Longevidad de las restauraciones de endocoronario en comparación con las restauraciones post-retenidas
14 de noviembre de 2018 actualizado por: Maximiliano Sergio Cenci, Federal University of Pelotas
Comparación de la longevidad de las endocoronas y las restauraciones post-retenidas: ensayo clínico aleatorizado
La enfermedad de caries sigue siendo la principal causa de caries dental grave.
Dado que esto puede conducir a la pérdida de dientes, es importante que se recomiende un tratamiento adecuado para ayudar a prevenir daños y mantener la salud de los dientes.
Ante una gran destrucción coronaria, varias veces se hace necesario realizar el tratamiento de endodoncia, con el objetivo de mantener el elemento en la cavidad bucal por más tiempo.
Se sabe que un excelente tratamiento restaurador con un mal tratamiento endodóntico y el inverso repercute directamente en el (in)éxito del tratamiento.
En este contexto, se destaca la adecuada limpieza de los conductos radiculares, visando la eliminación de bacterias y toxinas.
Las restauraciones aceptables son aquellas que brindan un restablecimiento adecuado de la anatomía, la función, los contactos proximales y la estabilidad oclusal.
Tradicionalmente, las restauraciones indirectas estarían indicadas en casos de destrucción coronaria extensa, porque se creía que presentarían mayor resistencia y longevidad en comparación con las restauraciones directas.
Sin embargo, la odontología contemporánea admite que, gracias a los principios adhesivos y conservadores, esta diferencia entre procedimientos directos e indirectos en términos de longevidad no es significativa.
El procedimiento restaurador clásico en casos de dientes tratados endodónticamente con gran pérdida de estructura coronaria implica el uso de retenedores intrarradiculares, seguido de la creación de muñones y la restauración mediante coronas totales.
La remoción de tejido sano para el uso de postes puede debilitar la estructura dental remanente y aumentar el riesgo de perforaciones radiculares.
En este sentido, las restauraciones endocoronarias muestran superioridad frente a las realizadas con retenedores intrarradiculares.
Aunque las indicaciones son favorables para el uso de restauraciones endocoronarias, la evidencia clínica disponible sobre el tema aún es escasa.
En este ensayo clínico aleatorizado doble ciego, los pacientes que lo necesiten y cumplan los criterios de inclusión serán asignados a uno de los tres grupos de restauración disponibles, siendo restauración endocoronaria en resina compuesta semidirecta, restauración directa en resina compuesta retenida sobre el poste y Corona de cerámica retenida en el poste.
Los pacientes serán monitoreados anualmente después de completar el resultado del tratamiento restaurador.
Además de la duración del tratamiento, se evaluarán otros resultados secundarios, como la satisfacción del paciente, el impacto en la calidad de vida y la rentabilidad de los tratamientos propuestos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
RS
-
Pelotas, RS, Brasil, 96015560
- Reclutamiento
- Federal University of Pelotas
-
Contacto:
- Tatiana Cenci, PhD
- Número de teléfono: 555332604230
- Correo electrónico: tatiana.dds@gmail.com
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Rs
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Pelotas, Rs, Brasil, 96015-080
- Aún no reclutando
- Federal University of Pelotas
-
Contacto:
- Juliana LS Uehara, Dds
- Número de teléfono: 54 996842421
- Correo electrónico: juliana_lsu@yahoo.com.br
-
Contacto:
- Tatiana Pereira Cenci, PhD
- Número de teléfono: 53 981114509
- Correo electrónico: tatiana.dds@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más;
- voluntarios sanos;
- molares o premolares con tratamiento endodóntico y gran destrucción coronal;
- al menos 20 dientes;
Criterio de exclusión:
- pilar de prótesis parcial removible;
- diente con movilidad superior a 1;
- más de 1/2 altura de pérdida ósea;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Restauraciones semidirectas de endocoronas compuestas
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Se imprimirá el diente tratado endodónticamente y se fabricará una restauración de endocorona con composite de resina en un molde y se cementará con cemento autoadhesivo.
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Comparador activo: Restauración directa post-retenida de composite
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El diente tratado endodónticamente recibirá un poste de fibra cementado con cemento autoadhesivo y luego de esto, se imprimirá el diente y se cementará una restauración compuesta semidirecta con cemento autoadhesivo.
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Comparador activo: Restauración de cerámica posretenida
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El diente tratado endodónticamente recibirá un poste de fibra cementado con cemento autoadhesivo y posteriormente se imprimirá el diente y se cementará una restauración cerámica con cemento autoadhesivo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia
Periodo de tiempo: 2 años
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El diente será seguido anualmente hasta el fracaso, pero con un seguimiento mínimo de dos años.
Se evaluarán con criterios FDI para evaluación de restauraciones directas e indirectas
|
2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción y mejora de la calidad de vida
Periodo de tiempo: 2 años
|
Se aplicará el cuestionario
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2 años
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Rentabilidad
Periodo de tiempo: 2 años
|
El cálculo de la rentabilidad después de la entrega del tratamiento se realizará
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de abril de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
30 de abril de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de abril de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
26 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PPGO023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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