ポストリテイン修復と比較したエンドクラウン修復の寿命
2018年11月14日 更新者：Maximiliano Sergio Cenci、Federal University of Pelotas
エンドクラウンの寿命と保持修復後の比較：無作為化臨床試験
虫歯は今でも重度の虫歯の主な原因です。
これは歯の喪失につながる可能性があるため、損傷を防ぎ、歯の健康を維持するために適切な治療を行うことが重要です。
重大な冠状動脈の破壊に直面すると、要素をより長く頬腔内に維持することを目的として、歯内治療を行うことが何度か必要になります。
不十分な歯内治療を伴う優れた修復治療とその逆は、治療の成功に直接的な影響を与えることが知られています。
これに関連して、細菌や毒素の除去を目的とした根管の適切な洗浄が強調されています。
許容できる修復とは、解剖学的構造、機能、近位接触、および咬合安定性を適切に再確立するものです。
伝統的に、間接的な修復は、直接的な修復と比較して、より大きな抵抗力と寿命を示すと信じられていたため、広範な冠動脈破壊の場合に適応とされていました.
しかし、現代の歯科医療では、粘着性と保存性の原則のおかげで、寿命に関して直接的処置と間接的処置との間のこの違いは重要ではないことが認められています。
根管治療で冠動脈構造が大きく失われた歯の場合の従来の修復手順では、歯根内リテーナーを使用した後、コアを作成し、クラウン全体を通して修復します。
ポストを使用するために健康な組織を除去すると、残りの歯の構造が弱くなり、歯根穿孔のリスクが高まる可能性があります。
この意味で、歯根内リテーナーを使用した修復物と比較した場合、エンドクラウン修復物は優位性を示します。
適応症はエンドクラウン修復の使用に有利ですが、この被験者で利用できる臨床的証拠はまだ不足しています.
この二重盲検無作為化臨床試験では、選択基準を必要とし、満たす患者は、利用可能な3つの修復グループの1つに割り当てられます。セミダイレクトコンポジットレジンでのエンドクラウン修復、ポストに保持されたコンポジットレジンでの直接修復、およびポストに保持されたセラミッククラウン。
患者は、修復治療の結果が完了した後、毎年監視されます。
治療の寿命に加えて、患者の満足度、生活の質への影響、提案された治療の費用対効果など、他の二次的結果が評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
75
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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RS
-
Pelotas、RS、ブラジル、96015560
- 募集
- Federal University of Pelotas
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コンタクト：
- Tatiana Cenci, PhD
- 電話番号：555332604230
- メール：tatiana.dds@gmail.com
-
-
Rs
-
Pelotas、Rs、ブラジル、96015-080
- まだ募集していません
- Federal University of Pelotas
-
コンタクト：
- Juliana LS Uehara, Dds
- 電話番号：54 996842421
- メール：juliana_lsu@yahoo.com.br
-
コンタクト：
- Tatiana Pereira Cenci, PhD
- 電話番号：53 981114509
- メール：tatiana.dds@gmail.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上;
- 健康なボランティア;
- 大臼歯または小臼歯の歯内治療および大規模な歯冠破壊;
- 少なくとも20本の歯;
除外基準:
- 取り外し可能な部分義歯のアバットメント;
- 可動性が 1 を超える歯。
- 1/2 以上の骨損失の高さ;
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：セミダイレクト コンポジット エンドクラウン修復
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歯内療法で治療された歯に印象が付けられ、エンドクラウン修復物が樹脂複合材の型で製造され、自己接着性セメントで接合されます。
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アクティブコンパレータ：ポスト保持ダイレクトコンポジット修復
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根管治療を受けた歯は、自己接着性セメントで接合されたファイバー ポストを受け取ります。この後、歯が型押しされ、セミダイレクト コンポジット修復物が自己接着性セメントで接合されます。
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アクティブコンパレータ：ポスト保持セラミック修復
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歯内療法で治療された歯は、自己接着性セメントで接着されたファイバー ポストを受け取ります。この後、歯が型押しされ、セラミック修復物が自己接着性セメントで接着されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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サバイバル
時間枠：2年
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歯は失敗するまで毎年追跡されますが、追跡は最低でも 2 年間です。
それらは、直接および間接修復の評価のための FDI 基準で評価されます。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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満足度と生活の質の向上
時間枠：2年
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アンケートが適用されます
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2年
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費用対効果
時間枠：2年
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治療実施後の費用対効果の計算が行われます
|
2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月2日
一次修了 (予想される)
2019年4月30日
研究の完了 (予想される)
2020年4月30日
試験登録日
最初に提出
2018年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月22日
最初の投稿 (実際)
2018年3月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月14日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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