammasproteesin tuki;
- hammas, jonka liikkuvuus on suurempi kuin 1;
- yli 1/2 luukadon pituudesta;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Puolisuora komposiitti endokruunin restauraatio
|
Endodonttisesti käsitelty hampaaseen tehdään vaikutuksen, ja endokruunin täyte valmistetaan hartsikomposiitista valettuina ja sementoidaan itseliimautuvalla sementillä
|
|
Active Comparator: Postsäilytetty suora komposiittirestaurointi
|
Endodontisesti käsitelty hammas saa kuitujalan, joka on sementoitu itseliimautuvalla sementillä ja tämän jälkeen hampaan painaminen ja puolisuora komposiittitäyte sementoidaan itseliimautuvalla sementillä.
|
|
Active Comparator: Jälkisäilytetty keraaminen restaurointi
|
Endodontisesti hoidettu hammas saa itseliimautuvalla sementillä sementoidun kuitupylvään, jonka jälkeen hampaan painaminen ja keraaminen täyte sementoidaan itseliimautuvalla sementillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eloonjääminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Hammasta seurataan vuosittain epäonnistumiseen saakka, mutta minimiseuranta on kaksi vuotta.
Ne arvioidaan suorien ja välillisten restaurointien arvioinnissa suorien ulkomaisten investointien kriteereillä
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyys ja elämänlaadun paraneminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kyselylomaketta käytetään
|
2 vuotta
|
|
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kustannustehokkuuslaskelma hoidon toimituksen jälkeen suoritetaan
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PPGO023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Endodonttisesti käsitellyt hampaat
-
Al-Azhar UniversityIlmoittautuminen kutsustaVaikutukset; Movement of Teeth Assiste Wit MOPS ja I-prfEgypti